어린이의 수면 촉진 및 비만 예방을 위한 모바일 건강 플랫폼 최적화
2026년 5월 22일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 소아 비만 예방을 위해 더 긴 수면 시간을 촉진하기 위해 소아 치료 설정을 위한 모바일 건강 플랫폼을 개발하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
불충분한 수면 시간은 어린 시절에 많이 발생하며 특히 중학생의 경우 비만과 관련이 있습니다.
따라서 조사관은 비만 예방을 위해 어린이의 수면 시간을 늘리는 전략을 식별해야 합니다.
이 응용 프로그램의 전반적인 목표는 소아 비만 예방을 위해 더 긴 수면 시간을 촉진하기 위해 소아 치료 설정을 위한 모바일 건강 플랫폼을 개발하는 것입니다.
이것은 필라델피아 어린이 병원(CHOP)에서 수행되는 단일 현장 연구입니다.
조사관은 체질량 지수(BMI)가 50-95 백분위수이고 밤에 8.5시간 미만으로 자는 8-12세 어린이 325명을 무작위 배정합니다.
임상 측정은 CHOP에서 획득하고 수면은 가정 설정에서 측정합니다.
Way to Health 모바일 플랫폼은 원격 통신 및 데이터 수집을 용이하게 합니다.
검증된 다중 채널 수면 추적기는 12개월 동안 수면을 추정합니다(2주 도입, 6개월 개입, ≈5.5개월 추적).
무작위 24개 요인 설계는 수면 목표(고정 또는 수정 가능), 디지털 안내(가상 연구 방문 시 활성 또는 활성), 부모 인센티브(비활성 또는 활성) 및 개인화된 피드백(비활성 또는 활성)의 네 가지 구성 요소를 평가합니다.
최적의 구성 요소 설정은 다음 기준을 충족해야 합니다. 중재 기간의 ≥75% 및 추적 기간의 ≥50% 동안 평균 기준 수면 시간을 ≥30분 늘립니다.
지방량은 기준선, 6개월 및 12개월에 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DXA)을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 6개월 및 12개월에서 24시간 식이 회상을 사용하여 총 에너지 섭취량과 식사 시간 및 구성을 측정합니다.
사회인구학적 데이터는 자가 보고 방식(예: 성별, 인종/민족)을 사용하여 측정되며 집 주소는 지리 공간적 분석을 위해 지오코딩됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Mitchell, PhD
- 전화번호: 2674261473
- 이메일: mitchellj2@chop.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abby Salem
- 전화번호: 2155902386
- 이메일: salema1@chop.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
연락하다:
- Jonathan Mitchell, PhD
- 이메일: mitchellj2@chop.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8-12세 연령.
- 불충분한 수면 시간(밤에 8.5시간 미만).
- 나이와 성별에 대한 50~95번째 백분위수 사이의 체질량 지수(BMI).
- 가족당 한 자녀.
제외 기준:
- 만성 질환으로 진단되었습니다.
- 행동 건강 문제로 진단되었습니다.
- 수면이나 성장에 영향을 줄 수 있는 상태로 진단되었습니다.
- 신체적 성장과 성숙 또는 식이 섭취에 영향을 미치는 상태로 진단됩니다.
- 암, 신장, 위장관, 근골격 또는 수면 장애의 병력이 있는 어린이.
- 연구 기간 동안 고등학교로 진학할 어린이.
- 스테로이드/호르몬을 사용하는 어린이.
- 정기적으로 약을 복용하는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조건 1
고정된 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
부모 인센티브 없음
지원 피드백 없음
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활성 비교기: 조건 2
고정된 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 활성 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
부모 인센티브 없음
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 3
고정된 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
지원 피드백 없음
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 4
고정된 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 능동적 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 능동적 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 5
고정 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담을 통한 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
부모 인센티브 없음
지원 피드백 없음
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 조건 6
고정 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담을 통한 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 활성 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
부모 인센티브 없음
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 조건 7
고정된 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담을 통한 디지털 수면 건강 메시징, 활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
지원 피드백 없음
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 조건 8
고정된 지침 기반 수면 목표, 가상 연구 방문 상담을 통한 디지털 수면 건강 메시징, 능동적 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 능동적 지원 피드백.
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조사관은 고정된 지침 기반 목표(밤당 ≥9시간)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 결정할 것입니다.
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
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활성 비교기: 조건 9
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
부모 인센티브 없음
지원 피드백 없음
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 10
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 활성 지원 피드백.
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모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
부모 인센티브 없음
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 11
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
지원 피드백 없음
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 12
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 없는 디지털 수면 건강 메시징, 능동적 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 능동적 지원 피드백.
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모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
이 그룹은 가상 심리 방문을 하지 않습니다.
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 13
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 포함된 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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부모 인센티브 없음
지원 피드백 없음
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 14
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 포함된 디지털 수면 건강 메시징, 비활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 활성 지원 피드백.
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부모 인센티브 없음
참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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활성 비교기: 조건 15
개인화된 수면 목표, 가상 연구 방문 상담이 포함된 디지털 수면 건강 메시징, 활성 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 비활성 지원 피드백.
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지원 피드백 없음
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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실험적: 조건 16
핵심 개입, 수면 목표, 수면 안내 메시지, 간병인 지시 손실 프레임 인센티브, 지원 피드백.
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참가자는 개입 기간 동안 매주 일요일 주간 성과 요약 메시지를 받게 되며, 아이들이 다음 주에 좋은 성과를 유지하도록 동기를 부여하거나 다음 주에 약하거나 중간 정도의 성과를 개선하기 위해 노력하는 데 도움이 되는 피드백이 포함됩니다.
조사관은 앞으로 한 주 동안 수면 목표를 달성하기 위해 얼마나 동기가 부여되는지 측정하기 위해 매주 일요일마다 어린이들에게 온라인 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다.
부모는 자녀가 수면 목표를 달성하면 금전적 인센티브를 받게 됩니다.
인센티브는 손실 프레임이 될 것입니다. 부모는 각 개입 주간이 시작될 때 가상 은행 계좌로 $10의 기부금을 받게 됩니다. 조사관은 수면 시간 목표가 충족되지 않은 주중 밤마다 $2를 공제합니다. 가상계좌에 남아있는 금액은 매주 일요일 지급됩니다.
주간 기부금 지급 방식을 통해 매주 새로 시작할 수 있습니다.
인센티브는 참여를 강화하기 위한 방법으로 부모를 대상으로 합니다.
조사관은 기준선과 매월 말에 부모에게 자녀가 수면 시간 목표를 달성하도록 돕는 데 있어 인지된 지원을 평가하도록 요청할 것입니다.
모든 참가자는 디지털 수면 건강 메시지를 받게 됩니다.
메시징은 저녁 전자 제품 사용 규제, 과외 활동 관리, 일관된 취침 시간 루틴 및 수면 일정 설정과 같은 증거 기반 수면 건강 권장 사항에 중점을 둘 것입니다.
참가자는 가상 연구 방문을 추가로 받도록 무작위 배정되어 박사 수준의 심리학 수련생이 증거 기반 행동 수면 건강 지도를 구현하도록 훈련받을 것입니다.
조사관은 개인화된 목표(밤당 ≥9시간이지만 개인화된 수준으로 낮출 수 있으며 기준선보다 밤당 +30분으로 제한됨)가 수면 시간을 늘리는 데 더 효과적인지 여부를 결정할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간의 변화
기간: 기준선에서 12개월
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목표 1과 3의 주요 결과는 수면 측정에 대해 민감도가 높고 특이성이 중간 정도인 수면 추적기로 측정한 주중 야간 수면 시간(밤당 시간)의 변화입니다.
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기준선에서 12개월
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체지방률 Z-점수 변화
기간: 12개월 기준
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목표 2 주요 결과.
총 체지방량은 DXA로 측정됩니다.
체지방량 지수(FMI, 체지방 kg을 키의 제곱으로 나눈 값)가 계산되고 미국 특정 FMI 성장 차트를 사용하여 연령 및 성별별 FMI Z 점수가 결정됩니다.
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12개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 개시의 변화
기간: 12개월 기준
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수면 시작의 변화(피험자가 잠드는 시간).
평일 밤과 주말은 별도로 측정됩니다.
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12개월 기준
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수면 오프셋의 변화
기간: 12개월 기준
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수면 오프셋의 변화(피험자가 깨어난 시간).
평일 밤과 주말은 별도로 측정됩니다.
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12개월 기준
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수면 중간점의 변화
기간: 12개월 기준
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수면 중간점의 변화.
평일 밤과 주말은 별도로 측정됩니다.
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12개월 기준
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사회적 시차의 변화
기간: 최대 12개월
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조사관은 주중 수면 중간점에서 주말 밤 수면 중간점을 빼서 "사회적 시차"를 계산합니다.
사회적 시차는 내부 생체 시계와 사회적 요구 사항 사이의 불일치를 나타내는 지표를 제공하며 심장 대사 위험과 관련이 있습니다.
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최대 12개월
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수면 효율의 변화
기간: 12개월 기준
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수면 효율의 변화(야간 수면 시간 동안 잠든 시간의 비율).
평일 밤과 주말은 별도로 측정됩니다.
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12개월 기준
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수면 시작 대기 시간의 변화
기간: 12개월 기준
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수면 시작 잠복기(잠드는 시간)의 변화.
평일 밤과 주말은 별도로 측정됩니다.
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12개월 기준
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수면 시작 후 기상의 변화
기간: 12개월 기준
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수면 시작 후 깨어 있는 시간의 변화(야간 수면 기간 동안 깨어 있는 시간).
평일 밤과 주말은 별도로 측정됩니다.
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12개월 기준
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수면 장애 및 손상의 변화
기간: 12개월 기준
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소아 수면에 대한 PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 항목 은행을 사용하여 측정했습니다.
이 검증된 설문 조사는 지난 주 수면 시작, 수면 지속성 및 수면 품질과 관련된 항목을 기반으로 수면 장애 T-점수를 생성합니다.
설문 조사는 또한 지난 주 주간 졸음, 인지, 정서 및 행동, 주간 활동과 관련된 항목을 기반으로 수면 관련 손상 T-점수를 생성합니다.
T 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
참가자는 중재 및 후속 조치 기간 동안 기준선과 매월 말에 이 설문 조사를 완료합니다.
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12개월 기준
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내장 지방 조직의 변화
기간: 12개월 기준
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내장 지방 조직 영역은 DXA로 측정됩니다.
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12개월 기준
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 12개월 기준
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훈련된 영양 핵심 직원이 참가자의 키와 몸무게를 측정합니다.
이 데이터는 체질량 지수(kg/m2)를 계산하는 데 사용됩니다.
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12개월 기준
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허리둘레의 변화
기간: 12개월 기준
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조사관은 기준선, 6개월 및 12개월에 허리 둘레를 측정합니다.
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12개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Allen SL, Howlett MD, Coulombe JA, Corkum PV. ABCs of SLEEPING: A review of the evidence behind pediatric sleep practice recommendations. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:1-14. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.006. Epub 2015 Sep 1.
- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Steinberger J, Daniels SR, Hagberg N, Isasi CR, Kelly AS, Lloyd-Jones D, Pate RR, Pratt C, Shay CM, Towbin JA, Urbina E, Van Horn LV, Zachariah JP; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health Promotion in Children: Challenges and Opportunities for 2020 and Beyond: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Sep 20;134(12):e236-55. doi: 10.1161/CIR.0000000000000441. Epub 2016 Aug 11.
- Daniels SR, Hassink SG; COMMITTEE ON NUTRITION. The Role of the Pediatrician in Primary Prevention of Obesity. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e275-92. doi: 10.1542/peds.2015-1558. Epub 2015 Jun 29.
- Miller MA, Kruisbrink M, Wallace J, Ji C, Cappuccio FP. Sleep duration and incidence of obesity in infants, children, and adolescents: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy018.
- Spaeth AM, Hawley NL, Raynor HA, Jelalian E, Greer A, Crouter SE, Coffman DL, Carskadon MA, Owens JA, Wing RR, Hart CN. Sleep, energy balance, and meal timing in school-aged children. Sleep Med. 2019 Aug;60:139-144. doi: 10.1016/j.sleep.2019.02.003. Epub 2019 Feb 16.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Sleep in pediatric primary care: A review of the literature. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:31-9. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Mitchell JA, Morales KH, Williamson AA, Huffnagle N, Eck C, Jawahar A, Juste L, Fiks AG, Zemel BS, Dinges DF. Engineering a mobile platform to promote sleep in the pediatric primary care setting. Sleep Adv. 2021 Apr 15;2(1):zpab006. doi: 10.1093/sleepadvances/zpab006. eCollection 2021.
- Mitchell JA, Morales KH, Williamson AA, Huffnagle N, Ludwick A, Grant SFA, Dinges DF, Zemel BA. Changes in Sleep Duration and Timing During the Middle-to-High School Transition. J Adolesc Health. 2020 Dec;67(6):829-836. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.04.024. Epub 2020 Jun 20.
- Mayne SL, Morales KH, Williamson AA, Grant SFA, Fiks AG, Basner M, Dinges DF, Zemel BS, Mitchell JA. Associations of the residential built environment with adolescent sleep outcomes. Sleep. 2021 Jun 11;44(6):zsaa276. doi: 10.1093/sleep/zsaa276.
- Mitchell JA, Rodriguez D, Schmitz KH, Audrain-McGovern J. Sleep duration and adolescent obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1428-34. doi: 10.1542/peds.2012-2368. Epub 2013 Apr 8.
- Paruthi S, Brooks LJ, D'Ambrosio C, Hall WA, Kotagal S, Lloyd RM, Malow BA, Maski K, Nichols C, Quan SF, Rosen CL, Troester MM, Wise MS. Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine on the Recommended Amount of Sleep for Healthy Children: Methodology and Discussion. J Clin Sleep Med. 2016 Nov 15;12(11):1549-1561. doi: 10.5664/jcsm.6288.
- Meltzer LJ, Williamson AA, Mindell JA. Pediatric sleep health: It matters, and so does how we define it. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101425. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101425. Epub 2021 Jan 19.
- Njoroge WFM, Williamson AA, Mautone JA, Robins PM, Benton TD. Competencies and Training Guidelines for Behavioral Health Providers in Pediatric Primary Care. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2017 Oct;26(4):717-731. doi: 10.1016/j.chc.2017.06.002.
- Corkum P, Lingley-Pottie P, Davidson F, McGrath P, Chambers CT, Mullane J, Laredo S, Woodford K, Weiss SK. Better Nights/Better Days-Distance Intervention for Insomnia in School-Aged Children With/Without ADHD: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):701-13. doi: 10.1093/jpepsy/jsw031. Epub 2016 May 16.
- Quach J, Hiscock H, Ukoumunne OC, Wake M. A brief sleep intervention improves outcomes in the school entry year: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 Oct;128(4):692-701. doi: 10.1542/peds.2011-0409. Epub 2011 Sep 2.
- Chinoy ED, Cuellar JA, Huwa KE, Jameson JT, Watson CH, Bessman SC, Hirsch DA, Cooper AD, Drummond SPA, Markwald RR. Performance of seven consumer sleep-tracking devices compared with polysomnography. Sleep. 2021 May 14;44(5):zsaa291. doi: 10.1093/sleep/zsaa291.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Mathew GM, Hale L, Chang AM. Social jetlag, eating behaviours and BMI among adolescents in the USA. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):979-987. doi: 10.1017/S0007114520001804. Epub 2020 May 28.
- Cespedes Feliciano EM, Rifas-Shiman SL, Quante M, Redline S, Oken E, Taveras EM. Chronotype, Social Jet Lag, and Cardiometabolic Risk Factors in Early Adolescence. JAMA Pediatr. 2019 Nov 1;173(11):1049-1057. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.3089.
- Weber DR, Moore RH, Leonard MB, Zemel BS. Fat and lean BMI reference curves in children and adolescents and their utility in identifying excess adiposity compared with BMI and percentage body fat. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):49-56. doi: 10.3945/ajcn.112.053611. Epub 2013 May 22.
- Fair M, Decker J, Fiks AG, Mayne S, Morales KH, Williamson AA, Mitchell JA. Optimizing intervention components for sleep promotion in children in the context of obesity prevention: the SLEEPY 2.0 study protocol. Front Sleep. 2023 Oct 4;2:1264532. doi: 10.3389/frsle.2023.1264532. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-019805
- 1R01HD108243-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .