MC1137, kauneustutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
MC210301: MC1137:ään rekisteröityneiden potilaiden pitkäaikainen seuranta (BEAUTY)
Tämä tutkimus kerää tietoa ja näytteitä lisäanalyysiä varten osana BEAUTY-tutkimusta.
BEAUTY-tutkimuksen tarkoituksena oli ymmärtää paremmin syitä, miksi rintasyövät reagoivat tavalliseen kemoterapiaan tai eivät.
Verinäytteiden ja kudosnäytteiden sekä terveys- ja hoitotietojen kerääminen BEAUTY-tutkimuksessa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan muutoksia, jotka saavat syövän reagoimaan paremmin tavalliseen kemoterapiaan ja kehittämään parempia hoitomuotoja syövän hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi jäännössyöpätaakan ja rintasyövän taudista vapaan aikavälin yhteys.
II. Arvioi kiertävän kasvainsolun (CTC) ja kiertävän kasvaindeoksiribonukleiinihapon (ctDNA) liikerata ajan kuluessa rintasyöpähoidon jälkeen ja yhteys rintasyövän taudista vapaaseen ajanjaksoon.
III. Arvioi perifeerisen veren immuunifenotyypin (kiertelevät immuunisolualapopulaatiot mitattuna sytometrialla lentoajan perusteella [CyTOF]) yhteyttä rintasyövän taudista vapaan ajan kanssa.
IV. Kehittää ja käyttää uusiutuvan rintasyövän potilaasta peräisin olevia ksenograft-malleja (PDX) hoitoresistenssin mekanismien tunnistamiseen ja uusien lääkkeiden/lääkeyhdistelmien tutkimiseen.
V. Arvioi genomisen ja proteomisen maiseman muutoksia ajan mittaan sekvensoimalla toistuva sairaus ja vertaamalla primaarisen kasvaimen sekvensointitietoihin.
VI. Arvioi esikäsittelyn ja käsiteltyjen kasvainten spatiaalisia immuunimikromaisemia.
VII. Luo perifeerisen veren immuunisolujen ja rintasyövän kasvainsolujen autologisia yhteisviljelyjärjestelmiä tutkiakseen endogeenistä kasvaintenvastaista immuunivastetta ja immuunijärjestelmän kiertomekanismeja.
YHTEENVETO:
Potilailta otetaan verinäytteitä ja täytetään kyselylomakkeita koko tutkimuksen ajan. Potilailta, joilla syöpä uusiutuu, kerätään myös kudosnäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat ilmoittautuivat BEAUTY-ohjelmaan (MC1137) eivätkä peruuttaneet suostumustaan ilmoittautuessaan BEAUTY-ohjelmaan näytteenottoa tai pitkäaikaista seurantaa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- REKISTERÖINTI - ELÄVIÄ POTILAATILLE:
- Ilmoittautui BEAUTY-ohjelmaan (MC1137 [NCT02022202]) eikä peruuttanut suostumustaan ilmoittautuessaan BEAUTY-ohjelmaan näytteenottoa tai pitkäaikaista seurantaa varten
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä tulevaa rintasyövän tutkimusta varten Mayo Clinicissä
- Halukkuus toimittaa pakollisia kudosnäytteitä tulevaa rintasyövän tutkimusta varten Mayo Clinicissä
- Halukkuus antaa suostumus BEAUTY-ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen saatujen arkistoitujen kasvainbiopsioiden käyttöön (Pyydä kudosta uusiutumispaikan aiemmasta biopsiasta)
- Kyky täyttää kyselyt itse tai avustuksella
- REKISTERÖINTI - KUOLLIEN POTILAATILLE:
- Ilmoittautunut MC1137:ään eikä peruuttanut suostumusta, kun hän oli ilmoittautunut BEAUTY-ohjelmaan näytteenottoa tai pitkäaikaista seurantaa varten
- Perheenjäsen, joka haluaa antaa suostumuksen kauneudenhoitoon ilmoittautumisen jälkeen saatujen arkistoitujen kasvainbiopsioiden käyttöön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (bionäytekokoelma, kyselylomake)
Potilailta otetaan verinäytteitä koko tutkimuksen ajan.
Potilaat voivat myös täyttää kyselylomakkeita ja käydä läpi kudosnäytteiden keräämisen koko tutkimuksen ajan.
|
Täytä kyselylomake
Ota veri- ja kudosnäytteitä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännössyöpätaakan ja rintasyövän taudista vapaan aikavälin yhdistelmä
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
|
CTC:n ja ctDNA:n liikerata ajan kuluessa rintasyövän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Käyttää RareCyte CTC -tekniikkaa
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
Yhteys rintasyövän taudista vapaan ajanjakson kanssa
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
|
Perifeerisen veren immuunifenotyypin (kiertyvät immuunisolualapopulaatiot CyTOF:lla mitattuna) yhdistyminen ajan myötä rintasyövän taudista vapaan ajanjakson kanssa
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
|
Hoitoresistenssin mekanismien tunnistaminen ja uusien lääkkeiden/lääkeyhdistelmien tutkiminen
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Kehittää ja käyttää toistuvan rintasyövän PDX-malleja hoitoresistenssin mekanismien tunnistamiseen ja uusien lääke/lääkeyhdistelmien tutkimiseen.
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
Genomisen ja proteomisen maiseman muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Arvioi genomisen ja proteomisen maiseman muutoksia ajan myötä sekvensoimalla uusiutuvat sairaudet ja vertaamalla primaarisen kasvaimen sekvensointitietoihin.
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
Arvioi esikäsittelyn ja käsiteltyjen kasvainten spatiaalisia immuunimikromaisemia
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
High-plex digitaalista spatiaalista profilointia käytetään immuunibiomarkkereiden arvioimiseen
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
|
Endogeeninen kasvainten vastainen immuunivaste ja immuunijärjestelmän kiertomekanismit
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Luo autologisia yhteisviljelyjärjestelmiä perifeerisen veren immuunisoluista ja rintasyövän kasvainsoluista endogeenisen kasvainten vastaisen immuunivasteen ja immuunikierron kiertomekanismien tutkimiseksi
|
Enintään 10 vuotta opintojen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC210301 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .