Seguimiento a largo plazo de pacientes inscritos en MC1137, estudio BEAUTY
17 de febrero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
MC210301: Seguimiento a largo plazo de pacientes inscritos en MC1137 (BEAUTY)
Este estudio recopila información y muestras para su posterior análisis como parte del estudio BEAUTY.
El propósito del estudio BEAUTY fue comprender mejor las razones por las que los cánceres de mama no responden a la quimioterapia estándar.
Recolectar muestras de sangre y tejido e información sobre la salud y el tratamiento de los pacientes del estudio BEAUTY puede ayudar a los médicos a identificar los cambios que hacen que el cáncer responda mejor a la quimioterapia estándar y desarrollar mejores terapias para el tratamiento del cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la asociación de la carga de cáncer residual y el intervalo libre de cáncer de mama.
II. Evalúe la trayectoria de las células tumorales circulantes (CTC) y el ácido desoxirribonucleico tumoral circulante (ctDNA) a lo largo del tiempo después del tratamiento del cáncer de mama y la asociación con el intervalo libre de cáncer de mama.
tercero Evaluar la asociación del fenotipo inmunitario de la sangre periférica (subpoblaciones de células inmunitarias circulantes medidas por citometría por tiempo de vuelo [CyTOF]) a lo largo del tiempo con el intervalo libre de cáncer de mama.
IV. Desarrolle y use modelos de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) de cáncer de mama recurrente para identificar mecanismos de resistencia al tratamiento y estudiar nuevos fármacos/combinaciones de fármacos.
V. Evaluar los cambios en el panorama genómico y proteómico a lo largo del tiempo, secuenciando la enfermedad recurrente y comparándolos con los datos de secuenciación del tumor primario.
VI. Evalúe los micropaisajes inmunes espaciales de los tumores tratados y antes del tratamiento.
VIII. Genere sistemas autólogos de cocultivo de células inmunitarias de sangre periférica y células tumorales de cáncer de mama para estudiar la respuesta inmunitaria antitumoral endógena y los mecanismos de evasión inmunitaria.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre y cuestionarios completos a lo largo del estudio. Los pacientes con recurrencia del cáncer también se someten a la recolección de muestras de tejido a lo largo del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes inscritos en BEAUTY (MC1137) y que no retiraron su consentimiento mientras estaban inscritos en BEAUTY para la recogida de muestras o el seguimiento a largo plazo
Descripción
Criterios de inclusión:
- REGISTRO - PARA PACIENTES AÚN VIVOS:
- Inscrito en BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) y no retiró el consentimiento mientras estaba inscrito en BEAUTY para la recolección de muestras o el seguimiento a largo plazo
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Voluntad de proporcionar muestras de sangre obligatorias para futuras investigaciones sobre el cáncer de mama en Mayo Clinic
- Voluntad de proporcionar muestras de tejido obligatorias para futuras investigaciones sobre el cáncer de mama en Mayo Clinic
- Voluntad de dar su consentimiento para el uso de biopsias tumorales archivadas obtenidas después de la inscripción en BEAUTY (Solicitar tejido de una biopsia anterior del sitio de la recurrencia)
- Capacidad para completar cuestionarios por sí mismos o con ayuda.
- REGISTRO - PARA PACIENTES QUE HAN FALLECIDO:
- Inscrito en MC1137 y no retiró el consentimiento mientras estaba inscrito en BELLEZA para la recolección de muestras o el seguimiento a largo plazo
- Existencia de un miembro de la familia dispuesto a dar su consentimiento para el uso de biopsias tumorales archivadas obtenidas después de la inscripción en BELLEZA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (recolección de muestras biológicas, cuestionario)
Los pacientes se someten a una recolección de muestras de sangre durante todo el estudio.
Los pacientes también pueden completar cuestionarios y someterse a la recolección de muestras de tejido durante todo el estudio.
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Cuestionario completo
Someterse a la recolección de muestras de sangre y tejido.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de la carga de cáncer residual y el intervalo libre de enfermedad por cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Trayectoria de CTC y ctDNA a lo largo del tiempo después del tratamiento del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Uso de la tecnología RareCyte CTC
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Asociación con el intervalo libre de enfermedad del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Asociación del fenotipo inmunitario de la sangre periférica (subpoblaciones de células inmunitarias circulantes según lo medido por CyTOF) a lo largo del tiempo con el intervalo libre de cáncer de mama
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Identificación de mecanismos de resistencia al tratamiento y estudio de nuevos fármacos/combinaciones de fármacos
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Desarrollará y utilizará modelos PDX de cáncer de mama recurrente para identificar mecanismos de resistencia al tratamiento y estudiar nuevos fármacos/combinaciones de fármacos.
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Cambios en el panorama genómico y proteómico a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Evaluará los cambios en el panorama genómico y proteómico a lo largo del tiempo, mediante la secuenciación de la enfermedad recurrente y la comparación con los datos de secuenciación del tumor primario.
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Evaluar micropaisajes inmunes espaciales de tumores tratados y pretratados
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Se utilizarán perfiles espaciales digitales de alto plex para evaluar biomarcadores inmunitarios
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Respuesta inmune antitumoral endógena y mecanismos de evasión inmune
Periodo de tiempo: Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Generará sistemas de cocultivo autólogo de células inmunitarias de sangre periférica y células tumorales de cáncer de mama para estudiar la respuesta inmunitaria antitumoral endógena y los mecanismos de evasión inmunitaria
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Hasta 10 años después del ingreso al estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC210301 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .