Avaliação da compressão vascular usando oximetria transcutânea em pacientes com suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico
26 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers
Avaliação da isquemia do membro superior por oximetria transcutânea na caracterização da compressão vascular em pacientes suspeitos de síndrome do distúrbio toraco-braquial
A síndrome do desfiladeiro torácico (SDT) é caracterizada por sintomas nervosos, venosos ou arteriais resultantes de uma compressão do feixe torácico no desfiladeiro torácico.
A abordagem diagnóstica da SDT ainda é controversa.
A equipe de investigação está interessada em SDT arterial e já conseguiu demonstrar a presença de isquemia do braço durante manobras dinâmicas usando oximetria transcutânea (TcpO2).
Será avaliada a correlação entre a medida da TcpO2 durante as manobras dinâmicas e o tipo de compressão vascular (arterial, venosa ou ambas).
Também será calculada a avaliação da correlação entre a TcpO2 e o grau de compressão arterial observado na arteriografia dinâmica (considerada exame padrão-ouro).
O uso da TcpO2 poderia ser desenvolvido na avaliação diagnóstica da SDT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Angers, França, 49933
- CHU Angers
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente que se apresenta no departamento de medicina vascular com suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico
- paciente que realizou exames complementares como parte da avaliação diagnóstica: Doppler venoso e arterial ou arteriografia dinâmica e venografia
- paciente tendo realizado um registro dinâmico de TcpO2
Critério de exclusão:
- paciente menor de 18 anos
- não falante de francês
- paciente que manifestou sua recusa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com suspeita de síndrome do desfiladeiro torácico
Pacientes que vieram para o diagnóstico de SDT
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Comparação dos valores de TcpO2 registrados durante a manobra dinâmica com a estimativa da taxa de compressão dos vasos subclávios e axilares determinada na angiografia dinâmica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DROPmin de acordo com o tipo de compressão
Prazo: trinta minutos
|
A variação da isquemia do membro superior é estimada pela medida da TcpO2 e cálculo do DROPmin (variação da TcpO2 em relação a uma referência) dependendo do tipo de dano (arterial, venoso ou arterial e venoso). DROP é a diminuição da pressão restante do oxigênio |
trinta minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DROPmin de acordo com o grau de estenose arterial
Prazo: trinta minutos
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Avaliar a correlação entre a gravidade da isquemia do membro superior pela medida da TcpO2 e o grau de estenose arterial observado na arteriografia diagnóstica.
|
trinta minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-161
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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