潰瘍性大腸炎における微生物叢と代謝特性の組み合わせは、抗炎症療法の成功を予測します (COMMIT)

次のグループのいずれかに含まれる基準を満たす患者/参加者が含まれます。

1. -選択基準を満たす潰瘍性大腸炎の再燃を伴う患者（上記を参照）。 120 人の患者を含める予定です。
2. 健康なコントロール。 各患者について、同じ生活条件 (例えば、配偶者やルームメイト) を共有する健康な対照者が試みられます。 コントロールの登録は強制されませんが、120 人の患者に対して 100 以上のコントロールの登録が予想されます。

包含基準潰瘍性大腸炎:

1. 署名済みのインフォームド コンセント
2. 18～80歳
3. 学習手順を理解して従う一般的な能力、ドイツ語、フランス語、または英語に堪能であること
4. -3か月以上からの潰瘍性大腸炎の診断
5. -部分的なSCCAIスコアが5ポイント以上で、腸の炎症をサポートする少なくとも1つのバイオマーカーを有する潰瘍性大腸炎の再燃が確認されている
6. オザニモド、ステロイド（プレドニゾン≧20mg/日または同等のもの）、または生物学的製剤（ベドリズマブ、インフリキシマブ、アダリムマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブ）による計画的な開始

除外基準 潰瘍性大腸炎

1. -過去2週間以内に確認されたサイトメガロウイルス（CMV）の再活性化（担当医師の裁量により、標準的な医療行為の一部としてテストされました）
2. C. difficile 関連の下痢、または過去 4 週間以内に確認されたその他の感染性下痢 (担当医師の裁量により、標準的な医療行為の一部として検査された)
3. クローン病の診断
4. 現在のパウチまたはイレオストミー / コロストミー
5. -研究手順を妨げる重度の医学的、外科的、または精神医学的合併症

包含基準コントロール

1. 署名済みのインフォームド コンセント
2. 18～80歳
3. 学習手順を理解して従う一般的な能力、ドイツ語、フランス語、または英語に堪能であること
4. -炎症性腸疾患（IBD）の現在または過去の診断なし

5. 現在、IBDに典型的な医学的苦情はありません。

   • 下痢、重度の便秘、腹痛、血便、体重減少
   • 軽度の症状（日常生活への影響なし）は許可されます
6. -他の現在関連する胃腸疾患または状態は、微生物叢の評価を妨げる可能性がありません 治験医師の裁量による

除外基準のコントロール

1. -過去2週間以内に確認されたサイトメガロウイルス（CMV）の再活性化
2. C. difficile 関連の下痢、または過去 4 週間以内に確認されたその他の感染性下痢
3. クローン病、潰瘍性大腸炎の診断
4. 現在のパウチまたはイレオストミー / コロストミー
5. -研究手順を妨げる重度の医学的、外科的、または精神医学的合併症