Beurteilung der Gefäßkompression mittels transkutaner Oxymetrie bei Patienten mit Verdacht auf Thoracic-outlet-Syndrom
26. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Apport de l'evaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Das Thoracic-outlet-Syndrom (TOS) ist gekennzeichnet durch nervöse, venöse oder arterielle Symptome, die aus einer Kompression des Brustbündels im Thoracic-outlet resultieren.
Das diagnostische Vorgehen des TOS ist nach wie vor umstritten.
Das Forscherteam interessiert sich für arterielle TOS und konnte bereits bei dynamischen Manövern mittels transkutaner Oximetrie (TcpO2) das Vorhandensein einer Armischämie nachweisen.
Die Korrelation zwischen der Messung von TcpO2 während dynamischer Manöver und der Art der Gefäßkompression (arteriell, venös oder beides) wird evaluiert.
Die Bewertung der Korrelation zwischen TcpO2 und Grad der arteriellen Kompression, die in der dynamischen Arteriographie (die als Goldstandarduntersuchung gilt) beobachtet wird, wird ebenfalls berechnet.
Die Verwendung von TcpO2 könnte in der Diagnosebewertung von TOS entwickelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49933
- CHU Angers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der sich mit Verdacht auf ein Thoracic-outlet-Syndrom in der Abteilung für Gefäßmedizin vorstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Verdacht auf ein Thoracic-outlet-Syndrom
- Patient, der im Rahmen der diagnostischen Beurteilung zusätzliche Untersuchungen durchgeführt hat: venöser und arterieller Doppler oder dynamische Arteriographie und Venographie
- Patient, der eine dynamische TcpO2-Aufzeichnung durchgeführt hat
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren
- kein französischer Sprecher
- Patient, der seine Ablehnung zum Ausdruck gebracht hat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Verdacht auf Thoracic-outlet-Syndrom
Patienten, die zur Diagnose von TOS kamen
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Vergleich der während des dynamischen Manövers aufgezeichneten TcpO2-Werte mit der geschätzten Kompressionsrate der subklavischen und axillären Gefäße, die in der dynamischen Angiographie bestimmt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DROPmin je nach Art der Kompression
Zeitfenster: dreißig Minuten
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Die Variation der Ischämie der oberen Extremitäten wird durch TcpO2-Messung und Berechnung des DROPmin (TcpO2-Variation in Bezug auf eine Referenz) in Abhängigkeit von der Art der Schädigung (arteriell, venös oder sowohl arteriell als auch venös) geschätzt. DROP ist Verringerung des Restsauerstoffdrucks |
dreißig Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DROPmin je nach Grad der arteriellen Stenose
Zeitfenster: dreißig Minuten
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Bewertung der Korrelation zwischen dem Schweregrad der Ischämie der oberen Extremitäten durch TcpO2-Messung und dem Grad der arteriellen Stenose, der in der diagnostischen Arteriographie beobachtet wurde.
|
dreißig Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-161
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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