Kombinert mikrobiota og metabolsk signatur i ulcerøs kolitt forutsier suksess med antiinflammatorisk terapi (COMMIT)

Pasienter/deltakere som oppfyller inklusjonskriterier til en av følgende grupper vil bli inkludert:

1. Pasienter med utbrudd av ulcerøs kolitt som oppfyller inklusjonskriteriene (se ovenfor). Det er planlagt inkludering av 120 pasienter.
2. Sunne kontroller. For hver pasient forsøkes en frisk kontrollperson som deler de samme levekårene (f.eks. ektefelle eller romkamerat). Registrering av kontroller vil ikke bli håndhevet, men innrullering av ≥100 kontroller for 120 pasienter forventes.

Inklusjonskriterier ulcerøs kolitt:

1. Signert informert samtykke
2. Alder 18-80 år
3. Generell evne til å forstå og følge studieprosedyrer, flytende i tysk, fransk eller engelsk
4. Diagnose av ulcerøs kolitt siden ≥3 måneder
5. Bekreftet oppblussing av ulcerøs kolitt med delvis SCCAI-score ≥5 poeng og minst én biomarkør som støtter tarmbetennelse
6. Planlagt start med ozanimod, steroider (prednison ≥20mg/d eller tilsvarende), eller en biologisk (vedolizumab, infliximab, adalimumab, golimumab, ustekinumab)

Eksklusjonskriterier ulcerøs kolitt

1. Bekreftet cytomegalovirus (CMV) reaktivering i løpet av de siste 2 ukene (testet som en del av standard medisinsk praksis etter den ansvarlige legens skjønn)
2. C. difficile relatert diaré, eller annen bekreftet smittsom diaré i løpet av de siste 4 ukene (testet som en del av standard medisinsk praksis etter den ansvarlige legens skjønn)
3. Diagnose av Crohns sykdom
4. Nåværende pose eller ileostomi/kolostomi
5. Alvorlige medisinske, kirurgiske eller psykiatriske komorbiditeter som forstyrrer studieprosedyrene

Inkluderingskriterier kontrollerer

1. Signert informert samtykke
2. Alder 18-80 år
3. Generell evne til å forstå og følge studieprosedyrer, flytende i tysk, fransk eller engelsk
4. Ingen nåværende eller tidligere diagnose av inflammatorisk tarmsykdom (IBD)

5. Ingen aktuelle medisinske plager som er typiske for IBD, f.eks.

   • Diaré, alvorlig forstoppelse, magesmerter, blod i avføringen, vekttap
   • Små symptomer (uten innvirkning på daglige aktiviteter) er tillatt
6. Ingen annen gjeldende relevant gastrointestinal sykdom eller tilstand som trulig forstyrrer mikrobiotavurderingen i henhold til studielegens skjønn

Eksklusjonskriterier kontrollerer

1. Bekreftet reaktivering av cytomegalovirus (CMV) i løpet av de siste 2 ukene
2. C. difficile relatert diaré, eller annen bekreftet smittsom diaré i løpet av de siste 4 ukene
3. Diagnose av Crohns sykdom, ulcerøs kolitt
4. Nåværende pose eller ileostomi/kolostomi
5. Alvorlige medisinske, kirurgiske eller psykiatriske komorbiditeter som forstyrrer studieprosedyrene