Hodnocení cévní komprese pomocí transkutánní oxymetrie u pacientů s podezřením na syndrom hrudního vývodu
26. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymetrie transcutanée Dans la caracterisation de la Compression Vasculaire Chez Les Pacienti podezřelí na syndrom défilé Thoraco-brachiální
Syndrom hrudního vývodu (TOS) je charakterizován nervovými, žilními nebo arteriálními symptomy vyplývajícími z komprese hrudního svazku v hrudním vývodu.
Diagnostický přístup TOS je stále kontroverzní.
Vyšetřující tým se zajímá o arteriální TOS a již byl schopen prokázat přítomnost ischemie paže během dynamických manévrů pomocí transkutánní oxymetrie (TcpO2).
Bude hodnocena korelace mezi měřením TcpO2 během dynamických manévrů a typem vaskulární komprese (arteriální, venózní nebo obojí).
Dále bude vypočítána korelace mezi TcpO2 a stupněm arteriální komprese pozorované v dynamické arteriografii (považované za vyšetření zlatého standardu).
Využití TcpO2 by mohlo být vyvinuto při diagnostice TOS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient dostavující se na oddělení cévní medicíny s podezřením na syndrom hrudního vývodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s podezřením na syndrom hrudního vývodu
- pacient, který v rámci diagnostického vyšetření provedl další vyšetření: žilní a arteriální dopplerograf nebo dynamická arteriografie a venografie
- pacienta, který provedl dynamický záznam TcpO2
Kritéria vyloučení:
- pacient mladší 18 let
- nefrancouzsky mluvčí
- pacient, který vyjádřil své odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s podezřením na syndrom hrudního vývodu
Pacienti, kteří přišli pro diagnózu TOS
|
Porovnání hodnot TcpO2 zaznamenaných během dynamického manévru s odhadovanou rychlostí komprese podklíčkových a axilárních cév stanovenou na dynamické angiografii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DROPmin podle typu komprese
Časové okno: třicet minut
|
Variace ischemie horní končetiny se odhadují měřením TcpO2 a výpočtem DROPmin (variace TcpO2 vzhledem k referenční hodnotě) v závislosti na typu poškození (arteriální, venózní nebo arteriální i venózní). DROP je snížení zbývajícího tlaku kyslíku |
třicet minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DROPmin podle stupně arteriální stenózy
Časové okno: třicet minut
|
Posoudit korelaci mezi závažností ischemie horní končetiny měřením TcpO2 a stupněm arteriální stenózy pozorované při diagnostické arteriografii.
|
třicet minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-161
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .