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优化儿童睡眠促进和肥胖预防移动健康平台

2026年5月22日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
该应用程序的总体目标是为儿科护理环境开发一个移动健康平台,以促进更长的睡眠时间以预防儿童肥胖。

研究概览

详细说明

睡眠时间不足在儿童时期非常普遍,并且与肥胖有关,尤其是在中学龄儿童中。 因此,研究人员需要确定增加儿童睡眠时间以预防肥胖的策略。 该应用程序的总体目标是为儿科护理环境开发一个移动健康平台,以促进更长的睡眠时间以预防儿童肥胖。 这是一项在费城儿童医院 (CHOP) 进行的单点研究。 研究人员将随机分配 325 名年龄在 8-12 岁、体重指数 (BMI) 在第 50-95 个百分位数之间且每晚睡眠时间少于 8.5 小时的儿童。 临床测量将在 CHOP 获得,睡眠将在家庭环境中测量。 Way to Health 移动平台将促进远程通信和数据收集。 经过验证的多通道睡眠跟踪器将估计 12 个月的睡眠(2 周磨合期;6 个月干预期;≈5.5 个月随访期)。 随机的 24 因子设计将评估四个组成部分:睡眠目标(固定或可修改)、数字指导(主动或主动进行虚拟研究访问)、家长激励(不主动或主动)和个性化反馈(不主动或主动)。 最佳组件设置必须满足以下标准:在≥75% 的干预周和≥50% 的随访周内,将平均基线睡眠持续时间增加≥30 分钟。 将使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 在基线、6 个月和 12 个月时测量脂肪量。 将使用基线、6 个月和 12 个月时的 24 小时饮食回忆来测量总能量摄入以及膳食的时间和组成。 社会人口数据将使用自我报告方法(例如,性别、种族/民族)进行测量,家庭地址将进行地理编码以进行地理空间分析。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 8-12岁。
  2. 睡眠时间不足(每晚<8.5小时)。
  3. 体重指数 (BMI) 在年龄和性别的第 50 和第 95 个百分位数之间。
  4. 每个家庭一个孩子。

排除标准:

  1. 被诊断患有慢性疾病。
  2. 被诊断患有行为​​健康问题。
  3. 被诊断患有可能影响睡眠或生长的疾病。
  4. 被诊断患有影响身体生长和成熟或饮食摄入的疾病。
  5. 有癌症、肾脏、胃肠道、肌肉骨骼或睡眠障碍病史的儿童。
  6. 在学习期间将过渡到高中的孩子。
  7. 使用类固醇/激素的儿童。
  8. 孩子经常吃药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:条件一
固定的基于指南的睡眠目标,没有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,不活跃的护理人员导向的损失框架激励,不活跃的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
没有父母的鼓励
没有支持性反馈
有源比较器:条件二
固定的基于指南的睡眠目标,没有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,不活跃的护理人员导向的损失框架激励,积极的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
没有父母的鼓励
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
有源比较器:条件三
固定的基于指南的睡眠目标,没有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,积极的护理人员指导的损失框架激励,不积极的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
没有支持性反馈
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
有源比较器:条件 4
固定的基于指南的睡眠目标,无需虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,积极的护理人员导向的损失框架激励,积极的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
有源比较器:条件 5
固定的基于指南的睡眠目标、带有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息、不活跃的护理人员导向的损失框架激励、不活跃的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
没有父母的鼓励
没有支持性反馈
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
有源比较器:条件 6
固定的基于指南的睡眠目标、带有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息、不活跃的护理人员导向的损失框架激励、积极的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
没有父母的鼓励
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
有源比较器:条件 7
固定的基于指南的睡眠目标、带有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息、积极的护理人员导向的损失框架激励、不积极的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
没有支持性反馈
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
有源比较器:条件 8
固定的基于指南的睡眠目标、带有虚拟研究访视咨询的数字睡眠健康信息、积极的护理人员导向的损失框架激励、积极的支持性反馈。
研究人员将确定基于指南的固定目标(每晚≥9 小时)是否对增加睡眠时间更有效。
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
有源比较器:条件 9
个性化的睡眠目标,没有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,不活跃的护理人员导向的损失框架激励,不活跃的支持性反馈。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
没有父母的鼓励
没有支持性反馈
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
有源比较器:条件 10
个性化的睡眠目标,无需虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,不活跃的护理人员导向的损失框架激励,积极的支持性反馈。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
没有父母的鼓励
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
有源比较器:条件 11
个性化的睡眠目标,无需虚拟研究访视咨询的数字睡眠健康信息,积极的护理人员导向的损失框架激励,不积极的支持性反馈。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
没有支持性反馈
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
有源比较器:条件 12
个性化的睡眠目标,无需虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息,积极的护理人员导向的损失框架激励,积极的支持性反馈。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 该组不会进行虚拟心理访问。
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
有源比较器:条件 13
个性化的睡眠目标、带有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息、不活跃的护理人员导向的损失框架激励、不活跃的支持性反馈。
没有父母的鼓励
没有支持性反馈
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
有源比较器:条件 14
个性化的睡眠目标、带有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息、不活跃的护理人员导向的损失框架激励、积极的支持性反馈。
没有父母的鼓励
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
有源比较器:条件 15
个性化的睡眠目标、带有虚拟研究访问咨询的数字睡眠健康信息、积极的护理人员导向的失落激励、不积极的支持性反馈。
没有支持性反馈
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。
实验性的:条件 16
核心干预、睡眠目标、睡眠指导信息、护理人员导向的失落激励、支持性反馈。
参与者将在干预期间的每个星期日收到每周表现总结信息,其中包括支持性反馈,以激励孩子在接下来的一周保持良好的表现,或者在接下来的一周尝试和改善较弱或中等的表现。 调查人员将要求孩子们每周日完成一项在线调查,以衡量他们在接下来的一周内实现睡眠目标的积极性。
当孩子达到睡眠目标时,父母将获得经济奖励。 激励措施将是亏损的;在每个干预周开始时,父母将在虚拟银行账户中收到 10 美元的捐赠;如果未达到睡眠持续时间目标,调查人员将在每个工作日晚上扣除 2 美元;虚拟账户中剩余的资金将在每个星期日分配。 每周捐赠的方法允许每周重新开始。 激励措施将针对家长,作为加强参与的一种方法。 调查人员将要求父母在基线时和每个月底对他们在帮助孩子实现睡眠持续时间目标方面的感知支持进行评分。
所有参与者都将收到数字睡眠健康信息。 消息传递将侧重于基于证据的睡眠健康建议,例如调节晚间电子产品的使用、管理课外活动以及设置一致的就寝时间和睡眠-觉醒时间表。 参与者将被随机分配以额外接受虚拟研究访问,在那里将培训博士级心理学学员实施基于证据的行为睡眠健康指导。
研究人员将确定个性化目标(每晚≥9 小时,但可以降低到个性化水平,上限为每晚超过基线 +30 分钟)是否对增加睡眠时间更有效。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠时间的变化
大体时间:基线至 12 个月
目标 1 和 3 的主要结果是工作日晚上夜间睡眠持续时间(每晚小时数)的变化,该变化由睡眠跟踪器测量,该睡眠跟踪器对测量睡眠具有高灵敏度和中等特异性。
基线至 12 个月
脂肪量指数 Z 值的变化
大体时间:基线至 12 个月
目标 2 主要结果。 全身脂肪量将通过 DXA 测量。 将计算脂肪质量指数(FMI,脂肪公斤数除以以米为单位的身高的平方),并使用美国特定的 FMI 增长图表确定年龄和性别特定的 FMI Z 分数。
基线至 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠开始的变化
大体时间:基线至 12 个月
睡眠开始的变化(受试者入睡的时间)。 工作日晚上和周末将分别计算。
基线至 12 个月
睡眠偏移的变化
大体时间:基线至 12 个月
睡眠偏移量的变化(受试者醒来的时间)。 工作日晚上和周末将分别计算。
基线至 12 个月
睡眠中点的变化
大体时间:基线至 12 个月
睡眠中点的变化。 工作日晚上和周末将分别计算。
基线至 12 个月
社会时差变化
大体时间:长达 12 个月
研究人员将通过从工作日夜间睡眠中点减去周末夜间睡眠中点来计算“社交时差”。 社会时差表明内部生物钟与社会需求之间存在差异,并与心脏代谢风险有关。
长达 12 个月
睡眠效率的变化
大体时间:基线至 12 个月
睡眠效率的变化(夜间睡眠期间睡眠时间的百分比)。 工作日晚上和周末将分别计算。
基线至 12 个月
入睡潜伏期的变化
大体时间:基线至 12 个月
入睡潜伏期(入睡时间)的变化。 工作日晚上和周末将分别计算。
基线至 12 个月
入睡后觉醒的变化
大体时间:基线至 12 个月
入睡后觉醒的变化(夜间睡眠期间清醒的时间)。 工作日晚上和周末将分别计算。
基线至 12 个月
睡眠障碍和损害的变化
大体时间:基线至 12 个月
使用 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 儿童睡眠项目库进行测量。 这项经过验证的调查根据与过去一周的睡眠开始、睡眠连续性和睡眠质量相关的项目生成睡眠障碍 T 分数。 该调查还根据与白天嗜睡、认知、情感和行为以及过去一周的白天活动相关的项目生成与睡眠相关的损害 T 分数。 较高的 T 分数表示较差的睡眠质量。 参与者将在干预和随访期间的基线和每个月底完成这项调查。
基线至 12 个月
内脏脂肪组织的变化
大体时间:基线至 12 个月
内脏脂肪组织面积将通过 DXA 测量。
基线至 12 个月
身体质量指数 (BMI) 的变化
大体时间:基线至 12 个月
训练有素的 Nutrition Core 工作人员将测量参与者的身高和体重。 这些数据将用于计算体重指数 (kg/m2)。
基线至 12 个月
腰围变化
大体时间:基线至 12 个月
研究人员将在基线、6 个月和 12 个月时测量腰围。
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jonathan Mitchell, PhD、Children's Hospital of Philadelphia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月21日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月17日

首次发布 (实际的)

2023年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月22日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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