Ocena ucisku naczyniowego za pomocą oksymetrii przezskórnej u pacjentów z podejrzeniem zespołu ujścia klatki piersiowej
26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Pacjenci Podejrzani de Syndrome du défilé Thoraco-ramachial
Zespół ujścia klatki piersiowej (TOS) charakteryzuje się objawami nerwowymi, żylnymi lub tętniczymi wynikającymi z ucisku pęczka piersiowego w ujściu klatki piersiowej.
Podejście diagnostyczne TOS jest nadal kontrowersyjne.
Zespół badawczy interesuje się tętniczym TOS i był już w stanie wykazać obecność niedokrwienia ramienia podczas dynamicznych manewrów przy użyciu oksymetrii przezskórnej (TcpO2).
Oceniona zostanie korelacja między pomiarem TcpO2 podczas manewrów dynamicznych a typem ucisku naczyniowego (tętniczego, żylnego lub obu).
Obliczona zostanie również ocena korelacji między TcpO2 a stopniem ucisku tętnic obserwowanego w arteriografii dynamicznej (uważanej za badanie typu „złoty standard”).
Zastosowanie TcpO2 można by rozwinąć w diagnostyce TOS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent zgłaszający się do oddziału medycyny naczyniowej z podejrzeniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent z podejrzeniem zespołu górnego otworu klatki piersiowej
- pacjent po wykonaniu dodatkowych badań w ramach oceny diagnostycznej: Dopplera żylnego i tętniczego lub dynamicznej arteriografii i flebografii
- pacjent po przeprowadzeniu dynamicznego zapisu TcpO2
Kryteria wyłączenia:
- pacjent poniżej 18 roku życia
- osoba nie mówiąca po francusku
- pacjenta, który wyraził odmowę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem zespołu ujścia klatki piersiowej
Pacjenci, którzy przyszli w celu diagnozy TOS
|
Porównanie wartości TcpO2 zarejestrowanych podczas manewru dynamicznego z oszacowaną szybkością ucisku naczyń podobojczykowych i pachowych, określoną w angiografii dynamicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DROPmin w zależności od rodzaju kompresji
Ramy czasowe: trzydzieści minut
|
Zmienność niedokrwienia kończyny górnej jest szacowana przez pomiar TcpO2 i obliczenie DROPmin (zmienność TcpO2 względem odniesienia) w zależności od rodzaju uszkodzenia (tętnicze, żylne lub zarówno tętnicze, jak i żylne). DROP to zmniejszenie pozostałego ciśnienia tlenu |
trzydzieści minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DROPmin w zależności od stopnia zwężenia tętnicy
Ramy czasowe: trzydzieści minut
|
Ocena korelacji między stopniem niedokrwienia kończyny górnej na podstawie pomiaru TcpO2 a stopniem zwężenia tętnicy obserwowanym w arteriografii diagnostycznej.
|
trzydzieści minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-161
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .