Optymalizacja mobilnej platformy zdrowotnej w celu promowania snu i zapobiegania otyłości u dzieci
22 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Ogólnym celem tej aplikacji jest opracowanie mobilnej platformy zdrowotnej dla placówek opieki pediatrycznej w celu promowania dłuższego czasu snu w celu zapobiegania otyłości u dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Ustalony cel snu
- Behawioralne: Cyfrowe wiadomości dotyczące snu bez wirtualnej wizyty studyjnej
- Behawioralne: Nieaktywna zachęta związana ze stratą kierowana przez rodziców
- Behawioralne: Nieaktywna informacja zwrotna
- Behawioralne: Aktywna wspierająca informacja zwrotna
- Behawioralne: Aktywna zachęta w ramach strat kierowanych przez rodziców
- Behawioralne: Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia podczas snu z wirtualną wizytą studyjną
- Behawioralne: Spersonalizowany cel snu
Szczegółowy opis
Niewystarczający czas snu jest bardzo powszechny w dzieciństwie i wiąże się z występowaniem otyłości, zwłaszcza wśród dzieci w wieku gimnazjalnym.
Badacze muszą zatem określić strategie wydłużania czasu snu wśród dzieci w celu zapobiegania otyłości.
Ogólnym celem tej aplikacji jest opracowanie mobilnej platformy zdrowotnej dla placówek opieki pediatrycznej w celu promowania dłuższego czasu snu w celu zapobiegania otyłości u dzieci.
Jest to jednoośrodkowe badanie prowadzone w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii (CHOP).
Badacze losowo zbiorą 325 dzieci w wieku 8-12 lat, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 50. a 95. percentylem, które śpią mniej niż 8,5 godziny na dobę.
Pomiary kliniczne będą wykonywane w CHOP, a pomiar snu będzie mierzony w warunkach domowych.
Platforma mobilna Droga do Zdrowia ułatwi zdalną komunikację i gromadzenie danych.
Zatwierdzony wielokanałowy monitor snu oszacuje sen na 12 miesięcy (2-tygodniowe wprowadzenie; 6-miesięczna interwencja; ≈5,5-miesięczna obserwacja).
Randomizowany 24-czynnikowy projekt oceni cztery komponenty: cel snu (stały lub modyfikowalny), wskazówki cyfrowe (aktywne lub aktywne z wirtualną wizytą studyjną), zachęty dla rodziców (nieaktywne lub aktywne) oraz spersonalizowane informacje zwrotne (nieaktywne lub aktywne).
Optymalne ustawienia komponentów będą musiały spełniać następujące kryteria: zwiększyć średni wyjściowy czas snu o ≥30 minut przez ≥75% tygodni interwencji i przez ≥50% tygodni obserwacji.
Masa tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona na początku badania, po 6 i 12 miesiącach za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Całkowite spożycie energii oraz czas i skład posiłków będą mierzone za pomocą 24-godzinnych przypomnień dietetycznych na początku, 6 i 12 miesięcy.
Dane socjodemograficzne będą mierzone przy użyciu metod samoopisowych (np. płeć, rasa/pochodzenie etniczne), a adresy domowe będą geokodowane na potrzeby analiz geoprzestrzennych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
5000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jonathan Mitchell, PhD
- Numer telefonu: 2674261473
- E-mail: mitchellj2@chop.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abby Salem
- Numer telefonu: 2155902386
- E-mail: salema1@chop.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Kontakt:
- Jonathan Mitchell, PhD
- E-mail: mitchellj2@chop.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 8-12 lat.
- Niewystarczający czas snu (<8,5 godziny na dobę).
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 50 a 95 percentylem dla wieku i płci.
- Jedno dziecko na rodzinę.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano przewlekłą chorobę.
- Zdiagnozowano behawioralny problem zdrowotny.
- Zdiagnozowano stan, który może wpływać na sen lub wzrost.
- Zdiagnozowano stan wpływający na wzrost i dojrzewanie fizyczne lub spożycie pokarmu.
- Dzieci z historią raka, nerek, przewodu pokarmowego, układu mięśniowo-szkieletowego lub zaburzeniami snu.
- Dzieci, które w trakcie nauki przejdą do szkoły średniej.
- Dzieci stosujące sterydy/hormony.
- Dzieci regularnie przyjmujące leki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Warunek 1
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe wiadomości dotyczące stanu snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Nieaktywna zachęta skierowana do opiekuna w ramach utraty, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Brak motywacji rodzicielskiej
Brak wspierających informacji zwrotnych
|
|
Aktywny komparator: Warunek 2
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Nieaktywna zachęta skierowana do opiekuna w ramach utraty, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Brak motywacji rodzicielskiej
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 3
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe komunikaty dotyczące stanu snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Aktywna motywacja oparta na stratach kierowana przez opiekuna, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Brak wspierających informacji zwrotnych
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 4
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe komunikaty dotyczące stanu snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Aktywna motywacja oparta na stratach kierowana przez opiekuna, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 5
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe wiadomości o stanie snu z wirtualnymi konsultacjami podczas wizyty studyjnej, Motywacja nieaktywnego opiekuna ukierunkowana na stratę, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Brak motywacji rodzicielskiej
Brak wspierających informacji zwrotnych
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 6
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe wiadomości o stanie snu z wirtualnymi konsultacjami podczas wizyty studyjnej, Motywacja nieaktywnego opiekuna ukierunkowana na stratę, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Brak motywacji rodzicielskiej
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 7
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe wiadomości o stanie snu z wirtualną wizytą studyjną, Aktywna motywacja oparta na stratach kierowana przez opiekuna, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Brak wspierających informacji zwrotnych
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 8
Stały cel snu oparty na wytycznych, Cyfrowe wiadomości dotyczące stanu snu z wirtualną wizytą studyjną, Aktywna motywacja oparta na stratach kierowana przez opiekuna, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Badacze ustalą, czy stały cel oparty na wytycznych (≥9 godzin na dobę) jest bardziej skuteczny w wydłużaniu czasu snu.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 9
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Nieaktywna zachęta skierowana do opiekuna w ramach utraty, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Brak motywacji rodzicielskiej
Brak wspierających informacji zwrotnych
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 10
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Motywacja nieaktywnego opiekuna ukierunkowana na stratę, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Brak motywacji rodzicielskiej
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 11
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Aktywna motywacja ukierunkowana na stratę przez opiekuna, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Brak wspierających informacji zwrotnych
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 12
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu bez konsultacji z wirtualną wizytą studyjną, Aktywna motywacja ukierunkowana na stratę przez opiekuna, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Ta grupa NIE będzie miała wirtualnych wizyt psychologicznych.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 13
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu z wirtualnymi konsultacjami podczas wizyty studyjnej, Motywacja nieaktywnego opiekuna ukierunkowana na stratę, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Brak motywacji rodzicielskiej
Brak wspierających informacji zwrotnych
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 14
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu z wirtualnymi konsultacjami podczas wizyty studyjnej, Nieaktywna zachęta kierowana przez opiekuna w ramach utraty, Aktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Brak motywacji rodzicielskiej
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Aktywny komparator: Warunek 15
Spersonalizowany cel snu, Cyfrowe wiadomości dotyczące zdrowia snu z wirtualnymi konsultacjami podczas wizyty studyjnej, Aktywna motywacja ukierunkowana przez opiekuna na straty, Nieaktywna wspierająca informacja zwrotna.
|
Brak wspierających informacji zwrotnych
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
|
Eksperymentalny: Warunek 16
Podstawowa interwencja, cel snu, komunikaty ze wskazówkami dotyczącymi snu, motywacja ukierunkowana na stratę przez opiekuna, wspierająca informacja zwrotna.
|
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniową wiadomość podsumowującą wyniki w każdą niedzielę w okresie interwencyjnym, zawierającą wspierające informacje zwrotne, aby zmotywować dzieci do utrzymania dobrych wyników w nadchodzącym tygodniu lub do próby poprawy słabych lub umiarkowanych wyników w nadchodzącym tygodniu.
Badacze poproszą dzieci o wypełnienie ankiety online w każdą niedzielę, aby zmierzyć, jak bardzo są zmotywowane do osiągnięcia celu snu w nadchodzącym tygodniu.
Rodzice otrzymają zachętę finansową, gdy ich dziecko osiągnie swój cel snu.
Zachęta będzie oparta na stratach; rodzice otrzymają darowiznę w wysokości 10 USD na początku każdego tygodnia interwencji na wirtualne konto bankowe; Śledczy odejmą 2 dolary za każdą noc tygodnia, w której cel dotyczący długości snu nie zostanie osiągnięty; środki pozostałe na koncie wirtualnym będą wypłacane w każdą niedzielę.
Cotygodniowe podejście dożycie-spłata pozwala na nowe rozpoczęcie każdego tygodnia.
Zachęta będzie skierowana do rodziców jako metoda zwiększenia zaangażowania.
Badacze poproszą rodziców na początku każdego miesiąca i pod koniec każdego miesiąca o ocenę postrzeganego przez nich wsparcia w pomaganiu dziecku w osiągnięciu docelowej długości snu.
Wszyscy uczestnicy otrzymają cyfrowe wiadomości dotyczące snu.
Wiadomości będą koncentrować się na opartych na dowodach zaleceniach dotyczących zdrowia snu, takich jak regulowanie wieczornego korzystania z urządzeń elektronicznych, zarządzanie zajęciami pozalekcyjnymi oraz ustalanie spójnych godzin snu i harmonogramów snu i czuwania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dodatkowych wirtualnych wizyt studyjnych, podczas których stażyści psychologii na poziomie doktoranckim zostaną przeszkoleni w zakresie wdrażania opartych na dowodach behawioralnych wytycznych dotyczących zdrowia snu.
Badacze ustalą, czy spersonalizowany cel (≥9 godzin na noc, ale można go obniżyć do spersonalizowanego poziomu, ograniczonego do +30 minut na noc powyżej poziomu podstawowego) jest skuteczniejszy w wydłużaniu czasu snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana długości snu
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
Podstawowym rezultatem dla celów 1 i 3 jest zmiana czasu trwania snu nocnego (liczba godzin na noc) w dni powszednie, mierzona za pomocą urządzenia do śledzenia snu o wysokiej czułości i umiarkowanej specyficzności pomiaru snu.
|
bazowy do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy tłuszczu Z-score
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Główny wynik Celu 2.
Całkowita masa tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona metodą DXA.
Zostanie obliczony wskaźnik masy tłuszczu (FMI, kg tłuszczu podzielony przez wzrost w metrach do kwadratu), a wyniki FMI Z-score dla wieku i płci zostaną określone przy użyciu wykresów wzrostu FMI specyficznych dla USA.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana początku snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana początku snu (czas zasypiania).
Noce w tygodniu i weekendy będą mierzone oddzielnie.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana przesunięcia uśpienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana przesunięcia snu (czas, w którym obiekt się budzi).
Noce w tygodniu i weekendy będą mierzone oddzielnie.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana punktu środkowego snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana punktu środkowego snu.
Noce w tygodniu i weekendy będą mierzone oddzielnie.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w społecznym jetlagu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Badacze obliczą „społeczny jetlag”, odejmując punkt środkowy snu w weekend od punktu środkowego snu w tygodniu.
Społeczny jetlag wskazuje na rozbieżność między wewnętrznymi zegarami biologicznymi a wymaganiami społecznymi i jest powiązany z ryzykiem kardiometabolicznym.
|
do 12 miesięcy
|
|
Zmiana efektywności snu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana efektywności snu (procent czasu spędzonego na spaniu podczas nocnych okresów snu).
Noce w tygodniu i weekendy będą mierzone oddzielnie.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana opóźnienia zasypiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana opóźnienia zasypiania (czas zasypiania).
Noce w tygodniu i weekendy będą mierzone oddzielnie.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana czuwania po zaśnięciu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmiana czuwania po zaśnięciu (czas czuwania podczas nocnych okresów snu).
Noce w tygodniu i weekendy będą mierzone oddzielnie.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana w zaburzeniach snu i upośledzeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Zmierzono przy użyciu banku pozycji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) dla snu pediatrycznego.
Ta zweryfikowana ankieta generuje T-score zaburzeń snu na podstawie elementów związanych z początkiem snu, ciągłością snu i jakością snu w ostatnim tygodniu.
Ankieta generuje również T-score upośledzenia snu w oparciu o elementy związane z sennością w ciągu dnia, funkcjami poznawczymi, afektem i zachowaniem oraz czynnościami w ciągu dnia w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe T-score wskazują na gorszą jakość snu.
Uczestnicy wypełnią tę ankietę na początku i na koniec każdego miesiąca w okresie interwencji i obserwacji.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiany w trzewnej tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Powierzchnia trzewnej tkanki tłuszczowej zostanie zmierzona metodą DXA.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Przeszkolony personel Nutrition Core zmierzy wzrost i wagę uczestników.
Dane te posłużą do obliczenia wskaźnika masy ciała (kg/m2).
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Badacze będą mierzyć obwody talii na początku badania, po 6 i 12 miesiącach.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Allen SL, Howlett MD, Coulombe JA, Corkum PV. ABCs of SLEEPING: A review of the evidence behind pediatric sleep practice recommendations. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:1-14. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.006. Epub 2015 Sep 1.
- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Steinberger J, Daniels SR, Hagberg N, Isasi CR, Kelly AS, Lloyd-Jones D, Pate RR, Pratt C, Shay CM, Towbin JA, Urbina E, Van Horn LV, Zachariah JP; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health Promotion in Children: Challenges and Opportunities for 2020 and Beyond: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Sep 20;134(12):e236-55. doi: 10.1161/CIR.0000000000000441. Epub 2016 Aug 11.
- Daniels SR, Hassink SG; COMMITTEE ON NUTRITION. The Role of the Pediatrician in Primary Prevention of Obesity. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e275-92. doi: 10.1542/peds.2015-1558. Epub 2015 Jun 29.
- Miller MA, Kruisbrink M, Wallace J, Ji C, Cappuccio FP. Sleep duration and incidence of obesity in infants, children, and adolescents: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy018.
- Spaeth AM, Hawley NL, Raynor HA, Jelalian E, Greer A, Crouter SE, Coffman DL, Carskadon MA, Owens JA, Wing RR, Hart CN. Sleep, energy balance, and meal timing in school-aged children. Sleep Med. 2019 Aug;60:139-144. doi: 10.1016/j.sleep.2019.02.003. Epub 2019 Feb 16.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Sleep in pediatric primary care: A review of the literature. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:31-9. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Mitchell JA, Morales KH, Williamson AA, Huffnagle N, Eck C, Jawahar A, Juste L, Fiks AG, Zemel BS, Dinges DF. Engineering a mobile platform to promote sleep in the pediatric primary care setting. Sleep Adv. 2021 Apr 15;2(1):zpab006. doi: 10.1093/sleepadvances/zpab006. eCollection 2021.
- Mitchell JA, Morales KH, Williamson AA, Huffnagle N, Ludwick A, Grant SFA, Dinges DF, Zemel BA. Changes in Sleep Duration and Timing During the Middle-to-High School Transition. J Adolesc Health. 2020 Dec;67(6):829-836. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.04.024. Epub 2020 Jun 20.
- Mayne SL, Morales KH, Williamson AA, Grant SFA, Fiks AG, Basner M, Dinges DF, Zemel BS, Mitchell JA. Associations of the residential built environment with adolescent sleep outcomes. Sleep. 2021 Jun 11;44(6):zsaa276. doi: 10.1093/sleep/zsaa276.
- Mitchell JA, Rodriguez D, Schmitz KH, Audrain-McGovern J. Sleep duration and adolescent obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1428-34. doi: 10.1542/peds.2012-2368. Epub 2013 Apr 8.
- Paruthi S, Brooks LJ, D'Ambrosio C, Hall WA, Kotagal S, Lloyd RM, Malow BA, Maski K, Nichols C, Quan SF, Rosen CL, Troester MM, Wise MS. Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine on the Recommended Amount of Sleep for Healthy Children: Methodology and Discussion. J Clin Sleep Med. 2016 Nov 15;12(11):1549-1561. doi: 10.5664/jcsm.6288.
- Meltzer LJ, Williamson AA, Mindell JA. Pediatric sleep health: It matters, and so does how we define it. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101425. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101425. Epub 2021 Jan 19.
- Njoroge WFM, Williamson AA, Mautone JA, Robins PM, Benton TD. Competencies and Training Guidelines for Behavioral Health Providers in Pediatric Primary Care. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2017 Oct;26(4):717-731. doi: 10.1016/j.chc.2017.06.002.
- Corkum P, Lingley-Pottie P, Davidson F, McGrath P, Chambers CT, Mullane J, Laredo S, Woodford K, Weiss SK. Better Nights/Better Days-Distance Intervention for Insomnia in School-Aged Children With/Without ADHD: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):701-13. doi: 10.1093/jpepsy/jsw031. Epub 2016 May 16.
- Quach J, Hiscock H, Ukoumunne OC, Wake M. A brief sleep intervention improves outcomes in the school entry year: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 Oct;128(4):692-701. doi: 10.1542/peds.2011-0409. Epub 2011 Sep 2.
- Chinoy ED, Cuellar JA, Huwa KE, Jameson JT, Watson CH, Bessman SC, Hirsch DA, Cooper AD, Drummond SPA, Markwald RR. Performance of seven consumer sleep-tracking devices compared with polysomnography. Sleep. 2021 May 14;44(5):zsaa291. doi: 10.1093/sleep/zsaa291.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Mathew GM, Hale L, Chang AM. Social jetlag, eating behaviours and BMI among adolescents in the USA. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):979-987. doi: 10.1017/S0007114520001804. Epub 2020 May 28.
- Cespedes Feliciano EM, Rifas-Shiman SL, Quante M, Redline S, Oken E, Taveras EM. Chronotype, Social Jet Lag, and Cardiometabolic Risk Factors in Early Adolescence. JAMA Pediatr. 2019 Nov 1;173(11):1049-1057. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.3089.
- Weber DR, Moore RH, Leonard MB, Zemel BS. Fat and lean BMI reference curves in children and adolescents and their utility in identifying excess adiposity compared with BMI and percentage body fat. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):49-56. doi: 10.3945/ajcn.112.053611. Epub 2013 May 22.
- Fair M, Decker J, Fiks AG, Mayne S, Morales KH, Williamson AA, Mitchell JA. Optimizing intervention components for sleep promotion in children in the context of obesity prevention: the SLEEPY 2.0 study protocol. Front Sleep. 2023 Oct 4;2:1264532. doi: 10.3389/frsle.2023.1264532. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-019805
- 1R01HD108243-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .