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Langzeit-Followup von Patienten, die in die MC1137, BEAUTY-Studie aufgenommen wurden

17. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

MC210301: Langzeitnachsorge von Patienten, die in MC1137 (BEAUTY) aufgenommen wurden

Diese Studie sammelt Informationen und Proben für die weitere Analyse im Rahmen der BEAUTY-Studie. Ziel der BEAUTY-Studie war es, die Gründe besser zu verstehen, warum Brustkrebs auf eine Standard-Chemotherapie anspricht oder nicht. Das Sammeln von Blut- und Gewebeproben sowie Gesundheits- und Behandlungsinformationen von Patienten der BEAUTY-Studie kann Ärzten helfen, Veränderungen zu erkennen, die dazu führen, dass Krebs besser auf eine Standard-Chemotherapie anspricht, und bessere Therapien für die Behandlung von Krebs zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewerten Sie die Assoziation von verbleibender Krebslast und krankheitsfreiem Brustkrebsintervall.

II. Bewerten Sie die Flugbahn zirkulierender Tumorzellen (CTC) und zirkulierender Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) im Laufe der Zeit nach der Brustkrebsbehandlung und die Assoziation mit dem krankheitsfreien Intervall von Brustkrebs.

III. Bewerten Sie die Assoziation des peripheren Blutimmunphänotyps (zirkulierende Immunzellsubpopulationen, gemessen durch Zytometrie nach Flugzeit [CyTOF]) im Laufe der Zeit mit dem krankheitsfreien Intervall von Brustkrebs.

IV. Entwicklung und Verwendung von patientenabgeleiteten Xenograft (PDX)-Modellen von rezidivierendem Brustkrebs, um Mechanismen der Behandlungsresistenz zu identifizieren und neue Medikamente/Medikamentenkombinationen zu untersuchen.

V. Bewerten Sie Änderungen in der genomischen und proteomischen Landschaft im Laufe der Zeit, indem Sie wiederkehrende Erkrankungen sequenzieren und mit Sequenzierungsdaten des Primärtumors vergleichen.

VI. Bewerten Sie die räumlichen Immunmikrolandschaften von vorbehandelten und behandelten Tumoren.

VII. Generieren Sie autologe Co-Kultursysteme von peripheren Blutimmunzellen und Brustkrebstumorzellen, um die endogene Antitumor-Immunantwort und Immunevasionsmechanismen zu untersuchen.

UMRISS:

Während der gesamten Studie werden den Patienten Blutproben entnommen und Fragebögen ausgefüllt. Bei Patienten mit einem Wiederauftreten des Krebses werden während der gesamten Studie auch Gewebeproben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in BEAUTY (MC1137) eingeschrieben waren und ihre Einwilligung während der Einschreibung in BEAUTY weder für die Probenentnahme noch für die Langzeitnachsorge widerrufen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ANMELDUNG - FÜR NOCH LEBENDE PATIENTEN:
  • Eingeschrieben bei BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) und während der Einschreibung bei BEAUTY die Einwilligung weder für die Probenentnahme noch für die Langzeitnachsorge widerrufen
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
  • Bereitschaft zur Bereitstellung obligatorischer Blutproben für zukünftige Brustkrebsforschung in der Mayo Clinic
  • Bereitschaft zur Bereitstellung obligatorischer Gewebeproben für zukünftige Brustkrebsforschung an der Mayo Clinic
  • Bereitschaft zur Einwilligung in die Verwendung von archivierten Tumorbiopsien, die nach der Registrierung bei BEAUTY erhalten wurden (Gewebe von einer früheren Biopsie der Rezidivstelle anfordern)
  • Fähigkeit, Fragebögen selbst oder mit Unterstützung auszufüllen
  • REGISTRIERUNG - FÜR VERSTORBENE PATIENTEN:
  • Eingeschrieben in MC1137 und während der Einschreibung in BEAUTY für die Probenentnahme oder die Langzeitnachsorge nicht zurückgezogen
  • Existenz eines Familienmitglieds, das bereit ist, der Verwendung von archivierten Tumorbiopsien zuzustimmen, die nach der Registrierung bei BEAUTY erhalten wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Sammlung von Bioproben, Fragebogen)
Den Patienten werden während der gesamten Studie Blutproben entnommen. Patienten können während der gesamten Studie auch Fragebögen ausfüllen und sich der Entnahme von Gewebeproben unterziehen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Vollständige Fragebogen
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Entnahme von Blut- und Gewebeproben
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation von verbleibender Krebslast und krankheitsfreiem Brustkrebsintervall
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Verlauf von CTC und ctDNA im Laufe der Zeit nach einer Brustkrebsbehandlung
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Verwendung der RareCyte CTC-Technologie
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Assoziation mit dem krankheitsfreien Intervall von Brustkrebs
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Assoziation des peripheren Blutimmunphänotyps (zirkulierende Immunzellsubpopulationen, gemessen durch CyTOF) im Laufe der Zeit mit dem krankheitsfreien Intervall von Brustkrebs
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Identifizierung von Mechanismen der Behandlungsresistenz und Untersuchung neuer Arzneimittel/Arzneimittelkombinationen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Wird PDX-Modelle von rezidivierendem Brustkrebs entwickeln und verwenden, um Mechanismen der Behandlungsresistenz zu identifizieren und neue Medikamente/Medikamentenkombinationen zu untersuchen.
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Veränderungen in der genomischen und proteomischen Landschaft im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Werden Veränderungen in der genomischen und proteomischen Landschaft im Laufe der Zeit bewerten, indem wiederkehrende Erkrankungen sequenziert und mit Sequenzierungsdaten des Primärtumors verglichen werden.
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Bewerten Sie räumliche Immunmikrolandschaften von vorbehandelten und behandelten Tumoren
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Zur Bewertung von Immunbiomarkern wird digitales räumliches High-Plex-Profiling verwendet
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Endogene Antitumor-Immunantwort und Immunumgehungsmechanismen
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt
Generiert autologe Co-Kultursysteme aus peripheren Blutimmunzellen und Brustkrebstumorzellen, um die endogene Antitumor-Immunantwort und Immunevasionsmechanismen zu untersuchen
Bis zu 10 Jahre nach Studieneintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC210301 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09616 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21-010580 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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