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Optimierung einer mobilen Gesundheitsplattform zur Schlafförderung und Adipositasprävention bei Kindern

22. Mai 2026 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia
Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung ist die Entwicklung einer mobilen Gesundheitsplattform für die pädiatrische Pflege, um eine längere Schlafdauer zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern zu fördern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unzureichende Schlafdauer ist in der Kindheit weit verbreitet und wird mit gelegentlicher Fettleibigkeit in Verbindung gebracht, insbesondere bei Kindern im Mittelschulalter. Forscher müssen daher Strategien identifizieren, um die Schlafdauer bei Kindern zur Vorbeugung von Fettleibigkeit zu erhöhen. Das übergeordnete Ziel dieser Anwendung ist die Entwicklung einer mobilen Gesundheitsplattform für die pädiatrische Pflege, um eine längere Schlafdauer zur Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern zu fördern. Dies ist eine Single-Site-Studie, die am Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) durchgeführt wird. Die Ermittler werden 325 Kinder im Alter von 8 bis 12 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen dem 50. und 95. Perzentil randomisieren, die weniger als 8,5 Stunden pro Nacht schlafen. Klinische Messungen werden bei CHOP durchgeführt und der Schlaf wird in der häuslichen Umgebung gemessen. Die mobile Plattform Way to Health wird die Fernkommunikation und Datenerfassung erleichtern. Ein validierter Mehrkanal-Schlaf-Tracker schätzt den Schlaf für 12 Monate (2-wöchige Einlaufphase; 6-monatige Intervention; ≈5,5-monatige Nachbeobachtung). Ein randomisiertes 24-faktorielles Design bewertet vier Komponenten: Schlafziel (fest oder modifizierbar), digitale Anleitung (aktiv oder aktiv mit virtuellem Studienbesuch), Elternanreiz (inaktiv oder aktiv) und personalisiertes Feedback (inaktiv oder aktiv). Die optimalen Komponenteneinstellungen müssen die folgenden Kriterien erfüllen: Erhöhung der durchschnittlichen Ausgangsschlafdauer um ≥ 30 Minuten für ≥ 75 % der Interventionswochen und für ≥ 50 % der Nachsorgewochen. Die Fettmasse wird zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten mittels Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) gemessen. Die Gesamtenergieaufnahme sowie der Zeitpunkt und die Zusammensetzung der Mahlzeiten werden anhand von 24-Stunden-Ernährungsrückrufen zu Studienbeginn, nach 6 und 12 Monaten gemessen. Soziodemografische Daten werden mithilfe von Selbstberichtsansätzen gemessen (z. B. Geschlecht, Rasse/ethnische Zugehörigkeit) und Wohnadressen werden für georäumliche Analysen geokodiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter von 8-12 Jahren.
  2. Unzureichende Schlafdauer (<8,5 Stunden pro Nacht).
  3. Body-Mass-Index (BMI) zwischen dem 50. und 95. Perzentil für Alter und Geschlecht.
  4. Ein Kind pro Familie.

Ausschlusskriterien:

  1. Es wurde eine chronische Krankheit diagnostiziert.
  2. Es wurde ein verhaltensbedingtes Gesundheitsproblem diagnostiziert.
  3. Diagnostiziert mit einem Zustand, der den Schlaf oder das Wachstum beeinträchtigen kann.
  4. Diagnostiziert mit einem Zustand, der das körperliche Wachstum und die Reifung oder die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt.
  5. Kinder mit einer Vorgeschichte von Krebs, Nieren-, GI-, Bewegungs- oder Schlafstörungen.
  6. Kinder, die während des Studiums auf die weiterführende Schule wechseln.
  7. Kinder, die Steroide/Hormone verwenden.
  8. Kinder, die regelmäßig Medikamente einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bedingung 1
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zum virtuellen Studienbesuch, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Aktiver Komparator: Bedingung 2
Festgelegtes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zum virtuellen Studienbesuch, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Aktiver Komparator: Bedingung 3
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zum virtuellen Studienbesuch, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Aktiver Komparator: Bedingung 4
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zum virtuellen Studienbesuch, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Aktiver Komparator: Bedingung 5
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtueller Studienbesuchsberatung, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Aktiver Komparator: Bedingung 6
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtueller Studienbesuchsberatung, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Aktiver Komparator: Bedingung 7
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtueller Studienbesuchsberatung, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Aktiver Komparator: Bedingung 8
Festes leitlinienbasiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtueller Studienbesuchsberatung, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Festes Schlafziel
Die Prüfärzte werden feststellen, ob ein festes, leitlinienbasiertes Ziel (≥ 9 Stunden pro Nacht) zur Verlängerung der Schlafdauer wirksamer ist.
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Aktiver Komparator: Bedingung 9
Personalisiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zu virtuellen Studienbesuchen, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Aktiver Komparator: Bedingung 10
Personalisiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zu virtuellen Studienbesuchen, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Aktiver Komparator: Bedingung 11
Personalisiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zu virtuellen Studienbesuchen, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Aktiver Komparator: Bedingung 12
Personalisiertes Schlafziel, digitale Schlafgesundheitsnachrichten ohne Beratung zu virtuellen Studienbesuchen, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Digitales Schlafgesundheits-Messaging ohne virtuellen Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Diese Gruppe wird KEINE virtuellen psychologischen Besuche haben.
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Aktiver Komparator: Bedingung 13
Personalisiertes Schlafziel, digitales Schlafgesundheits-Messaging mit virtueller Studienbesuchsberatung, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Aktiver Komparator: Bedingung 14
Personalisiertes Schlafziel, digitales Schlafgesundheits-Messaging mit virtueller Studienbesuchsberatung, inaktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, aktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Inaktiver elterngesteuerter verlustbezogener Anreiz
Kein elterlicher Anreiz
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Aktiver Komparator: Bedingung 15
Personalisiertes Schlafziel, digitales Schlafgesundheits-Messaging mit virtueller Studienbesuchsberatung, aktiver, von der Pflegekraft geleiteter, verlustbezogener Anreiz, inaktives unterstützendes Feedback.
Verhalten: Inaktives unterstützendes Feedback
Kein unterstützendes Feedback
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.
Experimental: Bedingung 16
Kernintervention, Schlafziel, Botschaften zur Schlafberatung, auf die Pflegekraft gerichteter verlustbezogener Anreiz, unterstützendes Feedback.
Verhalten: Aktives unterstützendes Feedback
Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums jeden Sonntag eine wöchentliche Zusammenfassung der Leistung, einschließlich unterstützendem Feedback, um die Kinder zu motivieren, ihre gute Leistung in der kommenden Woche beizubehalten oder zu versuchen, eine schwache oder mäßige Leistung in der kommenden Woche zu verbessern. Die Ermittler werden die Kinder bitten, jeden Sonntag eine Online-Umfrage auszufüllen, um zu messen, wie motiviert sie sind, ihr Schlafziel in der kommenden Woche zu erreichen.
Verhalten: Aktive elterngesteuerte verlustbezogene Anreize
Eltern erhalten einen finanziellen Anreiz, wenn ihr Kind sein Schlafziel erreicht. Der Anreiz ist verlustbezogen; Eltern erhalten zu Beginn jeder Interventionswoche eine Spende in Höhe von 10 USD auf einem virtuellen Bankkonto; Die Ermittler werden jede Nacht der Woche 2 US-Dollar abziehen, wenn das Schlafdauerziel nicht erreicht wird; das auf dem virtuellen Konto verbleibende Guthaben wird jeden Sonntag ausgezahlt. Der Ansatz der wöchentlichen Kapitalauszahlung ermöglicht jede Woche einen Neuanfang. Der Anreiz richtet sich an die Eltern als Methode zur Steigerung des Engagements. Die Ermittler bitten die Eltern zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats, ihre wahrgenommene Unterstützung zu bewerten, die ihrem Kind hilft, sein Schlafdauerziel zu erreichen.
Verhalten: Digitale Schlafgesundheitsnachrichten mit virtuellem Studienbesuch
Alle Teilnehmer erhalten digitale Schlafgesundheitsnachrichten. Messaging konzentriert sich auf evidenzbasierte Schlafgesundheitsempfehlungen, wie z. B. die Regulierung der abendlichen Nutzung elektronischer Geräte, die Verwaltung außerschulischer Aktivitäten und die Festlegung konsistenter Schlafenszeiten und Schlaf-Wach-Zeitpläne. Die Teilnehmer werden randomisiert, um zusätzlich virtuelle Studienbesuche zu erhalten, bei denen Auszubildende der Psychologie auf Doktoratsniveau darin geschult werden, evidenzbasierte verhaltensbezogene Schlafgesundheitsberatung umzusetzen.
Verhalten: Personalisiertes Schlafziel
Die Forscher werden feststellen, ob ein personalisiertes Ziel (≥9 Stunden pro Nacht, kann aber auf ein personalisiertes Niveau gesenkt werden, das auf +30 Minuten pro Nacht über dem Ausgangswert begrenzt ist) wirksamer für die Verlängerung der Schlafdauer ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
Das primäre Ergebnis für die Ziele 1 und 3 ist die Veränderung der nächtlichen Schlafdauer (Stunden pro Nacht) an Wochentagen, gemessen durch einen Schlaftracker mit hoher Empfindlichkeit und mäßiger Spezifität für die Schlafmessung.
Ausgangsbasis bis 12 Monate
Änderung des Fettmassenindex Z-Score
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Ziel 2 primäres Ergebnis. Die Gesamtkörperfettmasse wird durch DXA gemessen. Der Fettmassenindex (FMI, kg Fett dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat) wird berechnet, und alters- und geschlechtsspezifische FMI Z-Scores werden anhand von US-spezifischen FMI-Wachstumsdiagrammen bestimmt.
Baseline bis 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Einschlafens
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Änderung des Schlafbeginns (Zeit, in der das Subjekt einschläft). Wochentage und Wochenenden werden separat gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Sleep-Offsets
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Änderung des Schlaf-Offsets (Zeit, zu der das Subjekt aufwacht). Wochentage und Wochenenden werden separat gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Schlafmittelpunkts
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Änderung des Schlafmittelpunkts. Wochentage und Wochenenden werden separat gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des sozialen Jetlags
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Ermittler werden den „sozialen Jetlag“ berechnen, indem sie den Mittelpunkt des Nachtschlafs am Wochenende vom Schlafmittelpunkt unter der Woche subtrahieren. Sozialer Jetlag gibt Hinweise auf die Diskrepanz zwischen der inneren biologischen Uhr und den sozialen Anforderungen und wurde mit kardiometabolischen Risiken in Verbindung gebracht.
bis zu 12 Monate
Veränderung der Schlafeffizienz
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Veränderung der Schlafeffizienz (Prozentsatz der Zeit, die während Nachtschlafperioden eingeschlafen wird). Wochentage und Wochenenden werden separat gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Änderung der Einschlaflatenz
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Änderung der Einschlaflatenz (Zeit bis zum Einschlafen). Wochentage und Wochenenden werden separat gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung im Wachzustand nach Einschlafen
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Veränderung des Wachzustands nach Einschlafen (Wachzeit während Nachtschlafperioden). Wochentage und Wochenenden werden separat gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung der Schlafstörung und -beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Gemessen mit der Itembank des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für pädiatrischen Schlaf. Diese validierte Umfrage generiert einen Schlafstörungs-T-Score basierend auf Elementen, die sich auf Schlafbeginn, Schlafkontinuität und Schlafqualität in der vergangenen Woche beziehen. Die Umfrage generiert auch einen schlafbezogenen Beeinträchtigungs-T-Score basierend auf Elementen, die sich auf Tagesschläfrigkeit, Kognition, Affekt und Verhalten sowie Tagesaktivitäten in der vergangenen Woche beziehen. Höhere T-Scores weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin. Die Teilnehmer werden diese Umfrage zu Studienbeginn und am Ende jedes Monats während der Interventions- und Nachbeobachtungszeiträume ausfüllen.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des viszeralen Fettgewebes
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Der Bereich des viszeralen Fettgewebes wird mit DXA gemessen.
Baseline bis 12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Geschultes Nutrition Core-Personal misst Größe und Gewicht der Teilnehmer. Diese Daten werden zur Berechnung des Body-Mass-Index (kg/m2) verwendet.
Baseline bis 12 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline bis 12 Monate
Die Ermittler messen den Taillenumfang zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und nach 12 Monaten.
Baseline bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Mitchell, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-019805
  • 1R01HD108243-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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