Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær kompressionsvurdering ved hjælp af transkutan oxymetri hos patienter, der mistænkes for at have Thoracic Outlet Syndrome

26. januar 2023 opdateret af: University Hospital, Angers

Apport de l'evaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Thoracic outlet syndrome (TOS) er karakteriseret ved nervøse, venøse eller arterielle symptomer som følge af en kompression af thoraxbundtet i thoraxudløbet. Den diagnostiske tilgang til TOS er stadig kontroversiel. Undersøgelsesholdet er interesseret i arteriel TOS og har allerede været i stand til at påvise tilstedeværelsen af ​​armiskæmi under dynamiske manøvrer ved hjælp af transkutan oximetri (TcpO2). Korrelationen mellem målingen af ​​TcpO2 under dynamiske manøvrer og den vaskulære kompressionstype (arteriel, venøs eller begge dele) vil blive evalueret. Evalueringen af ​​korrelationen mellem TcpO2 og graden af ​​arteriel kompression observeret i dynamisk arteriografi (betragtet som en guldstandardundersøgelse) vil også blive beregnet. Brugen af ​​TcpO2 kunne udvikles i diagnosevurderingen af ​​TOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der præsenterer sig på den karmedicinske afdeling med mistanke om thorax outlet-syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mistænkt for at have et thorax-udløbssyndrom
  • patient, der har udført yderligere undersøgelser som led i den diagnostiske vurdering: venøs og arteriel doppler eller dynamisk arteriografi og venografi
  • patient, der har udført en dynamisk TcpO2-registrering

Ekskluderingskriterier:

  • patient under 18 år
  • ikke-fransktalende
  • patient, der gav udtryk for sit afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter mistænkt for at have Thoracic Outlet Syndrome
Patienter, der kom for at få diagnosticeret TOS
Diagnostisk test: Transkutan oximetri
Sammenligning af TcpO2-værdierne registreret under dynamisk manøvre med den estimerede kompressionshastighed af de subclaviske og aksillære kar bestemt ved dynamisk angiografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DROPmin afhængigt af typen af ​​kompression
Tidsramme: tredive minutter

Variation i iskæmi i øvre ekstremiteter estimeres ved TcpO2-måling og beregning af DROPmin (TcpO2-variation vedrørende en reference) afhængigt af typen af ​​skade (arteriel, venøs eller både arteriel og venøs).

DROP er Reducer resten af ​​ilttrykket
tredive minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DROPmin i henhold til graden af ​​arteriel stenose
Tidsramme: tredive minutter
At vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​iskæmi i øvre ekstremiteter ved TcpO2-måling og graden af ​​arteriel stenose observeret i diagnostisk arteriografi.
tredive minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-161

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoracic Outlet Syndrome

Kliniske forsøg med Transkutan oximetri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner