Kombinerad mikrobiota och metabolisk signatur vid ulcerös kolit förutsäger framgång med antiinflammatorisk terapi (COMMIT)

Patienter/deltagare som uppfyller inklusionskriterier i en av följande grupper kommer att inkluderas:

1. Patienter med uppblossning av ulcerös kolit som uppfyller inklusionskriterierna (se ovan). Inkludering av 120 patienter planeras.
2. Friska kontroller. För varje patient försöks en frisk kontrollindivid som delar samma levnadsförhållanden (t.ex. make eller rumskamrat). Inskrivning av kontroller kommer inte att verkställas men inskrivning av ≥100 kontroller för 120 patienter förväntas.

Inklusionskriterier ulcerös kolit:

1. Undertecknat informerat samtycke
2. Ålder 18-80 år
3. Allmän förmåga att förstå och följa studieprocedurer, flytande i tyska, franska eller engelska
4. Diagnos av ulcerös kolit sedan ≥3 månader
5. Bekräftat utbrott av ulcerös kolit med partiell SCCAI-poäng ≥5 poäng och minst en biomarkör som stöder tarminflammation
6. Planerad start med ozanimod, steroider (prednison ≥20mg/d eller motsvarande), eller en biologisk (vedolizumab, infliximab, adalimumab, golimumab, ustekinumab)

Uteslutningskriterier ulcerös kolit

1. Bekräftad reaktivering av cytomegalovirus (CMV) inom de föregående 2 veckorna (testad som en del av standardmedicinsk praxis enligt ansvarig läkares bedömning)
2. C. difficile-relaterad diarré eller annan bekräftad infektiös diarré under de senaste 4 veckorna (testad som en del av standardmedicinsk praxis enligt ansvarig läkares bedömning)
3. Diagnos av Crohns sjukdom
4. Nuvarande påse eller ileostomi/kolostomi
5. Allvarliga medicinska, kirurgiska eller psykiatriska komorbiditeter som stör studieprocedurerna

Inklusionskriterier kontroller

1. Undertecknat informerat samtycke
2. Ålder 18-80 år
3. Allmän förmåga att förstå och följa studieprocedurer, flytande i tyska, franska eller engelska
4. Ingen aktuell eller tidigare diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD)

5. Inga aktuella medicinska besvär som är typiska för IBD t.ex.

   • Diarré, svår förstoppning, buksmärtor, blod i avföringen, viktminskning
   • Mindre symtom (utan inverkan på dagliga aktiviteter) är tillåtna
6. Inga andra aktuella relevanta gastrointestinala sjukdomar eller tillstånd som troligtvis stör mikrobiotabedömningen enligt studieläkarens bedömning

Uteslutningskriterier kontroller

1. Bekräftad reaktivering av cytomegalovirus (CMV) inom de senaste 2 veckorna
2. C. difficile-relaterad diarré eller annan bekräftad infektiös diarré under de senaste 4 veckorna
3. Diagnos av Crohns sjukdom, ulcerös kolit
4. Nuvarande påse eller ileostomi/kolostomi
5. Allvarliga medicinska, kirurgiska eller psykiatriska komorbiditeter som stör studieprocedurerna