Verisuonten kompression arviointi transkutaanisella oksimetrialla potilailla, joilla epäillään olevan rintakehän ulostulooireyhtymä
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Torakaalisen ulostulon oireyhtymä (TOS) on ominaista hermostuneille, laskimo- tai valtimooireille, jotka johtuvat rintakehän ulostuloaukon puristumisesta.
TOS:n diagnostinen lähestymistapa on edelleen kiistanalainen.
Tutkimusryhmä on kiinnostunut valtimoiden TOS:sta ja on jo pystynyt osoittamaan käsivarren iskemian esiintymisen dynaamisten liikkeiden aikana käyttämällä transkutaanista oksimetriaa (TcpO2).
Korrelaatio TcpO2:n mittauksen välillä dynaamisten liikkeiden aikana ja verisuonikompressiotyypin (valtimo, laskimo tai molemmat) välillä arvioidaan.
Myös TcpO2:n ja dynaamisessa arteriografiassa havaitun valtimokompressioasteen (jota pidetään kultastandarditutkimuksena) välinen korrelaatio lasketaan.
TcpO2:n käyttöä voitaisiin kehittää TOS:n diagnoosin arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas hakeutuu verisuonitautien osastolle, jolla epäillään rintakehän ulostulooireyhtymää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla epäillään olevan rintakehän ulostulooireyhtymä
- potilas, joka on tehnyt lisätutkimuksia osana diagnostista arviointia: laskimo- ja valtimodoppler tai dynaaminen arteriografia ja venografia
- potilas, joka on suorittanut dynaamisen TcpO2-tallennuksen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias potilas
- ei ranskankielinen
- potilas, joka ilmaisi kieltäytymisensä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla epäillään olevan rintakehän ulostulo-oireyhtymä
Potilaat, jotka tulivat TOS-diagnoosia varten
|
Dynaamisen liikkeen aikana tallennettujen TcpO2-arvojen vertailu dynaamisella angiografialla määritettyyn subclavian ja kainalosuonien puristusnopeuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DROPmin pakkaustyypin mukaan
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia
|
Yläraajan iskemian vaihtelu arvioidaan TcpO2-mittauksella ja laskemalla DROPmin (TcpO2-vaihtelu suhteessa referenssiin) riippuen vaurion tyypistä (valtimo, laskimo tai sekä valtimo että laskimo). DROP on vähennä lopun hapen painetta |
kolmekymmentä minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DROPmin valtimon ahtauman asteen mukaan
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia
|
Arvioida korrelaatio yläraajojen iskemian vakavuuden TcpO2-mittauksella ja diagnostisessa arteriografiassa havaitun valtimoahtauman asteen välillä.
|
kolmekymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-161
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .