Optimisation d'une plateforme de santé mobile pour la promotion du sommeil et la prévention de l'obésité chez les enfants
22 mai 2026 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
L'objectif global de cette application est de développer une plateforme de santé mobile pour le milieu des soins pédiatriques afin de promouvoir une durée de sommeil plus longue pour la prévention de l'obésité infantile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Objectif de sommeil fixe
- Comportemental: Messagerie numérique sur la santé du sommeil sans visite d'étude virtuelle
- Comportemental: Incitatif inactif axé sur la perte dirigé par les parents
- Comportemental: Commentaires de soutien inactifs
- Comportemental: Rétroaction de soutien active
- Comportemental: Incitatif actif axé sur la perte dirigé par les parents
- Comportemental: Messagerie numérique sur la santé du sommeil avec visite d'étude virtuelle
- Comportemental: Objectif de sommeil personnalisé
Description détaillée
Une durée de sommeil insuffisante est très répandue dans l'enfance et est associée à une obésité incidente, en particulier chez les enfants d'âge moyen.
Les chercheurs doivent donc identifier des stratégies pour augmenter la durée du sommeil chez les enfants afin de prévenir l'obésité.
L'objectif global de cette application est de développer une plateforme de santé mobile pour le milieu des soins pédiatriques afin de promouvoir une durée de sommeil plus longue pour la prévention de l'obésité infantile.
Il s'agit d'une étude à site unique menée à l'hôpital pour enfants de Philadelphie (CHOP).
Les enquêteurs randomiseront 325 enfants, âgés de 8 à 12 ans, avec un indice de masse corporelle (IMC) entre le 50e et le 95e centile et qui dorment <8,5 heures par nuit.
Les mesures cliniques seront acquises au CHOP et le sommeil sera mesuré à domicile.
La plateforme mobile Way to Health facilitera la communication et la collecte de données à distance.
Un tracker de sommeil multicanal validé estimera le sommeil pendant 12 mois (2 semaines de rodage ; 6 mois d'intervention ; ≈ 5,5 mois de suivi).
Un plan factoriel randomisé à 24 évaluera quatre composantes : objectif de sommeil (fixe ou modifiable), guidage numérique (actif ou actif avec visite d'étude virtuelle), incitation parentale (inactive ou active) et rétroaction personnalisée (inactive ou active).
Les réglages optimaux des composants devront répondre aux critères suivants : augmenter la durée moyenne de sommeil initiale de ≥ 30 minutes pendant ≥ 75 % des semaines d'intervention et pendant ≥ 50 % des semaines de suivi.
La masse grasse sera mesurée au départ, à 6 et 12 mois à l'aide de l'absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA).
L'apport énergétique total ainsi que le moment et la composition des repas seront mesurés à l'aide de rappels alimentaires de 24 heures au départ, à 6 et 12 mois.
Les données sociodémographiques seront mesurées à l'aide d'approches d'auto-déclaration (par exemple, sexe, race/ethnicité) et les adresses de domicile seront géocodées pour des analyses géospatiales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
5000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan Mitchell, PhD
- Numéro de téléphone: 2674261473
- E-mail: mitchellj2@chop.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abby Salem
- Numéro de téléphone: 2155902386
- E-mail: salema1@chop.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Contact:
- Jonathan Mitchell, PhD
- E-mail: mitchellj2@chop.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 8 à 12 ans.
- Durée de sommeil insuffisante (<8,5 heures par nuit).
- Indice de masse corporelle (IMC) entre le 50e et le 95e centile pour l'âge et le sexe.
- Un enfant par famille.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec une maladie chronique.
- Diagnostiqué avec un problème de santé comportementale.
- Diagnostiqué avec une condition qui peut affecter le sommeil ou la croissance.
- Diagnostiqué avec une condition affectant la croissance physique et la maturation ou l'apport alimentaire.
- Enfants ayant des antécédents de cancer, de troubles rénaux, gastro-intestinaux, musculo-squelettiques ou du sommeil.
- Les enfants qui feront la transition vers l'école secondaire au cours de l'étude.
- Enfants utilisant des stéroïdes/hormones.
- Enfants prenant régulièrement des médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: État 1
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation inactive encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactive.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Pas d'incitation parentale
Pas de retour de soutien
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Comparateur actif: État 2
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation inactive encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction active de soutien.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Pas d'incitation parentale
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
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Comparateur actif: État 3
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactive.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Pas de retour de soutien
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
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Comparateur actif: État 4
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction active de soutien.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
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Comparateur actif: État 5
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, incitation inactive encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactive.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Pas d'incitation parentale
Pas de retour de soutien
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
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Comparateur actif: État 6
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, incitation inactive encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction active de soutien.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Pas d'incitation parentale
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
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Comparateur actif: État 7
Objectif de sommeil fixe basé sur des directives, messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactive.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Pas de retour de soutien
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
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Comparateur actif: État 8
Objectif de sommeil fixe basé sur des lignes directrices, messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction active de soutien.
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Les enquêteurs détermineront si un objectif fixe basé sur des lignes directrices (≥ 9 heures par nuit) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
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Comparateur actif: État 9
Objectif de sommeil personnalisé, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation inactive encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactif.
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Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Pas d'incitation parentale
Pas de retour de soutien
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Comparateur actif: État 10
Objectif de sommeil personnalisé, Messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, Incitatif inactif axé sur la perte dirigé par le soignant, Rétroaction de soutien active.
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Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Pas d'incitation parentale
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Comparateur actif: État 11
Objectif de sommeil personnalisé, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active encadrée par la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactive.
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Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Pas de retour de soutien
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Comparateur actif: État 12
Objectif de sommeil personnalisé, messagerie numérique sur la santé du sommeil sans consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active axée sur la perte dirigée par le soignant, rétroaction active de soutien.
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Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Ce groupe n'aura PAS de visites psychologiques virtuelles.
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Comparateur actif: État 13
Objectif de sommeil personnalisé, Messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, Incitatif inactif axé sur la perte dirigé par le soignant, Rétroaction de soutien inactif.
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Pas d'incitation parentale
Pas de retour de soutien
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Comparateur actif: État 14
Objectif de sommeil personnalisé, Messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, Incitatif inactif axé sur la perte dirigé par le soignant, Rétroaction de soutien active.
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Pas d'incitation parentale
Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Comparateur actif: État 15
Objectif de sommeil personnalisé, messagerie numérique sur la santé du sommeil avec consultation de visite d'étude virtuelle, incitation active axée sur la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien inactif.
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Pas de retour de soutien
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Expérimental: État 16
Intervention de base, objectif de sommeil, messages d'orientation sur le sommeil, incitation axée sur la perte dirigée par le soignant, rétroaction de soutien.
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Les participants recevront un message récapitulatif hebdomadaire sur les performances chaque dimanche pendant la période d'intervention, avec des commentaires de soutien inclus pour motiver les enfants à maintenir leurs bonnes performances dans la semaine à venir, ou à essayer d'améliorer une performance faible ou modérée dans la semaine à venir.
Les enquêteurs demanderont aux enfants de répondre à un sondage en ligne chaque dimanche pour mesurer leur motivation à atteindre leur objectif de sommeil dans la semaine à venir.
Les parents recevront une incitation financière lorsque leur enfant atteindra son objectif de sommeil.
L'incitation sera basée sur les pertes ; les parents recevront une dotation de 10$ au début de chaque semaine d'intervention, dans un compte bancaire virtuel; Les enquêteurs déduiront 2 $ par nuit de semaine si l'objectif de durée de sommeil n'est pas atteint ; les fonds restants sur le compte virtuel seront distribués chaque dimanche.
L'approche de dotation hebdomadaire permet un nouveau départ chaque semaine.
L'incitatif s'adressera aux parents en tant que méthode pour accroître l'engagement.
Les enquêteurs demanderont aux parents au départ et à la fin de chaque mois d'évaluer leur soutien perçu pour aider leur enfant à atteindre son objectif de durée de sommeil.
Tous les participants recevront des messages numériques sur la santé du sommeil.
La messagerie se concentrera sur des recommandations fondées sur des données probantes en matière de santé du sommeil, telles que la réglementation de l'utilisation de l'électronique le soir, la gestion des activités parascolaires et l'établissement de routines de coucher et d'horaires veille-sommeil cohérents.
Les participants seront randomisés pour recevoir en outre des visites d'étude virtuelles où des stagiaires en psychologie de niveau doctoral seront formés pour mettre en œuvre des conseils comportementaux en matière de santé du sommeil fondés sur des preuves.
Les enquêteurs détermineront si un objectif personnalisé (≥ 9 heures par nuit, mais peut être abaissé à un niveau personnalisé, plafonné à + 30 minutes par nuit au-dessus de la ligne de base) est plus efficace pour augmenter la durée du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la durée du sommeil
Délai: de base à 12 mois
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Le résultat principal pour les objectifs 1 et 3 est le changement de la durée du sommeil nocturne (heures par nuit) les nuits de semaine mesuré par un tracker de sommeil avec une sensibilité élevée et une spécificité modérée pour mesurer le sommeil.
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de base à 12 mois
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Changement du score Z de l'indice de masse grasse
Délai: De base à 12 mois
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But 2 résultat principal.
La masse grasse corporelle totale sera mesurée par DXA.
L'indice de masse grasse (FMI, kg de graisse divisé par la taille en mètres au carré) sera calculé, et les scores Z FMI spécifiques à l'âge et au sexe seront déterminés à l'aide de courbes de croissance FMI spécifiques aux États-Unis.
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De base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'endormissement
Délai: De base à 12 mois
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Modification de l'endormissement (heure à laquelle le sujet s'endort).
Les soirs de semaine et les week-ends seront mesurés séparément.
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De base à 12 mois
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Modification du décalage du sommeil
Délai: De base à 12 mois
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Modification du décalage du sommeil (heure à laquelle le sujet se réveille).
Les soirs de semaine et les week-ends seront mesurés séparément.
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De base à 12 mois
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Changement du point médian du sommeil
Délai: De base à 12 mois
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Changement du point médian du sommeil.
Les soirs de semaine et les week-ends seront mesurés séparément.
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De base à 12 mois
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Changement du décalage horaire social
Délai: jusqu'à 12 mois
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Les enquêteurs calculeront le "décalage horaire social" en soustrayant le point médian du sommeil nocturne du week-end du point médian du sommeil nocturne en semaine.
Le décalage horaire social fournit une indication de l'écart entre les horloges biologiques internes et les exigences sociales et a été lié au risque cardiométabolique.
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jusqu'à 12 mois
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Modification de l'efficacité du sommeil
Délai: De base à 12 mois
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Modification de l'efficacité du sommeil (pourcentage de temps passé à dormir pendant les périodes de sommeil nocturne).
Les soirs de semaine et les week-ends seront mesurés séparément.
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De base à 12 mois
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Modification de la latence d'endormissement
Délai: De base à 12 mois
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Modification de la latence d'endormissement (temps pour s'endormir).
Les soirs de semaine et les week-ends seront mesurés séparément.
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De base à 12 mois
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Changement de veille après le début du sommeil
Délai: De base à 12 mois
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Changement d'éveil après le début du sommeil (temps d'éveil pendant les périodes de sommeil nocturne).
Les soirs de semaine et les week-ends seront mesurés séparément.
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De base à 12 mois
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Modification des troubles du sommeil et de la déficience
Délai: De base à 12 mois
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Mesuré à l'aide de la banque d'éléments PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) pour le sommeil pédiatrique.
Cette enquête validée génère un T-score de perturbation du sommeil basé sur des éléments liés à l'endormissement, à la continuité du sommeil et à la qualité du sommeil au cours de la semaine écoulée.
L'enquête génère également un score T de déficience liée au sommeil basé sur des éléments liés à la somnolence diurne, à la cognition, à l'affect et au comportement, et aux activités diurnes au cours de la semaine écoulée.
Des T-scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
Les participants rempliront cette enquête au départ et à la fin de chaque mois pendant les périodes d'intervention et de suivi.
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De base à 12 mois
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Modification du tissu adipeux viscéral
Délai: De base à 12 mois
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La surface du tissu adipeux viscéral sera mesurée par DXA.
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De base à 12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De base à 12 mois
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Le personnel formé de Nutrition Core mesurera la taille et le poids des participants.
Ces données seront utilisées pour calculer l'indice de masse corporelle (kg/m2).
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De base à 12 mois
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Changement de tour de taille
Délai: De base à 12 mois
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Les enquêteurs mesureront le tour de taille au départ, à 6 mois et à 12 mois.
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De base à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Allen SL, Howlett MD, Coulombe JA, Corkum PV. ABCs of SLEEPING: A review of the evidence behind pediatric sleep practice recommendations. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:1-14. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.006. Epub 2015 Sep 1.
- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Steinberger J, Daniels SR, Hagberg N, Isasi CR, Kelly AS, Lloyd-Jones D, Pate RR, Pratt C, Shay CM, Towbin JA, Urbina E, Van Horn LV, Zachariah JP; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health Promotion in Children: Challenges and Opportunities for 2020 and Beyond: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Sep 20;134(12):e236-55. doi: 10.1161/CIR.0000000000000441. Epub 2016 Aug 11.
- Daniels SR, Hassink SG; COMMITTEE ON NUTRITION. The Role of the Pediatrician in Primary Prevention of Obesity. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e275-92. doi: 10.1542/peds.2015-1558. Epub 2015 Jun 29.
- Miller MA, Kruisbrink M, Wallace J, Ji C, Cappuccio FP. Sleep duration and incidence of obesity in infants, children, and adolescents: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy018.
- Spaeth AM, Hawley NL, Raynor HA, Jelalian E, Greer A, Crouter SE, Coffman DL, Carskadon MA, Owens JA, Wing RR, Hart CN. Sleep, energy balance, and meal timing in school-aged children. Sleep Med. 2019 Aug;60:139-144. doi: 10.1016/j.sleep.2019.02.003. Epub 2019 Feb 16.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Sleep in pediatric primary care: A review of the literature. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:31-9. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
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- Mayne SL, Morales KH, Williamson AA, Grant SFA, Fiks AG, Basner M, Dinges DF, Zemel BS, Mitchell JA. Associations of the residential built environment with adolescent sleep outcomes. Sleep. 2021 Jun 11;44(6):zsaa276. doi: 10.1093/sleep/zsaa276.
- Mitchell JA, Rodriguez D, Schmitz KH, Audrain-McGovern J. Sleep duration and adolescent obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1428-34. doi: 10.1542/peds.2012-2368. Epub 2013 Apr 8.
- Paruthi S, Brooks LJ, D'Ambrosio C, Hall WA, Kotagal S, Lloyd RM, Malow BA, Maski K, Nichols C, Quan SF, Rosen CL, Troester MM, Wise MS. Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine on the Recommended Amount of Sleep for Healthy Children: Methodology and Discussion. J Clin Sleep Med. 2016 Nov 15;12(11):1549-1561. doi: 10.5664/jcsm.6288.
- Meltzer LJ, Williamson AA, Mindell JA. Pediatric sleep health: It matters, and so does how we define it. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101425. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101425. Epub 2021 Jan 19.
- Njoroge WFM, Williamson AA, Mautone JA, Robins PM, Benton TD. Competencies and Training Guidelines for Behavioral Health Providers in Pediatric Primary Care. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2017 Oct;26(4):717-731. doi: 10.1016/j.chc.2017.06.002.
- Corkum P, Lingley-Pottie P, Davidson F, McGrath P, Chambers CT, Mullane J, Laredo S, Woodford K, Weiss SK. Better Nights/Better Days-Distance Intervention for Insomnia in School-Aged Children With/Without ADHD: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):701-13. doi: 10.1093/jpepsy/jsw031. Epub 2016 May 16.
- Quach J, Hiscock H, Ukoumunne OC, Wake M. A brief sleep intervention improves outcomes in the school entry year: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 Oct;128(4):692-701. doi: 10.1542/peds.2011-0409. Epub 2011 Sep 2.
- Chinoy ED, Cuellar JA, Huwa KE, Jameson JT, Watson CH, Bessman SC, Hirsch DA, Cooper AD, Drummond SPA, Markwald RR. Performance of seven consumer sleep-tracking devices compared with polysomnography. Sleep. 2021 May 14;44(5):zsaa291. doi: 10.1093/sleep/zsaa291.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Mathew GM, Hale L, Chang AM. Social jetlag, eating behaviours and BMI among adolescents in the USA. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):979-987. doi: 10.1017/S0007114520001804. Epub 2020 May 28.
- Cespedes Feliciano EM, Rifas-Shiman SL, Quante M, Redline S, Oken E, Taveras EM. Chronotype, Social Jet Lag, and Cardiometabolic Risk Factors in Early Adolescence. JAMA Pediatr. 2019 Nov 1;173(11):1049-1057. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.3089.
- Weber DR, Moore RH, Leonard MB, Zemel BS. Fat and lean BMI reference curves in children and adolescents and their utility in identifying excess adiposity compared with BMI and percentage body fat. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):49-56. doi: 10.3945/ajcn.112.053611. Epub 2013 May 22.
- Fair M, Decker J, Fiks AG, Mayne S, Morales KH, Williamson AA, Mitchell JA. Optimizing intervention components for sleep promotion in children in the context of obesity prevention: the SLEEPY 2.0 study protocol. Front Sleep. 2023 Oct 4;2:1264532. doi: 10.3389/frsle.2023.1264532. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2023
Première publication (Réel)
30 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- En surpoids
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Privation de sommeil
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-019805
- 1R01HD108243-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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