Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vaszkuláris kompresszió értékelése transzkután oximetriával olyan betegeknél, akiknél gyaníthatóan mellkasi kimeneti szindróma van

2023. január 26. frissítette: University Hospital, Angers

Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

A thoracic outlet szindrómát (TOS) idegi, vénás vagy artériás tünetek jellemzik, amelyek a mellkasi kivezető nyílásban lévő mellkasi köteg összenyomódásából erednek. A TOS diagnosztikai megközelítése még mindig ellentmondásos. A kutatócsoport érdeklődik az artériás TOS iránt, és már tudták kimutatni a kar ischaemia jelenlétét dinamikus manőverek során, transzkután oximetriával (TcpO2). A dinamikus manőverek során mért TcpO2 és a vaszkuláris kompresszió típusa (artériás, vénás vagy mindkettő) közötti összefüggést értékeljük. A TcpO2 és az artériás kompresszió mértéke közötti korrelációt is kiszámítjuk a dinamikus arteriográfiában (amely arany standard vizsgálatnak tekinthető). A TcpO2 alkalmazása a TOS diagnózisának értékelésében fejleszthető.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az érgyógyászati ​​osztályra jelentkező beteg mellkasi kimeneti szindróma gyanújával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • thoracic outlet szindróma gyanúja esetén
  • beteg, aki a diagnosztikai értékelés részeként további vizsgálatokat végzett: vénás és artériás Doppler vagy dinamikus arteriográfia és venográfia
  • dinamikus TcpO2-felvételt végzett páciens

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti beteg
  • nem franciául beszélő
  • beteg, aki kifejezte elutasítását

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mellkasi kimeneti szindrómával gyanúsított betegek
Betegek, akik a TOS diagnózisára jöttek
Diagnosztikai vizsgálat: Transzkután oximetria
A dinamikus manőver során rögzített TcpO2 értékek összehasonlítása a subclavia és axilláris erek becsült kompressziós sebességével, amelyet dinamikus angiográfiával határoztak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DROPmin a tömörítés típusától függően
Időkeret: harminc perc

A felső végtag ischaemiájának változását a TcpO2 mérésével és a DROPmin kiszámításával (TcpO2 variáció referencia viszonylatban) becsülik a károsodás típusától függően (artériás, vénás vagy artériás és vénás egyaránt).

A DROP a maradék oxigénnyomás csökkentése
harminc perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DROPmin az artériás szűkület mértéke szerint
Időkeret: harminc perc
A felső végtagi ischaemia súlyossága TcpO2 méréssel és a diagnosztikus arteriográfiában megfigyelt artériás szűkület mértéke közötti összefüggés felmérése.
harminc perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-161

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Thoracic Outlet szindróma

Klinikai vizsgálatok a Transzkután oximetria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel