Evaluatie van vasculaire compressie met behulp van transcutane oxymetrie bij patiënten die ervan verdacht worden het thoracale uitlaatsyndroom te hebben
26 januari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischemie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans the caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Thoracic outlet-syndroom (TOS) wordt gekenmerkt door nerveuze, veneuze of arteriële symptomen als gevolg van een compressie van de thoracale bundel in de thoracale uitlaat.
De diagnostische benadering van TOS is nog steeds controversieel.
Het onderzoeksteam is geïnteresseerd in arteriële TOS en heeft de aanwezigheid van ischemie van de arm al kunnen aantonen tijdens dynamische manoeuvres met behulp van transcutane oximetrie (TcpO2).
De correlatie tussen de meting van TcpO2 tijdens dynamische manoeuvres en het type vasculaire compressie (arterieel, veneus of beide) zal geëvalueerd worden.
De evaluatie van de correlatie tussen TcpO2 en de mate van arteriële compressie waargenomen in dynamische arteriografie (beschouwd als een gouden standaardonderzoek) zal ook worden berekend.
Het gebruik van TcpO2 zou kunnen worden ontwikkeld in de diagnosestelling van TOS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU Angers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt meldt zich op de afdeling vasculaire geneeskunde met verdenking op het thoracic outlet syndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt verdacht van een thoracic outlet syndroom
- patiënt die aanvullende onderzoeken heeft uitgevoerd als onderdeel van de diagnostische beoordeling: veneuze en arteriële Doppler of dynamische arteriografie en venografie
- patiënt die een dynamische TcpO2-opname heeft uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- patiënt jonger dan 18 jaar
- niet frans spreker
- patiënt die zijn weigering kenbaar heeft gemaakt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten verdacht van Thoracic Outlet Syndroom
Patiënten die kwamen voor de diagnose TOS
|
Vergelijking van de TcpO2-waarden geregistreerd tijdens dynamische manoeuvre met de geschatte compressiesnelheid van de subclavia- en axillaire vaten bepaald op dynamische angiografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DROPmin afhankelijk van het type compressie
Tijdsspanne: dertig minuten
|
Variatie in ischemie van de bovenste ledematen wordt geschat door TcpO2-meting en berekening van de DROPmin (TcpO2-variatie met betrekking tot een referentie), afhankelijk van het type schade (arterieel, veneus of zowel arterieel als veneus). DROP is de rest van de zuurstofdruk verlagen |
dertig minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DROPmin volgens de mate van arteriële stenose
Tijdsspanne: dertig minuten
|
Om de correlatie te beoordelen tussen de ernst van ischemie van de bovenste ledematen door TcpO2-meting en de mate van arteriële stenose waargenomen in diagnostische arteriografie.
|
dertig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-161
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .