Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van een mobiel gezondheidsplatform voor slaapbevordering en obesitaspreventie bij kinderen

2 mei 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Het algemene doel van deze applicatie is het ontwikkelen van een mobiel gezondheidsplatform voor de pediatrische zorgomgeving om langere slaapduur te bevorderen ter preventie van obesitas bij kinderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onvoldoende slaapduur komt veel voor in de kindertijd en wordt in verband gebracht met incidentele obesitas, vooral bij kinderen van middelbare schoolleeftijd. Onderzoekers moeten daarom strategieën identificeren om de slaapduur bij kinderen te verlengen om obesitas te voorkomen. Het algemene doel van deze applicatie is het ontwikkelen van een mobiel gezondheidsplatform voor de pediatrische zorgomgeving om langere slaapduur te bevorderen ter preventie van obesitas bij kinderen. Dit is een onderzoek op één locatie dat wordt uitgevoerd in het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Onderzoekers zullen 325 kinderen in de leeftijd van 8-12 jaar randomiseren met een body mass index (BMI) tussen het 50e en 95e percentiel, en die minder dan 8,5 uur per nacht slapen. Klinische metingen worden gedaan bij CHOP en slaap wordt thuis gemeten. Het mobiele platform De Weg naar Gezondheid zal communicatie op afstand en gegevensverzameling vergemakkelijken. Een gevalideerde slaaptracker met meerdere kanalen schat de slaap gedurende 12 maanden (2 weken aanloop; 6 maanden interventie; ≈5,5 maanden follow-up). Een gerandomiseerd ontwerp met 24 factoren beoordeelt vier componenten: slaapdoel (vast of aanpasbaar), digitale begeleiding (actief of actief met virtueel studiebezoek), stimulans voor ouders (inactief of actief) en gepersonaliseerde feedback (inactief of actief). De optimale instellingen van de componenten zullen aan de volgende criteria moeten voldoen: de gemiddelde slaapduur bij aanvang verhogen met ≥30 minuten gedurende ≥75% van de interventieweken en gedurende ≥50% van de follow-upweken. De vetmassa wordt gemeten bij baseline, 6 en 12 maanden met behulp van dual energy X-ray absorptiometry (DXA). De totale energie-inname en de timing en samenstelling van maaltijden zullen worden gemeten met behulp van 24-uurs dieetherinneringen bij aanvang, 6 en 12 maanden. Sociaal-demografische gegevens zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportagebenaderingen (bijv. Geslacht, ras/etniciteit) en thuisadressen zullen worden gegeocodeerd voor geo-ruimtelijke analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Werving
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 8-12 jaar oud.
  2. Onvoldoende slaapduur (<8,5 uur per nacht).
  3. Body mass index (BMI) tussen het 50e en 95e percentiel voor leeftijd en geslacht.
  4. Eén kind per gezin.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gediagnosticeerd met een chronische ziekte.
  2. Gediagnosticeerd met een gedragsprobleem.
  3. Gediagnosticeerd met een aandoening die slaap of groei kan beïnvloeden.
  4. Gediagnosticeerd met een aandoening die de fysieke groei en rijping of inname via de voeding beïnvloedt.
  5. Kinderen met een voorgeschiedenis van kanker, nier-, GI-, musculoskeletale of slaapstoornissen.
  6. Kinderen die tijdens de studie overstappen naar de middelbare school.
  7. Kinderen die steroïden/hormonen gebruiken.
  8. Kinderen nemen regelmatig medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voorwaarde 1
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichten over slaapgezondheid zonder consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, inactieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Geen ouderlijke prikkel
Geen ondersteunende feedback
Actieve vergelijker: Voorwaarde 2
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichtgeving over slaapgezondheid zonder consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, actieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Geen ouderlijke prikkel
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 3
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichten over slaapgezondheid zonder consultatie voor virtueel studiebezoek, actieve, door de zorgverlener aangestuurde, op verlies gebaseerde prikkel, inactieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Geen ondersteunende feedback
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 4
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichtgeving over slaapgezondheid zonder consultatie voor virtueel studiebezoek, actieve stimulans gericht op verlieskader, actieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 5
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichtgeving over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, inactieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Geen ouderlijke prikkel
Geen ondersteunende feedback
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 6
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichtgeving over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, actieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Geen ouderlijke prikkel
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 7
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichtgeving over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, actieve stimulans op basis van verlieskader, inactieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Geen ondersteunende feedback
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 8
Vast slaapdoel op basis van richtlijnen, digitale berichten over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, actieve stimulans op basis van verlieskader, actieve ondersteunende feedback.
Onderzoekers zullen bepalen of een vast op richtlijnen gebaseerd doel (≥9 uur per nacht) effectiever is om de slaapduur te verlengen.
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 9
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid zonder consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, door zorgverleners aangestuurde, verliesgestuurde stimulans, inactieve ondersteunende feedback.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Geen ouderlijke prikkel
Geen ondersteunende feedback
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 10
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid zonder consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, actieve ondersteunende feedback.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Geen ouderlijke prikkel
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 11
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid zonder overleg over virtueel studiebezoek, actieve, door zorgverleners aangestuurde, verliesgestuurde stimulans, inactieve ondersteunende feedback.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Geen ondersteunende feedback
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 12
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid zonder overleg over virtueel studiebezoek, actieve, door zorgverleners aangestuurde, verliesgestuurde stimulans, actieve ondersteunende feedback.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. Deze groep krijgt GEEN virtueel psychologisch bezoek.
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 13
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, inactieve ondersteunende feedback.
Geen ouderlijke prikkel
Geen ondersteunende feedback
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 14
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, inactieve, op verlies gerichte stimulans voor zorgverleners, actieve ondersteunende feedback.
Geen ouderlijke prikkel
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Actieve vergelijker: Voorwaarde 15
Gepersonaliseerd slaapdoel, digitale berichten over slaapgezondheid met consultatie voor virtueel studiebezoek, actieve, door zorgverleners aangestuurde verliesgerichte stimulans, inactieve ondersteunende feedback.
Geen ondersteunende feedback
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.
Experimenteel: Voorwaarde 16
Kerninterventie, slaapdoel, berichten over slaapbegeleiding, door de zorgverlener aangestuurde verliesgerichte stimulans, ondersteunende feedback.
Deelnemers ontvangen tijdens de interventieperiode elke zondag een wekelijks prestatieoverzicht, met ondersteunende feedback om kinderen te motiveren om hun goede prestaties in de komende week vast te houden, of om te proberen een zwakke of matige prestatie in de komende week te verbeteren. Onderzoekers zullen kinderen vragen elke zondag een online enquête in te vullen om te meten hoe gemotiveerd ze zijn om hun slaapdoel in de komende week te bereiken.
Ouders krijgen een financiële stimulans als hun kind het slaapdoel behaalt. De stimulans zal verliesgericht zijn; ouders ontvangen aan het begin van elke interventieweek een schenking van $ 10 op een virtuele bankrekening; Onderzoekers zullen elke doordeweekse avond $ 2 aftrekken als het doel van de slaapduur niet wordt gehaald; het geld dat nog op de virtuele rekening staat, wordt elke zondag uitbetaald. De benadering van wekelijkse kapitaalbetalingen maakt elke week een nieuwe start mogelijk. De stimulans zal gericht zijn op ouders als een methode om de betrokkenheid te vergroten. Onderzoekers zullen ouders bij aanvang en aan het einde van elke maand vragen om hun waargenomen steun te beoordelen bij het helpen van hun kind om hun doel voor slaapduur te bereiken.
Alle deelnemers ontvangen digitale berichten over slaapgezondheid. Messaging zal zich richten op evidence-based aanbevelingen voor slaapgezondheid, zoals het reguleren van het gebruik van elektronische apparaten in de avond, het beheren van buitenschoolse activiteiten en het opstellen van consistente bedtijdroutines en slaap-waakschema's. De deelnemers zullen worden gerandomiseerd om bovendien virtuele studiebezoeken te ontvangen, waar psychologiestudenten op doctoraal niveau zullen worden opgeleid om evidence-based gedragsmatige slaapgezondheidsbegeleiding te implementeren.
Onderzoekers zullen bepalen of een persoonlijk doel (≥9 uur per nacht, maar kan worden verlaagd tot een persoonlijk niveau, met een maximum van +30 minuten per nacht boven de basislijn) effectiever is voor het verlengen van de slaapduur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
Het primaire resultaat voor doel 1 en 3 is verandering in de slaapduur 's nachts (uren per nacht) op doordeweekse avonden, gemeten door een slaapvolger met hoge gevoeligheid en matige specificiteit voor het meten van slaap.
basislijn tot 12 maanden
Verandering in vetmassa-index Z-score
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Doel 2 primaire uitkomst. De totale lichaamsvetmassa wordt gemeten met DXA. De vetmassa-index (FMI, kg vet gedeeld door lengte in vierkante meters) zal worden berekend, en leeftijd- en geslachtsspecifieke FMI Z-scores zullen worden bepaald met behulp van Amerikaanse specifieke FMI-groeigrafieken.
Basislijn tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het begin van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het begin van de slaap (tijd waarop de proefpersoon in slaap valt). Doordeweekse avonden en weekenden worden apart gemeten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in slaapoffset
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in slaapoffset (tijd waarop onderwerp wakker wordt). Doordeweekse avonden en weekenden worden apart gemeten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het midden van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het midden van de slaap. Doordeweekse avonden en weekenden worden apart gemeten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in sociale jetlag
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Onderzoekers zullen de "sociale jetlag" berekenen door het middenpunt van de nachtrust in het weekend af te trekken van het middenpunt van de doordeweekse nacht. Sociale jetlag geeft een indicatie van de discrepantie tussen interne biologische klokken en sociale vereisten en is in verband gebracht met cardiometabolisch risico.
tot 12 maanden
Verandering in slaapefficiëntie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in slaapefficiëntie (percentage van de slaaptijd tijdens nachtelijke slaapperiodes). Doordeweekse avonden en weekenden worden apart gemeten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de latentie van het begin van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in de latentie van het begin van de slaap (tijd om in slaap te vallen). Doordeweekse avonden en weekenden worden apart gemeten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in het ontwaken na het begin van de slaap
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Verandering in wakker worden na het inslapen (tijd wakker tijdens nachtelijke slaapperiodes). Doordeweekse avonden en weekenden worden apart gemeten.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in slaapstoornissen en beperkingen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gemeten met behulp van de itembank van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) voor slaap bij kinderen. Deze gevalideerde enquête genereert een T-score voor slaapverstoring op basis van items met betrekking tot het begin van de slaap, de continuïteit van de slaap en de slaapkwaliteit in de afgelopen week. De enquête genereert ook een T-score voor slaapgerelateerde stoornissen op basis van items met betrekking tot slaperigheid overdag, cognitie, affect en gedrag, en activiteiten overdag in de afgelopen week. Hogere T-scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit. Deelnemers vullen deze enquête in bij aanvang en aan het einde van elke maand tijdens de interventie- en follow-upperiode.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in visceraal vetweefsel
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Visceraal vetweefsel wordt gemeten met DXA.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Getraind Nutrition Core-personeel zal de lengte en het gewicht van de deelnemers meten. Deze gegevens worden gebruikt om de body mass index (kg/m2) te berekenen.
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Onderzoekers zullen de middelomtrek meten bij baseline, 6 maanden en 12 maanden.
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-019805
  • 1R01HD108243-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vast slaapdoel

3
Abonneren