子供の睡眠促進と肥満予防のためのモバイルヘルスプラットフォームの最適化
2026年5月22日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
このアプリケーションの全体的な目的は、小児科医療環境向けのモバイル健康プラットフォームを開発して、小児肥満予防のためにより長い睡眠時間を促進することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
不十分な睡眠時間は小児期に非常に一般的であり、特に中学生の年齢の子供の間で偶発的な肥満に関連しています.
したがって研究者は、肥満予防のために子供の睡眠時間を増やす戦略を特定する必要があります。
このアプリケーションの全体的な目的は、小児科医療環境向けのモバイル健康プラットフォームを開発して、小児肥満予防のためにより長い睡眠時間を促進することです。
これは、フィラデルフィア小児病院 (CHOP) で実施されている単一施設研究です。
研究者は、肥満度指数 (BMI) が 50 ～ 95 パーセンタイルで、1 晩の睡眠時間が 8.5 時間未満の 8 ～ 12 歳の 325 人の子供を無作為に割り付けます。
臨床測定値はCHOPで取得され、睡眠は自宅で測定されます。
Way to Health モバイル プラットフォームは、リモート コミュニケーションとデータ収集を容易にします。
検証済みのマルチチャネル睡眠トラッカーは、12 か月間の睡眠を推定します (2 週間の導入、6 か月の介入、約 5.5 か月のフォローアップ)。
無作為化された 24 の要因計画では、睡眠目標 (固定または変更可能)、デジタル ガイダンス (アクティブまたはアクティブで、仮想の調査訪問)、親のインセンティブ (非アクティブまたはアクティブ)、およびパーソナライズされたフィードバック (非アクティブまたはアクティブ) の 4 つのコンポーネントが評価されます。
最適なコンポーネント設定は、次の基準を満たす必要があります: 介入週の 75% 以上、フォローアップ週の 50% 以上で、ベースラインの平均睡眠時間を 30 分以上増やす。
二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）を使用して、ベースライン、6か月、および12か月で脂肪量を測定します。
総エネルギー摂取量および食事のタイミングと構成は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で 24 時間の食事リコールを使用して測定されます。
社会人口学的データは、自己報告アプローチ (性別、人種/民族など) を使用して測定され、自宅の住所は地理空間分析のためにジオコーディングされます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
5000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonathan Mitchell, PhD
- 電話番号：2674261473
- メール：mitchellj2@chop.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Abby Salem
- 電話番号：2155902386
- メール：salema1@chop.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Children's Hospital of Philadelphia
-
コンタクト：
- Jonathan Mitchell, PhD
- メール：mitchellj2@chop.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8～12歳。
- 不十分な睡眠時間 (1 晩あたり 8.5 時間未満)。
- 年齢と性別の 50 ～ 95 パーセンタイルのボディ マス インデックス (BMI)。
- 一家に一人の子供。
除外基準:
- 慢性疾患と診断されました。
- 行動上の健康問題と診断されました。
- 睡眠や成長に影響を与える可能性のある状態と診断されました。
- 身体の成長と成熟、または食事摂取に影響を与える状態と診断されています。
- がん、腎臓、胃腸、筋骨格、または睡眠障害の病歴のある子供。
- 留学中に高校に進学するお子様。
- ステロイド/ホルモンを使用している子供。
- 定期的に薬を服用している子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：条件1
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想研究訪問の相談なしのデジタル睡眠健康メッセージ、非アクティブな介護者向けの損失枠インセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
親のインセンティブなし
支持的なフィードバックはありません
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アクティブコンパレータ：条件 2
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想研究訪問の相談なしのデジタル睡眠健康メッセージ、非アクティブな介護者向けの損失枠インセンティブ、アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
親のインセンティブなし
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
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アクティブコンパレータ：条件 3
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想調査訪問の相談なしのデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失枠インセンティブ、非アクティブな支持フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
支持的なフィードバックはありません
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
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アクティブコンパレータ：条件 4
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想調査訪問の相談なしのデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失フレームのインセンティブ、アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
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アクティブコンパレータ：条件 5
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想研究訪問コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージング、非アクティブな介護者向けの損失枠インセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
親のインセンティブなし
支持的なフィードバックはありません
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：条件6
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想研究訪問コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージング、非アクティブな介護者向けの損失枠インセンティブ、アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
親のインセンティブなし
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：条件 7
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想研究訪問コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失枠インセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
支持的なフィードバックはありません
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：条件 8
固定ガイドラインベースの睡眠目標、仮想研究訪問コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失フレームのインセンティブ、アクティブな支援フィードバック。
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研究者は、一定のガイドラインに基づく目標 (1 晩あたり 9 時間以上) が睡眠時間を増やすのにより効果的かどうかを判断します。
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
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アクティブコンパレータ：条件 9
個別化された睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションなしのデジタル睡眠健康メッセージ、非アクティブな介護者向けの損失フレームのインセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
親のインセンティブなし
支持的なフィードバックはありません
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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アクティブコンパレータ：条件10
個別化された睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションなしのデジタル睡眠健康メッセージ、非アクティブな介護者向けの損失フレーム インセンティブ、アクティブなサポート フィードバック。
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すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
親のインセンティブなし
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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アクティブコンパレータ：条件11
個別化された睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションなしのデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失フレームのインセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
支持的なフィードバックはありません
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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アクティブコンパレータ：条件12
個別化された睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションなしのデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失フレーム インセンティブ、アクティブなサポート フィードバック。
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すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
このグループは、仮想の心理的訪問を行いません。
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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アクティブコンパレータ：条件13
パーソナライズされた睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージ、非アクティブな介護者向けの損失フレームのインセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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親のインセンティブなし
支持的なフィードバックはありません
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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アクティブコンパレータ：条件14
パーソナライズされた睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージ、非アクティブな介護者向けの損失フレーム インセンティブ、アクティブなサポート フィードバック。
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親のインセンティブなし
参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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アクティブコンパレータ：条件15
パーソナライズされた睡眠目標、バーチャル スタディ ビジット コンサルテーションによるデジタル睡眠健康メッセージ、アクティブな介護者向けの損失フレームのインセンティブ、非アクティブな支援フィードバック。
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支持的なフィードバックはありません
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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実験的：条件 16
中核的介入、睡眠目標、睡眠ガイダンスのメッセージ、介護者向けの損失フレームのインセンティブ、支持的なフィードバック。
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参加者は、介入期間中の毎週日曜日にパフォーマンスの要約メッセージを毎週受け取ります。これには、子供たちが次の週に良いパフォーマンスを維持するように動機付けたり、弱いまたは中程度のパフォーマンスを改善しようとするための支援的なフィードバックが含まれています。
調査官は、子供たちに毎週日曜日にオンライン調査に回答してもらい、次の週の睡眠目標を達成するためのモチベーションを測定します.
子供が睡眠目標を達成すると、保護者は金銭的なインセンティブを受け取ります。
インセンティブは損失フレームになります。保護者は、各介入週の開始時に仮想銀行口座で 10 ドルの基金を受け取ります。研究者は、睡眠時間の目標が達成されない場合、毎晩 2 ドルを差し引きます。仮想口座に残っている資金は、毎週日曜日に支払われます。
毎週の寄付金支払いアプローチにより、毎週新たなスタートを切ることができます。
インセンティブは、関与を強化する方法として保護者に向けられます。
調査員は、ベースライン時と毎月末に保護者に、子供が睡眠時間の目標を達成するのを助ける上で認識されているサポートを評価するように依頼します.
すべての参加者は、デジタル睡眠健康メッセージを受け取ります。
メッセージングは、夜間の電子機器の使用の規制、課外活動の管理、一貫した就寝時間と睡眠と覚醒のスケジュールの設定など、エビデンスに基づいた睡眠の健康に関する推奨事項に焦点を当てます。
参加者は、博士レベルの心理学研修生がエビデンスに基づいた行動的睡眠健康指導を実施するように訓練される仮想研究訪問をさらに受け取るために無作為化されます。
研究者は、パーソナライズされた目標 (1 泊 9 時間以上、ただしベースラインから 1 晩あたり +30 分を上限として、パーソナライズされたレベルまで下げることができる) が睡眠時間を増やすのにより効果的であるかどうかを判断します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠時間の変化
時間枠：ベースラインから12か月
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目標 1 と 3 の主な結果は、睡眠を測定するための高感度と中程度の特異性を備えた睡眠トラッカーによって測定された、平日の夜間の睡眠時間 (1 泊あたりの時間数) の変化です。
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ベースラインから12か月
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体脂肪指数の変化 Zスコア
時間枠：ベースラインから 12 か月
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2 つの主要な結果を目指します。
総体脂肪量はDXAで測定されます。
体脂肪量指数 (FMI、脂肪の kg を身長の 2 乗で割ったもの) が計算され、米国固有の FMI 成長チャートを使用して、年齢および性別固有の FMI Z スコアが決定されます。
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ベースラインから 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入眠の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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入眠の変化 (被験者が眠りにつく時間)。
平日と週末は別々に計測されます。
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ベースラインから 12 か月
|
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睡眠オフセットの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
睡眠オフセットの変化 (被験者が目覚める時間)。
平日と週末は別々に計測されます。
|
ベースラインから 12 か月
|
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睡眠中点の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
睡眠中点の変化。
平日と週末は別々に計測されます。
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ベースラインから 12 か月
|
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社会的時差ぼけの変化
時間枠：12ヶ月まで
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研究者は、平日の睡眠中点から週末の夜の睡眠中点を引いて、「社会的時差ぼけ」を計算します。
社会的時差ぼけは、体内時計と社会的要求との間の不一致を示し、心臓代謝リスクに関連しています。
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12ヶ月まで
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睡眠効率の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
睡眠効率の変化 (一晩の睡眠期間中に眠っている時間の割合)。
平日と週末は別々に計測されます。
|
ベースラインから 12 か月
|
|
入眠潜時の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
入眠潜時（眠りにつくまでの時間）の変化。
平日と週末は別々に計測されます。
|
ベースラインから 12 か月
|
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入眠後の目覚めの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
|
入眠後の覚醒の変化 (一晩の睡眠期間中の覚醒時間)。
平日と週末は別々に計測されます。
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ベースラインから 12 か月
|
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睡眠障害と障害の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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小児睡眠の患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 項目バンクを使用して測定。
この検証済みの調査では、過去 1 週間の入眠、睡眠の継続性、睡眠の質に関連する項目に基づいて、睡眠障害の T スコアが生成されます。
この調査では、日中の眠気、認知、感情と行動、および過去 1 週間の日中の活動に関連する項目に基づいて、睡眠関連障害の T スコアも生成されます。
T スコアが高いほど、睡眠の質が低いことを示します。
参加者は、ベースライン時と、介入およびフォローアップ期間中の各月末にこの調査を完了します。
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ベースラインから 12 か月
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内臓脂肪組織の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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内臓脂肪組織の面積は、DXAによって測定されます。
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ベースラインから 12 か月
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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トレーニングを受けたニュートリション コアのスタッフが、参加者の身長と体重を測定します。
これらのデータは、ボディ マス インデックス (kg/m2) の計算に使用されます。
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ベースラインから 12 か月
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胴囲の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月
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治験責任医師は、ベースライン、6 か月、および 12 か月で胴囲を測定します。
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ベースラインから 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Mitchell, PhD、Children's Hospital of Philadelphia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月21日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月17日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-019805
- 1R01HD108243-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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