Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vaskulär kompressionsbedömning med hjälp av transkutan oxymetri hos patienter som misstänks ha Thoracic Outlet Syndrome

26 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Apport de l'évaluation de l'ischémie de Membre supérieur Par oxymétrie transcutanée Dans la caractérisation de la Compression Vasculaire Chez Les Patients Suspects de Syndrome du défilé Thoraco-brachial

Thoracic outlet syndrome (TOS) kännetecknas av nervösa, venösa eller arteriella symtom som härrör från en kompression av bröstkorgsknippet i bröstutloppet. Den diagnostiska metoden för TOS är fortfarande kontroversiell. Undersökningsgruppen är intresserad av arteriell TOS och har redan kunnat påvisa närvaron av armischemi under dynamiska manövrar med hjälp av transkutan oximetri (TcpO2). Korrelationen mellan mätningen av TcpO2 under dynamiska manövrar och den vaskulära kompressionstypen (arteriell, venös eller båda) kommer att utvärderas. Utvärderingen av korrelationen mellan TcpO2 och graden av arteriell kompression som observerats i dynamisk arteriografi (som betraktas som en guldstandardundersökning) kommer också att beräknas. Användningen av TcpO2 skulle kunna utvecklas vid diagnosbedömning av TOS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49933
        • CHU Angers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient som presenterar sig på kärlmedicinsk avdelning med misstänkt thorax outlet syndrome.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som misstänks ha ett thorax outlet-syndrom
  • patient som har utfört ytterligare undersökningar som en del av den diagnostiska bedömningen: venös och arteriell doppler eller dynamisk arteriografi och venografi
  • patient som har utfört en dynamisk TcpO2-registrering

Exklusions kriterier:

  • patient under 18 år
  • icke fransktalande
  • patient som uttryckte sitt avslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som misstänks ha Thoracic Outlet Syndrome
Patienter som kom för diagnosen TOS
Jämförelse av TcpO2-värdena registrerade under dynamisk manöver med den uppskattade kompressionshastigheten för de subklavianska och axillära kärlen bestämd på dynamisk angiografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DROPmin beroende på typ av kompression
Tidsram: trettio minuter

Variation i ischemi i övre extremiteter uppskattas genom TcpO2-mätning och beräkning av DROPmin (TcpO2-variation avseende en referens) beroende på typen av skada (arteriell, venös eller både arteriell och venös).

DROP är Minska resterande syretryck

trettio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DROPmin beroende på graden av arteriell stenos
Tidsram: trettio minuter
Att bedöma korrelationen mellan svårighetsgraden av ischemi i övre extremiteterna genom TcpO2-mätning och graden av arteriell stenos som observerats vid diagnostisk arteriografi.
trettio minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Första postat (Faktisk)

27 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoracic Outlet Syndrome

Kliniska prövningar på Transkutan oximetri

3
Prenumerera