Оценка сосудистой компрессии с помощью чрескожной оксиметрии у пациентов с подозрением на торакальный выходной синдром
26 января 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre superieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Pacific Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Синдром грудного выхода (TOS) характеризуется нервными, венозными или артериальными симптомами, возникающими в результате компрессии грудного пучка в грудном выходе.
Диагностический подход к TOS все еще остается спорным.
Исследовательская группа интересуется артериальной TOS и уже смогла продемонстрировать наличие ишемии руки во время динамических маневров с помощью чрескожной оксиметрии (TcpO2).
Будет оцениваться корреляция между измерением TcpO2 во время динамических маневров и типом сосудистой компрессии (артериальная, венозная или обе).
Также будет рассчитана оценка корреляции между TcpO2 и степенью артериальной компрессии, наблюдаемой при динамической артериографии (считающейся золотым стандартом исследования).
Использование TcpO2 может быть разработано для диагностики TOS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент поступает в отделение сосудистой медицины с подозрением на синдром грудной апертуры.
Описание
Критерии включения:
- пациент с подозрением на синдром грудной апертуры
- пациенту, прошедшему дополнительные исследования в рамках диагностической оценки: венозная и артериальная допплерография или динамическая артериография и венография
- пациенту, прошедшему динамическую запись TcpO2
Критерий исключения:
- пациент до 18 лет
- не говорящий по-французски
- пациент, выразивший свой отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозрением на торакальный выходной синдром
Пациенты, обратившиеся с диагнозом ТОС
|
Сравнение значений TcpO2, зарегистрированных при динамическом маневре, с расчетной скоростью сдавления подключичных и подмышечных сосудов, определенной при динамической ангиографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DROPmin в зависимости от типа сжатия
Временное ограничение: тридцать минут
|
Варьирование ишемии верхних конечностей оценивают путем измерения TcpO2 и расчета DROPmin (изменение TcpO2 относительно эталона) в зависимости от типа повреждения (артериальное, венозное или как артериальное, так и венозное). DROP — это снижение остаточного давления кислорода. |
тридцать минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DROPmin в зависимости от степени артериального стеноза
Временное ограничение: тридцать минут
|
Оценить корреляцию между тяжестью ишемии верхних конечностей по измерению TcpO2 и степенью стеноза артерий, наблюдаемой при диагностической артериографии.
|
тридцать минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-161
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .