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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05702866
흉곽출구증후군이 의심되는 환자에서 경피적산소측정기를 이용한 혈관압박 평가
2023년 1월 26일 업데이트: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
흉곽출구증후군(Thoracic outlet Syndrome, TOS)은 흉곽출구에 있는 흉곽 다발의 압박으로 인한 신경, 정맥 또는 동맥 증상을 특징으로 합니다.
TOS의 진단적 접근은 여전히 논란의 여지가 있다.
조사 팀은 동맥 TOS에 관심이 있으며 경피적 산소 측정법(TcpO2)을 사용하여 동적 기동 중에 팔 허혈의 존재를 이미 입증할 수 있었습니다.
동적 기동 중 TcpO2 측정과 혈관 압박 유형(동맥, 정맥 또는 둘 다) 사이의 상관관계를 평가합니다.
TcpO2와 동적 동맥 조영술에서 관찰되는 동맥 압박 정도 사이의 상관 관계에 대한 평가(골드 표준 검사로 간주됨)도 계산됩니다.
TcpO2의 사용은 TOS의 진단 평가에서 개발될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- CHU Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉곽출구증후군이 의심되어 혈관내과에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- 흉곽출구증후군이 의심되는 환자
- 진단 평가의 일부로 추가 검사를 수행한 환자: 정맥 및 동맥 도플러 또는 동적 동맥조영술 및 정맥조영술
- 동적 TcpO2 기록을 수행한 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 비 프랑스어 사용자
- 거부 의사를 표명한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흉곽출구증후군이 의심되는 환자
TOS 진단을 위해 내원한 환자
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동적 혈관 조영술에서 결정된 쇄골하 혈관 및 겨드랑이 혈관의 예상 압축률과 동적 기동 중에 기록된 TcpO2 값의 비교.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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압축 유형에 따른 DROPmin
기간: 삼십 분
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상지 허혈의 변화는 손상 유형(동맥, 정맥 또는 동맥과 정맥 모두)에 따라 TcpO2 측정 및 DROPmin(기준에 대한 TcpO2 변화) 계산으로 추정됩니다. DROP은 나머지 산소 압력 감소입니다. |
삼십 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 협착 정도에 따른 DROPmin
기간: 삼십 분
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TcpO2 측정에 의한 상지 허혈의 중증도와 진단 동맥 조영술에서 관찰되는 동맥 협착 정도 사이의 상관관계를 평가한다.
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삼십 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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