Évaluation de la compression vasculaire par oxymétrie transcutanée chez les patients suspectés d'avoir un syndrome du défilé thoracique
26 janvier 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Le syndrome du défilé thoracique (STO) est caractérisé par des symptômes nerveux, veineux ou artériels résultant d'une compression du faisceau thoracique dans le défilé thoracique.
L'approche diagnostique du TOS est encore controversée.
L'équipe d'investigation s'intéresse au TOS artériel et a déjà pu mettre en évidence la présence d'ischémie du bras lors de manœuvres dynamiques par oxymétrie transcutanée (TcpO2).
La corrélation entre la mesure de la TcpO2 lors des manœuvres dynamiques et le type de compression vasculaire (artérielle, veineuse ou les deux) sera évaluée.
L'évaluation de la corrélation entre la TcpO2 et le degré de compression artérielle observé en artériographie dynamique (considérée comme un examen de référence) sera également calculée.
L'utilisation de la TcpO2 pourrait être développée dans l'évaluation diagnostique du TOS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- CHU Angers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient se présentant au service de médecine vasculaire avec suspicion de syndrome du défilé thoracique.
La description
Critère d'intégration:
- patient suspecté d'avoir un syndrome du défilé thoracique
- patient ayant réalisé des examens complémentaires dans le cadre du bilan diagnostique : Doppler veineux et artériel ou artériographie et phlébographie dynamiques
- patient ayant réalisé un enregistrement dynamique de TcpO2
Critère d'exclusion:
- patient de moins de 18 ans
- non francophone
- patient qui a exprimé son refus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients suspectés d'avoir le syndrome du défilé thoracique
Patients venus pour le diagnostic de TOS
|
Comparaison des valeurs de TcpO2 enregistrées lors de la manœuvre dynamique avec le taux de compression estimé des vaisseaux sous-claviers et axillaires déterminé sur l'angiographie dynamique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DROPmin selon le type de compression
Délai: 30 minutes
|
La variation de l'ischémie du membre supérieur est estimée par la mesure de la TcpO2 et le calcul de la DROPmin (variation de la TcpO2 par rapport à une référence) en fonction du type d'atteinte (artérielle, veineuse ou à la fois artérielle et veineuse). DROP est une diminution du reste de la pression d'oxygène |
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DROPmin selon le degré de sténose artérielle
Délai: 30 minutes
|
Évaluer la corrélation entre la sévérité de l'ischémie du membre supérieur par mesure de la TcpO2 et le degré de sténose artérielle observé en artériographie diagnostique.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Première publication (Réel)
27 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-161
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .