Evaluación de la compresión vascular mediante oximetría transcutánea en pacientes con sospecha de síndrome del desfiladero torácico
26 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
Evaluación de la ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Lespatients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
El síndrome de salida torácica (TOS) se caracteriza por síntomas nerviosos, venosos o arteriales que resultan de una compresión del paquete torácico en la salida torácica.
El abordaje diagnóstico del SOT sigue siendo controvertido.
El equipo investigador está interesado en el SOT arterial y ya ha podido demostrar la presencia de isquemia en el brazo durante maniobras dinámicas mediante oximetría transcutánea (TcpO2).
Se evaluará la correlación entre la medición de TcpO2 durante maniobras dinámicas y el tipo de compresión vascular (arterial, venosa o ambas).
En la evaluación también se calculará la correlación entre la TcpO2 y el grado de compresión arterial observado en la arteriografía dinámica (considerada como un examen estándar de oro).
El uso de TcpO2 podría desarrollarse en la evaluación diagnóstica de TOS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente que acudió al servicio de medicina vascular con sospecha de síndrome del desfiladero torácico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con sospecha de síndrome del desfiladero torácico
- paciente que ha realizado exámenes adicionales como parte de la evaluación diagnóstica: Doppler venoso y arterial o arteriografía dinámica y venografía
- paciente habiendo realizado un registro dinámico de TcpO2
Criterio de exclusión:
- paciente menor de 18 años
- hablante no francés
- paciente que manifestó su negativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con sospecha de síndrome del desfiladero torácico
Pacientes que acudieron por el diagnóstico de SOT
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Comparación de los valores de TcpO2 registrados durante la maniobra dinámica con la tasa estimada de compresión de los vasos subclavios y axilares determinada en la angiografía dinámica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DROPmin según el tipo de compresión
Periodo de tiempo: treinta minutos
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La variación de la isquemia de miembros superiores se estima mediante la medición de TcpO2 y el cálculo de DROPmin (variación de TcpO2 con respecto a una referencia) según el tipo de daño (arterial, venoso o tanto arterial como venoso). DROP es Disminuir el Resto de la Presión de Oxígeno |
treinta minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DROPmin según el grado de estenosis arterial
Periodo de tiempo: treinta minutos
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Evaluar la correlación entre la severidad de la isquemia de miembros superiores por medición de TcpO2 y el grado de estenosis arterial observado en arteriografía diagnóstica.
|
treinta minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-161
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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