Langtidsoppfølging av pasienter som er registrert i MC1137, BEAUTY-studie
17. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
MC210301: Langtidsoppfølging av pasienter registrert i MC1137 (BEAUTY)
Denne studien samler informasjon og prøver for videre analyse som en del av BEAUTY-studien.
Formålet med BEAUTY-studien var å bedre forstå årsakene til hvorfor eller hvorfor ikke brystkreft reagerer på standard kjemoterapi.
Innsamling av prøver av blod og vev og helse- og behandlingsinformasjon fra pasienter i BEAUTY-studien kan hjelpe leger med å identifisere endringer som gjør at kreft reagerer bedre på standard kjemoterapi og utvikle bedre terapier for behandling av kreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer sammenhengen mellom gjenværende kreftbyrde og sykdomsfritt brystkreftintervall.
II. Evaluer banen til sirkulerende tumorcelle (CTC) og sirkulerende tumor-deoksyribonukleinsyre (ctDNA) over tid etter brystkreftbehandling og assosiasjonen med brystkreftsykdomsfritt intervall.
III. Evaluer assosiasjonen av immunfenotype fra perifert blod (sirkulerende immuncellesubpopulasjoner målt ved cytometri ved flytiden [CyTOF]) over tid med sykdomsfrie intervaller for brystkreft.
IV. Utvikle og bruke pasientavledede xenograft (PDX) modeller fra tilbakevendende brystkreft for å identifisere mekanismer for behandlingsresistens og for å studere nye medisiner/medikamentkombinasjoner.
V. Evaluere endringer i det genomiske og proteomiske landskapet over tid, ved å sekvensere tilbakevendende sykdom og sammenligne med sekvenseringsdata fra primærtumoren.
VI. Vurder de romlige immunmikrolandskapene til forbehandling og behandlede svulster.
VII. Generer autologe samkultursystemer av perifere blodimmunceller og brystkrefttumorceller for å studere den endogene antitumorimmunresponsen og immununnvikelsesmekanismene.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver og komplette spørreskjemaer gjennom hele studien. Pasienter med kreftresidiv gjennomgår også innsamling av vevsprøver gjennom hele studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som ble registrert i BEAUTY (MC1137) og trakk ikke tilbake samtykke mens de ble registrert på BEAUTY for verken prøvetaking eller langtidsoppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PÅMELDING - FOR PASIENTER I LIVET:
- Registrert i BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) og trakk ikke tilbake samtykke mens de var registrert på BEAUTY for verken prøvetaking eller langsiktig oppfølging
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
- Vilje til å gi obligatoriske blodprøver for fremtidig forskning på brystkreft ved Mayo Clinic
- Vilje til å gi obligatoriske vevsprøver for fremtidig forskning på brystkreft ved Mayo Clinic
- Vilje til å gi samtykke til bruk av arkiverte tumorbiopsier innhentet etter registrering i BEAUTY (Be om vev fra tidligere biopsi av gjentakelsessted)
- Evne til å fylle ut spørreskjemaer selv eller med assistanse
- PÅMELDING - FOR PASIENTER SOM ER DØDE:
- Registrert i MC1137 og trakk ikke tilbake samtykke mens han ble registrert på BEAUTY for verken prøvetaking eller langsiktig oppfølging
- Eksistensen av et familiemedlem som er villig til å gi samtykke til bruk av arkiverte tumorbiopsier innhentet etter innmelding i BEAUTY
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (bioprøvesamling, spørreskjema)
Pasienter gjennomgår innsamling av blodprøver gjennom hele studien.
Pasienter kan også fylle ut spørreskjemaer og gjennomgå innsamling av vevsprøver gjennom hele studien.
|
Fullfør spørreskjema
Gjennomgå innsamling av blod- og vevsprøver
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenslutning av gjenværende kreftbelastning og brystkreftsykdomsfritt intervall
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
|
Bane for CTC og ctDNA over tid etter brystkreftbehandling
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Bruker RareCyte CTC-teknologi
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
Assosiasjon med brystkreft sykdomsfritt intervall
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
|
Assosiasjon av immunfenotype fra perifert blod (sirkulerende immuncellesubpopulasjoner målt ved CyTOF) over tid med sykdomsfritt intervall for brystkreft
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
|
Identifisering av mekanismer for behandlingsresistens og å studere nye medikamenter/medikamentkombinasjoner
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Vil utvikle og bruke PDX-modeller fra tilbakevendende brystkreft for å identifisere mekanismer for behandlingsresistens og for å studere nye medikamenter/medikamentkombinasjoner.
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
Endringer i det genomiske og proteomiske landskapet over tid
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Vil evaluere endringer i det genomiske og proteomiske landskapet over tid, ved å sekvensere tilbakevendende sykdom og sammenligne med sekvenseringsdata fra primærtumoren.
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
Vurder romlige immunmikrolandskap av forbehandling og behandlede svulster
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
High-plex digital romlig profilering vil bli brukt for å evaluere immune biomarkører
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
|
Endogen antitumor immunrespons og immununnvikelsesmekanismer
Tidsramme: Inntil 10 år etter studiestart
|
Vil generere autologe samkultursystemer av perifere blodimmunceller og brystkrefttumorceller for å studere den endogene antitumorimmunresponsen og immununnvikelsesmekanismene
|
Inntil 10 år etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2034
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC210301 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .