Valutazione della compressione vascolare mediante ossimetria transcutanea in pazienti sospettati di avere la sindrome dello stretto toracico
26 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
La sindrome dello stretto toracico (TOS) è caratterizzata da sintomi nervosi, venosi o arteriosi derivanti da una compressione del fascio toracico nello stretto toracico.
L'approccio diagnostico della TOS è ancora controverso.
Il team investigativo è interessato alla TOS arteriosa ed è già stato in grado di dimostrare la presenza di ischemia del braccio durante le manovre dinamiche utilizzando l'ossimetria transcutanea (TcpO2).
Verrà valutata la correlazione tra la misura della TcpO2 durante le manovre dinamiche e il tipo di compressione vascolare (arteriosa, venosa o entrambe).
Verrà calcolata anche la valutazione della correlazione tra TcpO2 e grado di compressione arteriosa osservata nell'arteriografia dinamica (considerata come esame gold standard).
L'uso di TcpO2 potrebbe essere sviluppato nella valutazione della diagnosi di TOS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente che si presenta al reparto di medicina vascolare con sospetta sindrome dello stretto toracico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente sospettato di avere una sindrome dello stretto toracico
- paziente che ha effettuato ulteriori esami nell'ambito della valutazione diagnostica: Doppler venoso e arterioso o arteriografia dinamica e venografia
- paziente che ha effettuato una registrazione dinamica della TcpO2
Criteri di esclusione:
- paziente di età inferiore ai 18 anni
- non parlante francese
- paziente che ha espresso il suo rifiuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sospettati di avere la sindrome dello stretto toracico
Pazienti che sono venuti per la diagnosi di TOS
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Confronto dei valori di TcpO2 registrati durante la manovra dinamica con il tasso stimato di compressione dei vasi succlavia e ascellare determinato all'angiografia dinamica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DROPmin in base al tipo di compressione
Lasso di tempo: trenta minuti
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La variazione dell'ischemia dell'arto superiore viene stimata mediante la misura della TcpO2 e il calcolo del DROPmin (variazione della TcpO2 rispetto ad un riferimento) in funzione del tipo di danno (arterioso, venoso o sia arterioso che venoso). DROP è Diminuire il resto della pressione dell'ossigeno |
trenta minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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DROPmin in base al grado di stenosi arteriosa
Lasso di tempo: trenta minuti
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Valutare la correlazione tra la gravità dell'ischemia dell'arto superiore mediante misurazione della TcpO2 e il grado di stenosi arteriosa osservato nell'arteriografia diagnostica.
|
trenta minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-161
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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