Mobiiliterveysalustan optimointi lasten unen edistämiseen ja liikalihavuuden ehkäisyyn
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia
Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on kehittää mobiili terveysalusta lasten hoitoon edistämään pidempään unen kestoa lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kiinteä nukkumistavoite
- Käyttäytyminen: Digitaalinen uniterveysviestit ilman virtuaalista opintokäyntiä
- Käyttäytyminen: Ei-aktiivinen vanhemman ohjaama tappion kehystetty kannustin
- Käyttäytyminen: Epäaktiivinen tukipalaute
- Käyttäytyminen: Aktiivinen tukipalaute
- Käyttäytyminen: Aktiivinen vanhemman ohjaama tappion kehystetty kannustin
- Käyttäytyminen: Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintovierailulla
- Käyttäytyminen: Henkilökohtainen unetavoite
Yksityiskohtainen kuvaus
Riittämätön unen kesto on erittäin yleistä lapsuudessa, ja se liittyy liikalihavuuteen erityisesti keskikouluikäisten lasten keskuudessa.
Siksi tutkijoiden on löydettävä strategioita lasten unen keston pidentämiseksi liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tämän sovelluksen yleisenä tavoitteena on kehittää mobiili terveysalusta lasten hoitoon edistämään pidempään unen kestoa lasten liikalihavuuden ehkäisemiseksi.
Tämä on yhden paikan tutkimus, jota suoritetaan Philadelphian lastensairaalassa (CHOP).
Tutkijat satunnaistavat 325 lasta, iältään 8–12 vuotta, joiden painoindeksi (BMI) on välillä 50.–95. prosenttipiste ja jotka nukkuvat alle 8,5 tuntia yössä.
Kliiniset mittaukset otetaan CHOP:ssa ja uni mitataan kotioloissa.
Way to Health -mobiilialusta helpottaa etäviestintää ja tiedonkeruuta.
Validoitu monikanavainen unenseurantalaite arvioi unen 12 kuukauden ajalta (2 viikon sisäänajo; 6 kuukauden toimenpide; ≈5,5 kuukauden seuranta).
Satunnaistetussa 24 tekijän suunnittelussa arvioidaan neljä komponenttia: unitavoitteet (kiinteä tai muokattava), digitaalinen ohjaus (aktiivinen tai aktiivinen virtuaalisen opintokäynnin kanssa), vanhempien kannustin (ei-aktiivinen tai aktiivinen) ja henkilökohtainen palaute (ei-aktiivinen tai aktiivinen).
Optimaalisten komponenttiasetusten on täytettävä seuraavat kriteerit: lisää keskimääräistä unen kestoa ≥30 minuuttia ≥75 %:lla interventioviikkoista ja ≥50 %:lla seurantaviikkoista.
Rasvamassa mitataan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA).
Kokonaisenergian saanti sekä aterioiden ajoitus ja koostumus mitataan 24 tunnin ruokavalion palautuksilla lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Sosiodemografiset tiedot mitataan käyttämällä itseraportointimenetelmiä (esim. sukupuoli, rotu/etninen alkuperä) ja kotiosoitteet geokoodataan geospatiaalisia analyyseja varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Mitchell, PhD
- Puhelinnumero: 2674261473
- Sähköposti: mitchellj2@chop.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christa Seidman, MSPH
- Puhelinnumero: 2157153442
- Sähköposti: seidmancl@chop.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Mitchell, PhD
- Sähköposti: mitchellj2@chop.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8-12 vuotiaat.
- Riittämätön unen kesto (<8,5 tuntia yössä).
- Painoindeksi (BMI) 50. ja 95. prosenttipisteen välillä iän ja sukupuolen mukaan.
- Yksi lapsi per perhe.
Poissulkemiskriteerit:
- Todettu krooninen sairaus.
- Diagnoosi käyttäytymisterveysongelma.
- Diagnosoitu sairaus, joka voi vaikuttaa uneen tai kasvuun.
- Diagnosoitu tila, joka vaikuttaa fyysiseen kasvuun ja kypsymiseen tai ravinnon saantiin.
- Lapset, joilla on ollut syöpä-, munuais-, GI-, tuki- ja liikuntaelinten tai unihäiriöitä.
- Lapset, jotka siirtyvät lukioon tutkimuksen aikana.
- Lapset, jotka käyttävät steroideja/hormoneja.
- Lapset käyttävät säännöllisesti lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ehto 1
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Ei-aktiivinen hoitajaohjattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Ei vanhempien kannustimia
Ei kannustavaa palautetta
|
|
Active Comparator: Ehto 2
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Inaktiivisen hoitajan ohjaama menetyskehystetty kannustin, Aktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Ei vanhempien kannustimia
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
|
|
Active Comparator: Ehto 3
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Aktiiviselle hoitajalle suunnattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Ei kannustavaa palautetta
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
|
|
Active Comparator: Ehto 4
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, aktiivinen omaishoitajaohjattu menetyskehystetty kannustin, aktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
|
|
Active Comparator: Ehto 5
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Epäaktiivisen hoitajan ohjaama menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Ei vanhempien kannustimia
Ei kannustavaa palautetta
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
|
|
Active Comparator: Kunto 6
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Epäaktiivisen hoitajan ohjaama menetyskehystetty kannustin, Aktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Ei vanhempien kannustimia
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
|
|
Active Comparator: Kunto 7
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Aktiiviselle hoitajalle suunnattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Ei kannustavaa palautetta
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
|
|
Active Comparator: Kunto 8
Kiinteä ohjepohjainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Aktiivinen hoitajaohjattu menetyskehystetty kannustin, Aktiivinen tukipalaute.
|
Tutkijat määrittävät, onko kiinteä ohjepohjainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö) tehokkaampi unen keston pidentämisessä.
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
|
|
Active Comparator: Kunto 9
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Inaktiivisen hoitajan suunnattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Ei vanhempien kannustimia
Ei kannustavaa palautetta
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Kunto 10
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Inaktiivisen omaishoitajan suunnattu menetyskehystetty kannustin, Aktiivinen tukipalaute.
|
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Ei vanhempien kannustimia
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Kunto 11
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Aktiiviselle omaishoitajalle suunnattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Ei kannustavaa palautetta
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Kunto 12
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä ilman virtuaalista opintokäyntikonsultaatiota, Aktiivinen omaishoitajaohjattu menetyskehystetty kannustin, Aktiivinen tukeva palaute.
|
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Tällä ryhmällä EI ole virtuaalisia psykologisia vierailuja.
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Kunto 13
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Inaktiivisen hoitajan suunnattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Ei vanhempien kannustimia
Ei kannustavaa palautetta
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Kunto 14
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Inaktiivisen omaishoitajan suunnattu menetyskehystetty kannustin, Aktiivinen tukipalaute.
|
Ei vanhempien kannustimia
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Active Comparator: Kunto 15
Henkilökohtainen unetavoite, Digitaalinen uniterveysviestintä virtuaalisella opintokäyntikonsultaatiolla, Aktiiviselle hoitajalle suunnattu menetyskehystetty kannustin, Epäaktiivinen tukipalaute.
|
Ei kannustavaa palautetta
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
Keskeinen interventio, unetavoite, uniopastusviestit, hoitajan suunnattu menetyskehystetty kannustin, tukeva palaute.
|
Osallistujat saavat viikoittaisen suoritusyhteenvetoviestin joka sunnuntai interventiojakson aikana, ja mukana on kannustavaa palautetta, joka motivoi lapsia säilyttämään hyvän suorituskyvyn tulevalla viikolla tai yrittämään parantaa heikkoa tai kohtalaista suorituskykyä tulevalla viikolla.
Tutkijat pyytävät lapsia täyttämään online-kyselyn joka sunnuntai mitatakseen, kuinka motivoituneita he ovat saavuttamaan unitavoitteensa tulevalla viikolla.
Vanhemmat saavat taloudellisen kannustimen, kun heidän lapsensa saavuttaa unitavoitteensa.
Kannustin perustuu tappioihin; vanhemmat saavat 10 dollarin lahjoituksen jokaisen interventioviikon alussa virtuaaliselle pankkitilille; Tutkijat vähentävät 2 dollaria joka arkiyö, jos unen keston tavoitetta ei saavuteta; virtuaalitilillä jäljellä olevat varat jaetaan joka sunnuntai.
Viikoittainen rahasto-maksutapa mahdollistaa uuden aloituksen joka viikko.
Kannustin suunnataan vanhemmille keinona lisätä sitoutumista.
Tutkijat pyytävät vanhempia arvioimaan lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa tukeaan lapsensa auttamisessa saavuttamaan unen kestotavoitteensa.
Kaikki osallistujat saavat digitaalisen uniterveysviestin.
Viestit keskittyvät näyttöön perustuviin unenterveyssuosituksiin, kuten iltaelektroniikan käytön säätelyyn, koulun ulkopuolisten toimintojen hallintaan sekä yhdenmukaisten nukkumaanmeno- ja uni-herätysaikataulujen asettamiseen.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan lisäksi virtuaalisia opintovierailuja, joissa tohtoritason psykologian harjoittelijat koulutetaan toteuttamaan näyttöön perustuvaa käyttäytymiseen perustuvaa unenterveysohjausta.
Tutkijat päättävät, onko henkilökohtainen tavoite (≥ 9 tuntia per yö, mutta se voidaan laskea henkilökohtaiselle tasolle, enintään +30 minuuttia per yö perustason yläpuolella) tehokkaampi unen keston pidentämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Ensisijainen tulos tavoitteissa 1 ja 3 on muutos yöunen kestossa (tunteja per yö) arki-iltaisin mitattuna unimittarilla, jolla on korkea herkkyys ja kohtalainen spesifisyys unen mittaamiseen.
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
|
Muutos rasvamassaindeksin Z-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tavoitteen 2 ensisijainen tulos.
Koko kehon rasvamassa mitataan DXA:lla.
Rasvamassaindeksi (FMI, rasvakilo jaettuna pituuden neliöllä) ja ikä- ja sukupuolikohtaiset FMI:n Z-pisteet määritetään käyttämällä USA:n erityisiä FMI-kasvukaavioita.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos unen alkamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos unen alkamisessa (aika, jolloin kohde nukahtaa).
Arki-ilta ja viikonloppu mitataan erikseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos unihäiriössä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos unihäiriössä (kohteen heräämisaika).
Arki-ilta ja viikonloppu mitataan erikseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos unen puolivälissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos unen puolivälissä.
Arki-ilta ja viikonloppu mitataan erikseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos sosiaalisessa jetlagissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Tutkijat laskevat "sosiaalisen jetlagin" vähentämällä viikonlopun yöunen keskipisteen arkiyöunen keskipisteestä.
Sosiaalinen jetlag antaa osoituksen sisäisten biologisten kellojen ja sosiaalisten vaatimusten välisestä erosta, ja se on yhdistetty kardiometaboliseen riskiin.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos unen tehokkuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos unen tehokkuudessa (prosenttiosuus unessa käytetystä ajasta yöunien aikana).
Arki-ilta ja viikonloppu mitataan erikseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos nukahtamisviiveessä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos nukahtamislatenssissa (nukahtamisaika).
Arki-ilta ja viikonloppu mitataan erikseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muutos hereillä nukahtamisen jälkeen (herätysaika yöunien aikana).
Arki-ilta ja viikonloppu mitataan erikseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos unihäiriöissä ja unihäiriöissä
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Mitattu käyttämällä lasten unen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tuotepankkia.
Tämä validoitu kysely luo unihäiriöiden T-pisteet, jotka perustuvat unen alkamiseen, unen jatkuvuuteen ja unen laatuun viime viikolla.
Kysely tuottaa myös uneen liittyvän heikentymisen T-pisteen, joka perustuu päiväunisuuteen, kognitioon, vaikutuksiin ja käyttäytymiseen sekä päiväsaikaan kuluneen viikon aikana.
Korkeammat T-pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Osallistujat täyttävät tämän kyselyn lähtötilanteessa ja kunkin kuukauden lopussa interventio- ja seurantajaksojen aikana.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos viskeraalisessa rasvakudoksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Viskeraalisen rasvakudoksen pinta-ala mitataan DXA:lla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Koulutettu Nutrition Coren henkilökunta mittaa osallistujien pituuden ja painon.
Näitä tietoja käytetään painoindeksin (kg/m2) laskemiseen.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tutkijat mittaavat vyötärön ympärysmitat lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- de Zambotti M, Baker FC, Willoughby AR, Godino JG, Wing D, Patrick K, Colrain IM. Measures of sleep and cardiac functioning during sleep using a multi-sensory commercially-available wristband in adolescents. Physiol Behav. 2016 May 1;158:143-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2016.03.006. Epub 2016 Mar 9.
- Wheaton AG, Jones SE, Cooper AC, Croft JB. Short Sleep Duration Among Middle School and High School Students - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Jan 26;67(3):85-90. doi: 10.15585/mmwr.mm6703a1.
- Hatori M, Vollmers C, Zarrinpar A, DiTacchio L, Bushong EA, Gill S, Leblanc M, Chaix A, Joens M, Fitzpatrick JA, Ellisman MH, Panda S. Time-restricted feeding without reducing caloric intake prevents metabolic diseases in mice fed a high-fat diet. Cell Metab. 2012 Jun 6;15(6):848-60. doi: 10.1016/j.cmet.2012.04.019. Epub 2012 May 17.
- Allen SL, Howlett MD, Coulombe JA, Corkum PV. ABCs of SLEEPING: A review of the evidence behind pediatric sleep practice recommendations. Sleep Med Rev. 2016 Oct;29:1-14. doi: 10.1016/j.smrv.2015.08.006. Epub 2015 Sep 1.
- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Forrest CB, Meltzer LJ, Marcus CL, de la Motte A, Kratchman A, Buysse DJ, Pilkonis PA, Becker BD, Bevans KB. Development and validation of the PROMIS Pediatric Sleep Disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Sleep. 2018 Jun 1;41(6). doi: 10.1093/sleep/zsy054.
- Steinberger J, Daniels SR, Hagberg N, Isasi CR, Kelly AS, Lloyd-Jones D, Pate RR, Pratt C, Shay CM, Towbin JA, Urbina E, Van Horn LV, Zachariah JP; American Heart Association Atherosclerosis, Hypertension, and Obesity in the Young Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Epidemiology and Prevention; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health Promotion in Children: Challenges and Opportunities for 2020 and Beyond: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2016 Sep 20;134(12):e236-55. doi: 10.1161/CIR.0000000000000441. Epub 2016 Aug 11.
- Daniels SR, Hassink SG; COMMITTEE ON NUTRITION. The Role of the Pediatrician in Primary Prevention of Obesity. Pediatrics. 2015 Jul;136(1):e275-92. doi: 10.1542/peds.2015-1558. Epub 2015 Jun 29.
- Miller MA, Kruisbrink M, Wallace J, Ji C, Cappuccio FP. Sleep duration and incidence of obesity in infants, children, and adolescents: a systematic review and meta-analysis of prospective studies. Sleep. 2018 Apr 1;41(4). doi: 10.1093/sleep/zsy018.
- Spaeth AM, Hawley NL, Raynor HA, Jelalian E, Greer A, Crouter SE, Coffman DL, Carskadon MA, Owens JA, Wing RR, Hart CN. Sleep, energy balance, and meal timing in school-aged children. Sleep Med. 2019 Aug;60:139-144. doi: 10.1016/j.sleep.2019.02.003. Epub 2019 Feb 16.
- Honaker SM, Meltzer LJ. Sleep in pediatric primary care: A review of the literature. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:31-9. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.004. Epub 2015 Jan 24.
- Wong CA, Miller VA, Murphy K, Small D, Ford CA, Willi SM, Feingold J, Morris A, Ha YP, Zhu J, Wang W, Patel MS. Effect of Financial Incentives on Glucose Monitoring Adherence and Glycemic Control Among Adolescents and Young Adults With Type 1 Diabetes: A Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2017 Dec 1;171(12):1176-1183. doi: 10.1001/jamapediatrics.2017.3233.
- Mitchell JA, Morales KH, Williamson AA, Huffnagle N, Eck C, Jawahar A, Juste L, Fiks AG, Zemel BS, Dinges DF. Engineering a mobile platform to promote sleep in the pediatric primary care setting. Sleep Adv. 2021 Apr 15;2(1):zpab006. doi: 10.1093/sleepadvances/zpab006. eCollection 2021.
- Mitchell JA, Morales KH, Williamson AA, Huffnagle N, Ludwick A, Grant SFA, Dinges DF, Zemel BA. Changes in Sleep Duration and Timing During the Middle-to-High School Transition. J Adolesc Health. 2020 Dec;67(6):829-836. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.04.024. Epub 2020 Jun 20.
- Mayne SL, Morales KH, Williamson AA, Grant SFA, Fiks AG, Basner M, Dinges DF, Zemel BS, Mitchell JA. Associations of the residential built environment with adolescent sleep outcomes. Sleep. 2021 Jun 11;44(6):zsaa276. doi: 10.1093/sleep/zsaa276.
- Mitchell JA, Rodriguez D, Schmitz KH, Audrain-McGovern J. Sleep duration and adolescent obesity. Pediatrics. 2013 May;131(5):e1428-34. doi: 10.1542/peds.2012-2368. Epub 2013 Apr 8.
- Paruthi S, Brooks LJ, D'Ambrosio C, Hall WA, Kotagal S, Lloyd RM, Malow BA, Maski K, Nichols C, Quan SF, Rosen CL, Troester MM, Wise MS. Consensus Statement of the American Academy of Sleep Medicine on the Recommended Amount of Sleep for Healthy Children: Methodology and Discussion. J Clin Sleep Med. 2016 Nov 15;12(11):1549-1561. doi: 10.5664/jcsm.6288.
- Meltzer LJ, Williamson AA, Mindell JA. Pediatric sleep health: It matters, and so does how we define it. Sleep Med Rev. 2021 Jun;57:101425. doi: 10.1016/j.smrv.2021.101425. Epub 2021 Jan 19.
- Njoroge WFM, Williamson AA, Mautone JA, Robins PM, Benton TD. Competencies and Training Guidelines for Behavioral Health Providers in Pediatric Primary Care. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2017 Oct;26(4):717-731. doi: 10.1016/j.chc.2017.06.002.
- Corkum P, Lingley-Pottie P, Davidson F, McGrath P, Chambers CT, Mullane J, Laredo S, Woodford K, Weiss SK. Better Nights/Better Days-Distance Intervention for Insomnia in School-Aged Children With/Without ADHD: A Randomized Controlled Trial. J Pediatr Psychol. 2016 Jul;41(6):701-13. doi: 10.1093/jpepsy/jsw031. Epub 2016 May 16.
- Quach J, Hiscock H, Ukoumunne OC, Wake M. A brief sleep intervention improves outcomes in the school entry year: a randomized controlled trial. Pediatrics. 2011 Oct;128(4):692-701. doi: 10.1542/peds.2011-0409. Epub 2011 Sep 2.
- Chinoy ED, Cuellar JA, Huwa KE, Jameson JT, Watson CH, Bessman SC, Hirsch DA, Cooper AD, Drummond SPA, Markwald RR. Performance of seven consumer sleep-tracking devices compared with polysomnography. Sleep. 2021 May 14;44(5):zsaa291. doi: 10.1093/sleep/zsaa291.
- Godino JG, Wing D, de Zambotti M, Baker FC, Bagot K, Inkelis S, Pautz C, Higgins M, Nichols J, Brumback T, Chevance G, Colrain IM, Patrick K, Tapert SF. Performance of a commercial multi-sensor wearable (Fitbit Charge HR) in measuring physical activity and sleep in healthy children. PLoS One. 2020 Sep 4;15(9):e0237719. doi: 10.1371/journal.pone.0237719. eCollection 2020.
- Mathew GM, Hale L, Chang AM. Social jetlag, eating behaviours and BMI among adolescents in the USA. Br J Nutr. 2020 Nov 14;124(9):979-987. doi: 10.1017/S0007114520001804. Epub 2020 May 28.
- Cespedes Feliciano EM, Rifas-Shiman SL, Quante M, Redline S, Oken E, Taveras EM. Chronotype, Social Jet Lag, and Cardiometabolic Risk Factors in Early Adolescence. JAMA Pediatr. 2019 Nov 1;173(11):1049-1057. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.3089.
- Weber DR, Moore RH, Leonard MB, Zemel BS. Fat and lean BMI reference curves in children and adolescents and their utility in identifying excess adiposity compared with BMI and percentage body fat. Am J Clin Nutr. 2013 Jul;98(1):49-56. doi: 10.3945/ajcn.112.053611. Epub 2013 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-019805
- 1R01HD108243-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiinteä nukkumistavoite
-
Rehaklinik Zihlschlacht AGLuzerner KantonsspitalTuntematonTriage | Aivohalvauksen kuntoutusSveitsi
-
Hvidovre University HospitalZimmer BiometTuntematon
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Gazi UniversityValmis
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Cambia Health FoundationValmisMotivoiva haastattelu | Ensiapuosasto | Ennakkohoidon suunnitteluYhdysvallat
-
University of RochesterValmisAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Michigan State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganRekrytointiLiikalihavuus, nuoriYhdysvallat
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis