Kombineret mikrobiota og metabolisk signatur i colitis ulcerosa forudsiger succes med antiinflammatorisk terapi (COMMIT)

Patienter/deltagere, der opfylder inklusionskriterier til en af ​​følgende grupper, vil blive inkluderet:

1. Patienter med opblussen af ​​colitis ulcerosa, som opfylder inklusionskriterierne (se ovenfor). Der er planlagt inklusion af 120 patienter.
2. Sund kontrol. For hver patient forsøges en sund kontrolperson, der deler de samme levevilkår (f.eks. ægtefælle eller værelseskammerat). Indskrivning af kontroller vil ikke blive håndhævet, men der forventes tilmelding af ≥100 kontroller til 120 patienter.

Inklusionskriterier colitis ulcerosa:

1. Underskrevet informeret samtykke
2. Alder 18-80 år
3. Generel evne til at forstå og følge studieprocedurer, flydende tysk, fransk eller engelsk
4. Diagnose af colitis ulcerosa siden ≥3 måneder
5. Bekræftet opblussen af ​​colitis ulcerosa med delvis SCCAI-score ≥5 point og mindst én biomarkør, der understøtter tarmbetændelse
6. Planlagt start med ozanimod, steroider (prednison ≥20mg/d eller tilsvarende) eller en biologisk (vedolizumab, infliximab, adalimumab, golimumab, ustekinumab)

Udelukkelseskriterier colitis ulcerosa

1. Bekræftet cytomegalovirus (CMV) reaktivering inden for de foregående 2 uger (testet som en del af standard medicinsk praksis efter den ansvarlige læges skøn)
2. C. difficile-relateret diarré eller anden bekræftet infektiøs diarré inden for de sidste 4 uger (testet som en del af standard medicinsk praksis efter den ansvarlige læges skøn)
3. Diagnose af Crohns sygdom
4. Nuværende pose eller ileostomi/kolostomi
5. Alvorlige medicinske, kirurgiske eller psykiatriske følgesygdomme, der forstyrrer undersøgelsesprocedurer

Inklusionskriterier kontrollerer

1. Underskrevet informeret samtykke
2. Alder 18-80 år
3. Generel evne til at forstå og følge studieprocedurer, flydende tysk, fransk eller engelsk
4. Ingen nuværende eller tidligere diagnose af inflammatorisk tarmsygdom (IBD)

5. Ingen aktuelle medicinske klager typiske for IBD f.eks.

   • Diarré, svær forstoppelse, mavesmerter, blod i afføringen, vægttab
   • Små symptomer (uden indvirkning på daglige aktiviteter) er tilladt
6. Ingen anden aktuel relevant gastrointestinal sygdom eller tilstand, der plausibelt forstyrrer mikrobiotavurderingen i henhold til undersøgelseslægens skøn

Udelukkelseskriterier kontrollerer

1. Bekræftet cytomegalovirus (CMV) reaktivering inden for de foregående 2 uger
2. C. difficile relateret diarré eller anden bekræftet infektiøs diarré inden for de sidste 4 uger
3. Diagnose af Crohns sygdom, colitis ulcerosa
4. Nuværende pose eller ileostomi/kolostomi
5. Alvorlige medicinske, kirurgiske eller psykiatriske følgesygdomme, der forstyrrer undersøgelsesprocedurer