Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé sledování pacientů zařazených do MC1137, studie BEAUTY

17. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

MC210301: Dlouhodobé sledování pacientů zařazených do MC1137 (BEAUTY)

Tato studie shromažďuje informace a vzorky pro další analýzu v rámci studie BEAUTY. Účelem studie BEAUTY bylo lépe pochopit důvody, proč nebo proč nereagují karcinomy prsu na standardní chemoterapii. Sběr vzorků krve a tkání a informací o zdraví a léčbě od pacientů ve studii BEAUTY může lékařům pomoci identifikovat změny, díky nimž rakovina lépe reaguje na standardní chemoterapii a vyvinout lepší terapie pro léčbu rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyhodnoťte souvislost zbytkové nádorové zátěže a intervalu bez onemocnění rakovinou prsu.

II. Vyhodnoťte trajektorii cirkulujících nádorových buněk (CTC) a cirkulující nádorové deoxyribonukleové kyseliny (ctDNA) v průběhu času po léčbě rakoviny prsu a souvislost s intervalem bez onemocnění rakoviny prsu.

III. Vyhodnoťte souvislost imunitního fenotypu periferní krve (subpopulace cirkulujících imunitních buněk, jak bylo měřeno cytometrií podle doby letu [CyTOF]) v průběhu času s intervalem bez onemocnění karcinomu prsu.

IV. Vyvinout a používat modely xenoimplantátu (PDX) odvozené od pacientů z recidivujícího karcinomu prsu k identifikaci mechanismů rezistence na léčbu a ke studiu nových kombinací léčiv/léků.

V. Vyhodnoťte změny v genomické a proteomické krajině v průběhu času sekvenováním rekurentního onemocnění a porovnáním se sekvenačními údaji z primárního nádoru.

VI. Posuďte prostorové imunitní mikrokrajiny předléčených a léčených nádorů.

VII. Vytvářejte autologní kokultivační systémy imunitních buněk periferní krve a nádorových buněk rakoviny prsu pro studium endogenní protinádorové imunitní reakce a mechanismů imunitního úniku.

OBRYS:

Pacienti během studie podstupují odběr vzorků krve a vyplňují dotazníky. Pacienti s recidivou rakoviny také během studie podstupují odběr vzorků tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zapsaní do BEAUTY (MC1137) a neodvolali souhlas, když byli zapsáni do BEAUTY pro odběr vzorků nebo dlouhodobé sledování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • REGISTRACE – PRO STÁLE ŽIVÉ PACIENTY:
  • Zapsán do BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) a během registrace do BEAUTY neodvolal souhlas pro odběr vzorků nebo dlouhodobé sledování
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Ochota poskytnout povinné krevní vzorky pro budoucí výzkum rakoviny prsu na Mayo Clinic
  • Ochota poskytnout povinné vzorky tkáně pro budoucí výzkum rakoviny prsu na Mayo Clinic
  • Ochota poskytnout souhlas s použitím archivovaných biopsií nádoru získaných po zařazení do BEAUTY (Žádost o tkáň z předchozí biopsie místa recidivy)
  • Schopnost vyplnit dotazníky samostatně nebo s pomocí
  • REGISTRACE – PRO PACIENTY, KTEŘÍ ZEMŘELI:
  • Zapsáno do MC1137 a během registrace na BEAUTY neodvolalo souhlas pro odběr vzorků nebo dlouhodobé sledování
  • Existence člena rodiny ochotného poskytnout souhlas s použitím archivovaných biopsií nádoru získaných po zápisu do BEAUTY

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (odběr biovzorků, dotazník)
Během studie pacienti podstupují odběr vzorků krve. Pacienti mohou také vyplnit dotazníky a podstoupit odběr vzorků tkáně v průběhu studie.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazník
Postup: Sbírka biovzorků
Podstoupit odběr vzorků krve a tkání
Ostatní jména:
  • Sběr biologických vzorků
  • Odebrán biovzorek
  • Sbírka vzorků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace reziduální nádorové zátěže a intervalu bez onemocnění rakovinou prsu
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Až 10 let po vstupu do studia
Trajektorie CTC a ctDNA v čase po léčbě rakoviny prsu
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Pomocí technologie RareCyte CTC
Až 10 let po vstupu do studia
Asociace s obdobím bez onemocnění rakoviny prsu
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Až 10 let po vstupu do studia
Asociace imunitního fenotypu periferní krve (subpopulace cirkulujících imunitních buněk měřeno pomocí CyTOF) v průběhu času s intervalem bez onemocnění rakoviny prsu
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Až 10 let po vstupu do studia
Identifikace mechanismů rezistence na léčbu a studium nových kombinací léčiv/léků
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Vyvine a použije PDX modely z recidivující rakoviny prsu k identifikaci mechanismů rezistence na léčbu a ke studiu nových kombinací léků/léků.
Až 10 let po vstupu do studia
Změny v genomické a proteomické krajině v průběhu času
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Vyhodnotí změny v genomické a proteomické krajině v průběhu času, sekvenováním recidivujícího onemocnění a porovnáním se sekvenačními daty z primárního nádoru.
Až 10 let po vstupu do studia
Posoudit prostorové imunitní mikrokrajiny předléčených a léčených nádorů
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
High-plex digitální prostorové profilování bude použito k hodnocení imunitních biomarkerů
Až 10 let po vstupu do studia
Endogenní protinádorová imunitní odpověď a imunitní únikové mechanismy
Časové okno: Až 10 let po vstupu do studia
Vytvoří autologní kokultivační systémy imunitních buněk periferní krve a nádorových buněk rakoviny prsu ke studiu endogenní protinádorové imunitní reakce a mechanismů úniku imunity
Až 10 let po vstupu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC210301 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09616 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21-010580 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit