MC1137、BEAUTY研究に登録された患者の長期追跡調査
2026年2月17日 更新者：Mayo Clinic
MC210301: MC1137 (BEAUTY) に登録された患者の長期フォローアップ
この調査では、BEAUTY 調査の一環として、さらなる分析のために情報とサンプルを収集します。
BEAUTY研究の目的は、乳がんが標準的な化学療法に反応する理由、または反応しない理由をよりよく理解することでした.
BEAUTY研究で患者から血液と組織のサンプル、健康と治療に関する情報を収集することは、医師ががんを標準的な化学療法により良く反応させる変化を特定し、がん治療のためのより良い治療法を開発するのに役立つかもしれません.
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 残存がん量と乳がんの無病期間との関連性を評価します。
Ⅱ．乳がん治療後の経時的な循環腫瘍細胞 (CTC) および循環腫瘍デオキシリボ核酸 (ctDNA) の軌跡と、乳がんの無病期間との関連性を評価します。
III.末梢血免疫表現型 (タイム オブ フライト [CyTOF] によるサイトメトリーで測定された循環免疫細胞亜集団) と乳癌の無病間隔との関連性を経時的に評価します。
IV.再発乳癌からの患者由来異種移植片 (PDX) モデルを開発および使用して、治療抵抗性のメカニズムを特定し、新薬/薬物の組み合わせを研究します。
V. 再発性疾患のシーケンシングを行い、原発腫瘍のシーケンシング データと比較することにより、経時的なゲノムおよびプロテオーム ランドスケープの変化を評価します。
Ⅵ．治療前の腫瘍と治療された腫瘍の空間免疫ミクロ風景を評価します。
VII.内因性抗腫瘍免疫応答と免疫回避メカニズムを研究するために、末梢血免疫細胞と乳癌腫瘍細胞の自己共培養システムを生成します。
概要：
患者は、研究を通して血液サンプルの収集を受け、アンケートに記入します。 がんが再発した患者は、研究全体を通して組織サンプルの収集も受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
BEAUTY (MC1137) に登録された患者で、BEAUTY に登録されている間、標本収集または長期追跡のいずれかのために同意を撤回しなかった患者
説明
包含基準:
- 登録 - まだ生きている患者の場合:
- -BEAUTYに登録され（MC1137 [NCT02022202]）、標本収集または長期フォローアップのためにBEAUTYに登録されている間、同意を撤回しませんでした
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- メイヨークリニックでの乳がんに関する将来の研究のために必須の血液検体を提供する意欲
- メイヨークリニックでの乳がんに関する将来の研究のために必須の組織標本を提供する意欲
- -BEAUTYへの登録後に取得されたアーカイブされた腫瘍生検の使用に同意する意思がある（再発部位の以前の生検からの組織を要求する）
- 自分で、または助けを借りてアンケートに回答する能力
- 登録 - 死亡した患者の場合:
- -MC1137に登録し、BEAUTYに登録している間、標本収集または長期フォローアップのいずれかで同意を撤回しませんでした
- BEAUTYへの登録後に得られたアーカイブされた腫瘍生検の使用について同意を提供することをいとわない家族の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察（生体試料採取、アンケート）
患者は研究全体を通して血液サンプルの採取を受けます。
患者は、研究全体を通じてアンケートに記入し、組織サンプルの収集を受けることもあります。
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完全なアンケート
血液および組織サンプルの採取を受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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残存がん量と乳がんの無病期間の関連
時間枠：研究登録後最大10年間
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研究登録後最大10年間
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乳がん治療後の経時的なCTCとctDNAの軌跡
時間枠：研究登録後最大10年間
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RareCyte CTC テクノロジーの使用
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研究登録後最大10年間
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乳がん無病期間との関連
時間枠：研究登録後最大10年間
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研究登録後最大10年間
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経時的な末梢血免疫表現型 (CyTOF で測定した循環免疫細胞亜集団) と乳がんの無病期間との関連
時間枠：研究登録後最大10年間
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研究登録後最大10年間
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治療抵抗性のメカニズムの特定および新薬/薬物の組み合わせの研究
時間枠：研究登録後最大10年間
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再発乳癌からの PDX モデルを開発および使用して、治療抵抗性のメカニズムを特定し、新薬/薬物の組み合わせを研究します。
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研究登録後最大10年間
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経時的なゲノムおよびプロテオミクス環境の変化
時間枠：研究登録後最大10年間
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再発性疾患のシーケンスを行い、原発腫瘍のシーケンスデータと比較することにより、経時的なゲノムおよびプロテオームのランドスケープの変化を評価します。
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研究登録後最大10年間
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治療前および治療済みの腫瘍の空間免疫マイクロランドスケープを評価する
時間枠：研究登録後最大10年間
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高プレックス デジタル空間プロファイリングは、免疫バイオ マーカーを評価するために使用されます。
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研究登録後最大10年間
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内因性抗腫瘍免疫応答と免疫回避メカニズム
時間枠：研究登録後最大10年間
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末梢血免疫細胞と乳がん腫瘍細胞の自家共培養システムを生成し、内因性抗腫瘍免疫応答と免疫回避メカニズムを研究します
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研究登録後最大10年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Judy C. Boughey, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月27日
一次修了 (推定)
2034年7月31日
研究の完了 (推定)
2034年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月18日
最初の投稿 (実際)
2023年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MC210301 (その他の識別子：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (その他の識別子：Mayo Clinic Institutional Review Board)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。