Vaskulær kompresjonsvurdering ved bruk av transkutan oksymetri hos pasienter som mistenkes for å ha Thoracic Outlet Syndrome
26. januar 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Thoracic outlet syndrome (TOS) er karakterisert ved nervøse, venøse eller arterielle symptomer som følge av en kompresjon av thoraxbunten i thoraxutløpet.
Den diagnostiske tilnærmingen til TOS er fortsatt kontroversiell.
Undersøkelsesteamet er interessert i arteriell TOS og har allerede vært i stand til å demonstrere tilstedeværelsen av armiskemi under dynamiske manøvrer ved bruk av transkutan oksymetri (TcpO2).
Korrelasjonen mellom målingen av TcpO2 under dynamiske manøvrer og den vaskulære kompresjonstypen (arteriell, venøs eller begge deler) vil bli evaluert.
Evalueringen av korrelasjonen mellom TcpO2 og graden av arteriell kompresjon observert i dynamisk arteriografi (betraktet som en gullstandardundersøkelse) vil også bli beregnet.
Bruken av TcpO2 kan utvikles i diagnosevurderingen av TOS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som presenterer karmedisinsk avdeling med mistanke om thorax utløpssyndrom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient mistenkt for å ha et thoraxutløpssyndrom
- pasient som har utført tilleggsundersøkelser som en del av den diagnostiske vurderingen: venøs og arteriell doppler eller dynamisk arteriografi og venografi
- pasient som har utført en dynamisk TcpO2-registrering
Ekskluderingskriterier:
- pasient under 18 år
- ikke-fransktalende
- pasient som ga uttrykk for sitt avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som mistenkes for å ha Thoracic Outlet Syndrome
Pasienter som kom for å stille diagnosen TOS
|
Sammenligning av TcpO2-verdiene registrert under dynamisk manøver med den estimerte kompresjonshastigheten av subclavia og aksillære kar bestemt ved dynamisk angiografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DROPmin i henhold til type kompresjon
Tidsramme: tretti minutter
|
Variasjon i iskemi i øvre ekstremiteter estimeres ved TcpO2-måling og beregning av DROPmin (TcpO2-variasjon angående en referanse) avhengig av type skade (arteriell, venøs eller både arteriell og venøs). DROP er Reduser resten av oksygentrykket |
tretti minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DROPmin i henhold til graden av arteriell stenose
Tidsramme: tretti minutter
|
For å vurdere sammenhengen mellom alvorlighetsgraden av iskemi i øvre ekstremiteter ved TcpO2-måling og graden av arteriell stenose observert i diagnostisk arteriografi.
|
tretti minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-161
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .