对参加 MC1137，BEAUTY 研究的患者进行长期随访
2026年2月17日 更新者：Mayo Clinic
MC210301：参加 MC1137（美容）的患者的长期随访
作为 BEAUTY 研究的一部分，本研究收集信息和样本以供进一步分析。
BEAUTY 研究的目的是更好地了解乳腺癌对标准化疗有反应或没有反应的原因。
从参与 BEAUTY 研究的患者那里收集血液和组织样本以及健康和治疗信息可能有助于医生识别使癌症更好地响应标准化疗的变化，并开发更好的癌症治疗方法。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 评估残余癌症负担与乳腺癌无病间隔期的关系。
二。评估乳腺癌治疗后循环肿瘤细胞 (CTC) 和循环肿瘤脱氧核糖核酸 (ctDNA) 随时间变化的轨迹以及与乳腺癌无病间隔期的关联。
三、评估外周血免疫表型（通过飞行时间 [CyTOF] 细胞计数法测量的循环免疫细胞亚群）随时间与乳腺癌无病间隔的关联。
四、开发和使用来自复发性乳腺癌的患者衍生异种移植 (PDX) 模型，以确定治疗耐药机制并研究新药/药物组合。
V. 通过对复发性疾病进行测序并与原发肿瘤的测序数据进行比较，评估基因组和蛋白质组学景观随时间的变化。
六。评估预处理和治疗肿瘤的空间免疫微景观。
七。生成外周血免疫细胞和乳腺癌肿瘤细胞的自体共培养体系，研究内源性抗肿瘤免疫反应和免疫逃避机制。
大纲：
患者在整个研究过程中接受血液样本采集并完成问卷调查。 在整个研究过程中，癌症复发患者也会收集组织样本。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
140
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic in Rochester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参加 BEAUTY (MC1137) 的患者在参加 BEAUTY 进行标本采集或长期随访时未撤回同意
描述
纳入标准：
- 注册 - 对于还活着的患者：
- 参加 BEAUTY（MC1137 [NCT02022202]）并且在参加 BEAUTY 进行标本采集或长期随访时未撤回同意
- 能够提供书面知情同意书
- 愿意为梅奥诊所未来的乳腺癌研究提供强制性血液样本
- 愿意为梅奥诊所未来的乳腺癌研究提供强制性组织标本
- 愿意同意使用在 BEAUTY 注册后获得的存档肿瘤活检（请求来自先前复发部位活检的组织）
- 能够自己或在协助下完成问卷
- 注册 - 对于已经死亡的患者：
- 参加 MC1137 并且在参加 BEAUTY 进行标本采集或长期随访时未撤回同意
- 存在愿意同意使用在 BEAUTY 注册后获得的存档肿瘤活检的家庭成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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观察（生物样本采集、问卷调查）
在整个研究过程中，患者都会接受血液样本的采集。
患者还可以在整个研究过程中填写问卷并收集组织样本。
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完成问卷
采集血液和组织样本
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残留癌症负担与乳腺癌无病间隔期的关联
大体时间：进入研究后长达 10 年
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进入研究后长达 10 年
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乳腺癌治疗后 CTC 和 ctDNA 随时间变化的轨迹
大体时间：进入研究后长达 10 年
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使用 RareCyte CTC 技术
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进入研究后长达 10 年
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与乳腺癌无病间期的关联
大体时间：进入研究后长达 10 年
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进入研究后长达 10 年
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外周血免疫表型（通过 CyTOF 测量的循环免疫细胞亚群）随时间与乳腺癌无病间隔的关联
大体时间：进入研究后长达 10 年
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进入研究后长达 10 年
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确定治疗耐药机制并研究新药/药物组合
大体时间：进入研究后长达 10 年
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将开发和使用来自复发性乳腺癌的 PDX 模型来确定治疗耐药机制并研究新药/药物组合。
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进入研究后长达 10 年
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基因组和蛋白质组学景观随时间的变化
大体时间：进入研究后长达 10 年
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将通过对复发性疾病进行测序并与原发肿瘤的测序数据进行比较，评估基因组和蛋白质组学景观随时间的变化。
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进入研究后长达 10 年
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评估治疗前和治疗后肿瘤的空间免疫微景观
大体时间：进入研究后长达 10 年
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High-plex 数字空间分析将用于评估免疫生物标志物
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进入研究后长达 10 年
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内源性抗肿瘤免疫反应和免疫逃避机制
大体时间：进入研究后长达 10 年
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将生成外周血免疫细胞和乳腺癌肿瘤细胞的自体共培养体系，研究内源性抗肿瘤免疫反应和免疫逃避机制
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进入研究后长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Judy C. Boughey, M.D.、Mayo Clinic in Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月27日
初级完成 (估计的)
2034年7月31日
研究完成 (估计的)
2034年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MC210301 (其他标识符：Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (其他标识符：Mayo Clinic Institutional Review Board)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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