Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af en mobil sundhedsplatform til fremme af søvn og forebyggelse af fedme hos børn

22. maj 2026 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia
Det overordnede mål med denne applikation er at udvikle en mobil sundhedsplatform til pædiatrisk pleje for at fremme længere søvnvarighed til forebyggelse af fedme hos børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Utilstrækkelig søvnvarighed er meget udbredt i barndommen og er forbundet med hændelig fedme, især blandt børn i mellemskolealderen. Efterforskere er derfor nødt til at identificere strategier til at øge søvnvarigheden blandt børn til forebyggelse af fedme. Det overordnede mål med denne applikation er at udvikle en mobil sundhedsplatform til pædiatrisk pleje for at fremme længere søvnvarighed til forebyggelse af fedme hos børn. Dette er en enkeltstedsundersøgelse, der udføres på Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Efterforskere vil randomisere 325 børn i alderen 8-12 år med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 50.-95. percentilen, og som sover <8,5 timer pr. nat. Kliniske målinger vil blive indhentet ved CHOP, og søvn vil blive målt i hjemmet. The Way to Health mobile platform vil lette fjernkommunikation og dataindsamling. En valideret multi-kanal søvn tracker vil estimere søvn i 12 måneder (2 ugers indkøring; 6 måneders intervention; ≈5,5 måneders opfølgning). Et randomiseret 24 faktorielt design vil vurdere fire komponenter: søvnmål (fast eller modificerbart), digital vejledning (aktiv eller aktiv med virtuelt studiebesøg), forældreincitament (inaktiv eller aktiv) og personlig feedback (inaktiv eller aktiv). De optimale komponentindstillinger skal opfylde følgende kriterier: Øg den gennemsnitlige baseline søvnvarighed med ≥30 minutter i ≥75 % af interventionsuger og i ≥50 % af opfølgningsuger. Fedtmasse vil blive målt ved baseline, 6- og 12-måneders ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA). Det samlede energiindtag og timingen og sammensætningen af ​​måltider vil blive målt ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelser ved baseline, 6- og 12-måneders. Sociodemografiske data vil blive målt ved hjælp af selvrapporteringstilgange (f.eks. køn, race/etnicitet), og hjemmeadresser vil blive geokodet til geospatiale analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I alderen 8-12 år.
  2. Utilstrækkelig søvnvarighed (<8,5 timer pr. nat).
  3. Body mass index (BMI) mellem 50. og 95. percentil for alder og køn.
  4. Et barn pr familie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med en kronisk sygdom.
  2. Diagnosticeret med et adfærdsmæssigt helbredsproblem.
  3. Diagnosticeret med en tilstand, der kan påvirke søvn eller vækst.
  4. Diagnosticeret med en tilstand, der påvirker fysisk vækst og modning eller kostindtag.
  5. Børn med en historie med kræft-, nyre-, GI-, muskuloskeletale eller søvnforstyrrelser.
  6. Børn, der skal over i gymnasiet i løbet af studiet.
  7. Børn, der bruger steroider/hormoner.
  8. Børn tager regelmæssigt medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tilstand 1
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel studiebesøgskonsultation, Inaktiv omsorgsperson-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Ingen forældreincitament
Ingen støttende feedback
Aktiv komparator: Tilstand 2
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel konsultation af studiebesøg, Inaktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Ingen forældreincitament
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Aktiv komparator: Tilstand 3
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel undersøgelsesbesøgskonsultation, Aktiv omsorgsgiver-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Ingen støttende feedback
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Aktiv komparator: Tilstand 4
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel undersøgelsesbesøgskonsultation, Aktiv omsorgsgiverstyret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Aktiv komparator: Tilstand 5
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse med virtuel studiebesøgskonsultation, Inaktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Ingen forældreincitament
Ingen støttende feedback
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Aktiv komparator: Tilstand 6
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsbesked med virtuel studiebesøgskonsultation, Inaktiv omsorgsperson-styret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Ingen forældreincitament
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Aktiv komparator: Tilstand 7
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse med virtuel studiebesøgskonsultation, Aktiv omsorgsgiver-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Ingen støttende feedback
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Aktiv komparator: Tilstand 8
Fast retningslinjebaseret søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse med virtuel konsultation af studiebesøg, Aktiv omsorgsgiver-styret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Efterforskere vil afgøre, om et fast retningslinjebaseret mål (≥9 timer pr. nat) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Aktiv komparator: Tilstand 9
Personligt tilpasset søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel studiebesøgskonsultation, Inaktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Ingen forældreincitament
Ingen støttende feedback
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Aktiv komparator: Tilstand 10
Personligt tilpasset søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel konsultation af studiebesøg, Inaktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Ingen forældreincitament
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Aktiv komparator: Tilstand 11
Personligt søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel konsultation af studiebesøg, Aktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Ingen støttende feedback
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Aktiv komparator: Tilstand 12
Personligt søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse uden virtuel konsultation af studiebesøg, Aktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Denne gruppe vil IKKE have virtuelle psykologbesøg.
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Aktiv komparator: Tilstand 13
Personligt tilpasset søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse med virtuel konsultation af studiebesøg, Inaktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Ingen forældreincitament
Ingen støttende feedback
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Aktiv komparator: Tilstand 14
Personligt søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse med virtuel konsultation af studiebesøg, Inaktiv plejer-styret tabsrammet incitament, Aktiv understøttende feedback.
Ingen forældreincitament
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Aktiv komparator: Tilstand 15
Personligt tilpasset søvnmål, Digital søvnsundhedsmeddelelse med virtuel studiebesøgskonsultation, Aktiv omsorgsgiver-styret tabsrammet incitament, Inaktiv understøttende feedback.
Ingen støttende feedback
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.
Eksperimentel: Tilstand 16
Kerneintervention, Søvnmål, Søvnvejledningsmeddelelser, Pårørendestyret tabsrammet incitament, Understøttende feedback.
Deltagerne vil modtage en ugentlig præstationsopsummerende besked hver søndag i interventionsperioden, med understøttende feedback inkluderet for at motivere børn til at bevare deres gode præstationer i den kommende uge, eller til at forsøge at forbedre en svag eller moderat præstation i den kommende uge. Efterforskere vil bede børn om at gennemføre en online-undersøgelse hver søndag for at måle, hvor motiverede de er til at nå deres søvnmål i den kommende uge.
Forældre vil modtage et økonomisk incitament, når deres barn når deres søvnmål. Incitamentet vil være tabsbaseret; forældre vil modtage en begavelse på $10 i starten af ​​hver interventionsuge på en virtuel bankkonto; Efterforskere vil trække 2 USD fra hver ugenat, hvis søvnvarighedsmålet ikke er opfyldt; de resterende midler på den virtuelle konto vil blive udbetalt hver søndag. Den ugentlige legat-betalingstilgang giver mulighed for nystart hver uge. Incitamentet vil være rettet mod forældre som en metode til at øge engagementet. Efterforskere vil bede forældre ved baseline og i slutningen af ​​hver måned om at vurdere deres opfattede støtte til at hjælpe deres barn med at nå deres søvnvarighedsmål.
Alle deltagere vil modtage digitale beskeder om søvnsundhed. Beskeder vil fokusere på evidensbaserede anbefalinger om søvnsundhed, såsom regulering af elektronikbrug om aftenen, styring af fritidsaktiviteter og fastsættelse af konsekvente sengetidsrutiner og søvn-vågen-skemaer. Deltagerne vil blive randomiseret til desuden at modtage virtuelle studiebesøg, hvor psykologistuderende på doktorgradsniveau vil blive trænet i at implementere evidensbaseret adfærdsmæssig søvnsundhedsvejledning.
Efterforskere vil afgøre, om et personligt mål (≥9 timer pr. nat, men kan sænkes til et personligt niveau, begrænset til +30 minutter pr. nat over baseline) er mere effektivt til at øge søvnvarigheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: baseline til 12 måneder
Det primære resultat for mål 1 og 3 er ændring i nattesøvnvarighed (timer pr. nat) på ugenætter målt med en søvnsporer med høj sensitivitet og moderat specificitet til måling af søvn.
baseline til 12 måneder
Ændring i fedtmasseindeks Z-score
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Mål 2 primært resultat. Den samlede kropsfedtmasse vil blive målt ved DXA. Fedtmasseindeks (FMI, kg fedt divideret med højden i kvadratmetre) vil blive beregnet, og alders- og kønsspecifikke FMI Z-scores vil blive bestemt ved hjælp af amerikanske specifikke FMI-vækstdiagrammer.
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i søvnbegyndelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnbegyndelse (tidspunkt, at individet falder i søvn). Ugenætter og weekender vil blive målt separat.
Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnforskydning
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnforskydning (tidspunkt, hvor motivet vågner). Ugenætter og weekender vil blive målt separat.
Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnens midtpunkt
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnens midtpunkt. Ugenætter og weekender vil blive målt separat.
Baseline til 12 måneder
Ændring i socialt jetlag
Tidsramme: op til 12 måneder
Efterforskere vil beregne "socialt jetlag" ved at trække weekendens nattesøvn-midtpunkt fra ugenatsøvnens midtpunkt. Socialt jetlag giver en indikation af uoverensstemmelsen mellem interne biologiske ure og sociale krav og er blevet forbundet med kardiometabolisk risiko.
op til 12 måneder
Ændring i søvneffektivitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i søvneffektivitet (procentdel af tid brugt i søvn i løbet af nattens søvnperioder). Ugenætter og weekender vil blive målt separat.
Baseline til 12 måneder
Ændring i ventetiden for indsættende søvn
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i ventetiden for indsættelse af søvn (tid til at falde i søvn). Ugenætter og weekender vil blive målt separat.
Baseline til 12 måneder
Ændring i vågen efter søvnbegyndelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændring i vågen efter søvnstart (tid vågen i nattesøvnperioder). Ugenætter og weekender vil blive målt separat.
Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnforstyrrelser og svækkelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved hjælp af patientrapporterede udfaldsmålingsinformationssystem (PROMIS) elementbank til pædiatrisk søvn. Denne validerede undersøgelse genererer en søvnforstyrrelses T-score baseret på elementer relateret til søvnstart, søvnkontinuitet og søvnkvalitet i den seneste uge. Undersøgelsen genererer også en søvnrelateret T-score baseret på elementer relateret til søvnighed i dagtimerne, kognition, affekt og adfærd og dagtimerne aktiviteter i den seneste uge. Højere T-score indikerer dårligere søvnkvalitet. Deltagerne vil udfylde denne undersøgelse ved baseline og i slutningen af ​​hver måned under interventions- og opfølgningsperioderne.
Baseline til 12 måneder
Ændring i visceralt fedtvæv
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Visceralt fedtvævsareal vil blive målt med DXA.
Baseline til 12 måneder
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Uddannet Nutrition Core-personale vil måle deltagernes højde og vægt. Disse data vil blive brugt til at beregne body mass index (kg/m2).
Baseline til 12 måneder
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Efterforskere vil måle taljeomkredsen ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fast søvnmål

Abonner