- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05702866
Vaskulär kompressionsbedömning med hjälp av transkutan oxymetri hos patienter som misstänks ha Thoracic Outlet Syndrome
26 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial
Thoracic outlet syndrome (TOS) kännetecknas av nervösa, venösa eller arteriella symtom som härrör från en kompression av bröstkorgsknippet i bröstutloppet.
Den diagnostiska metoden för TOS är fortfarande kontroversiell.
Undersökningsgruppen är intresserad av arteriell TOS och har redan kunnat påvisa närvaron av armischemi under dynamiska manövrar med hjälp av transkutan oximetri (TcpO2).
Korrelationen mellan mätningen av TcpO2 under dynamiska manövrar och den vaskulära kompressionstypen (arteriell, venös eller båda) kommer att utvärderas.
Utvärderingen av korrelationen mellan TcpO2 och graden av arteriell kompression som observerats i dynamisk arteriografi (som betraktas som en guldstandardundersökning) kommer också att beräknas.
Användningen av TcpO2 skulle kunna utvecklas vid diagnosbedömning av TOS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som presenterar sig på kärlmedicinsk avdelning med misstänkt thorax outlet syndrome.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient som misstänks ha ett thorax outlet-syndrom
- patient som har utfört ytterligare undersökningar som en del av den diagnostiska bedömningen: venös och arteriell doppler eller dynamisk arteriografi och venografi
- patient som har utfört en dynamisk TcpO2-registrering
Exklusions kriterier:
- patient under 18 år
- icke fransktalande
- patient som uttryckte sitt avslag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter som misstänks ha Thoracic Outlet Syndrome
Patienter som kom för diagnosen TOS
|
Jämförelse av TcpO2-värdena registrerade under dynamisk manöver med den uppskattade kompressionshastigheten för de subklavianska och axillära kärlen bestämd på dynamisk angiografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DROPmin beroende på typ av kompression
Tidsram: trettio minuter
|
Variation i ischemi i övre extremiteter uppskattas genom TcpO2-mätning och beräkning av DROPmin (TcpO2-variation avseende en referens) beroende på typen av skada (arteriell, venös eller både arteriell och venös). DROP är Minska resterande syretryck |
trettio minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DROPmin beroende på graden av arteriell stenos
Tidsram: trettio minuter
|
Att bedöma korrelationen mellan svårighetsgraden av ischemi i övre extremiteterna genom TcpO2-mätning och graden av arteriell stenos som observerats vid diagnostisk arteriografi.
|
trettio minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Första postat (Faktisk)
27 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-161
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Thoracic Outlet Syndrome
-
Nantes University HospitalHar inte rekryterat ännuNeurogent Thoracic Outlet Syndrome
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAktiv, inte rekryterandeNeurogent Thoracic Outlet SyndromeNederländerna
-
Neurological Associates of West Los AngelesAktiv, inte rekryterandeNeuralgi | Komplexa regionala smärtsyndrom | Thoracic Outlet Neurologiskt syndromFörenta staterna
-
A.T. Still University of Health SciencesHar inte rekryterat ännuThoracic Outlet Syndrome
-
Queen Margaret UniversityHar inte rekryterat ännuThoracic Outlet Syndrome
-
University Hospital, LilleAvslutadThoracic Outlet SyndromeFrankrike
-
University of British ColumbiaAllerganAvslutad
-
Ahram Canadian UniversityRekryteringThoracic Outlet SyndromeEgypten
-
Nantes University HospitalRekryteringThoracic Outlet SyndromeFrankrike
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanThoracic Outlet SyndromeFörenta staterna