Acompanhamento de Longo Prazo de Pacientes Inscritos no Estudo MC1137, BEAUTY
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
MC210301: Acompanhamento de longo prazo de pacientes inscritos no MC1137 (BEAUTY)
Este estudo reúne informações e amostras para análise posterior como parte do estudo BEAUTY.
O objetivo do estudo BEAUTY foi entender melhor as razões pelas quais o câncer de mama não responde à quimioterapia padrão.
A coleta de amostras de sangue e tecido e informações de saúde e tratamento de pacientes no estudo BEAUTY pode ajudar os médicos a identificar mudanças que fazem o câncer responder melhor à quimioterapia padrão e desenvolver melhores terapias para o tratamento do câncer.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a associação da carga residual de câncer e o intervalo livre de câncer de mama.
II. Avaliar a trajetória das células tumorais circulantes (CTC) e do ácido desoxirribonucléico circulante (ctDNA) ao longo do tempo após o tratamento do câncer de mama e a associação com o intervalo livre de câncer de mama.
III. Avaliar a associação do fenótipo imunológico do sangue periférico (subpopulações de células imunes circulantes conforme medido por citometria por tempo de voo [CyTOF]) ao longo do tempo com o intervalo livre de doença do câncer de mama.
4. Desenvolver e usar modelos de xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) de câncer de mama recorrente para identificar mecanismos de resistência ao tratamento e estudar novas drogas/combinações de drogas.
V. Avaliar mudanças na paisagem genômica e proteômica ao longo do tempo, sequenciando doenças recorrentes e comparando com dados de sequenciamento do tumor primário.
VI. Avalie as micropaisagens imunológicas espaciais dos tumores pré-tratamento e tratados.
VII. Gere sistemas de co-cultura autóloga de células imunes do sangue periférico e células tumorais de câncer de mama para estudar a resposta imune antitumoral endógena e os mecanismos de evasão imune.
CONTORNO:
Os pacientes passam por coleta de amostras de sangue e questionários completos ao longo do estudo. Os pacientes com recorrência do câncer também passam pela coleta de amostras de tecido ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes inscritos no BEAUTY (MC1137) e não retiraram o consentimento enquanto inscritos no BEAUTY para coleta de amostras ou acompanhamento de longo prazo
Descrição
Critério de inclusão:
- INSCRIÇÃO - PARA PACIENTES AINDA VIVOS:
- Inscrito no BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) e não retirou o consentimento enquanto inscrito no BEAUTY para coleta de amostras ou acompanhamento de longo prazo
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Disposição para fornecer amostras de sangue obrigatórias para futuras pesquisas sobre câncer de mama na Mayo Clinic
- Disposição para fornecer amostras de tecido obrigatórias para futuras pesquisas sobre câncer de mama na Mayo Clinic
- Vontade de fornecer consentimento para uso de biópsias de tumor arquivadas obtidas após inscrição no BEAUTY (Solicitar tecido de biópsia anterior do local da recorrência)
- Capacidade de preencher questionários sozinhos ou com assistência
- INSCRIÇÃO - PARA PACIENTES QUE JÁ FIZERAM:
- Inscrito no MC1137 e não retirou o consentimento enquanto inscrito no BEAUTY para coleta de amostras ou acompanhamento de longo prazo
- Existência de um membro da família disposto a fornecer consentimento para uso de biópsias tumorais arquivadas obtidas após a inscrição no BEAUTY
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (coleta de bioespécimes, questionário)
Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue ao longo do estudo.
Os pacientes também podem preencher questionários e passar pela coleta de amostras de tecido ao longo do estudo.
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Questionário completo
Submeta-se à coleta de amostras de sangue e tecidos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação de carga residual de câncer e intervalo livre de doença de câncer de mama
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Trajetória de CTC e ctDNA ao longo do tempo após o tratamento do câncer de mama
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Usando a tecnologia RareCyte CTC
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Associação com intervalo livre de doença de câncer de mama
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Associação do fenótipo imunológico do sangue periférico (subpopulações de células imunes circulantes conforme medido por CyTOF) ao longo do tempo com o intervalo livre de doença do câncer de mama
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Identificação de mecanismos de resistência ao tratamento e estudo de novas drogas/combinações de drogas
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Irá desenvolver e usar modelos PDX de câncer de mama recorrente para identificar mecanismos de resistência ao tratamento e estudar novas drogas/combinações de drogas.
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Mudanças na paisagem genômica e proteômica ao longo do tempo
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Avaliará as mudanças na paisagem genômica e proteômica ao longo do tempo, sequenciando doenças recorrentes e comparando com dados de sequenciamento do tumor primário.
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Avaliar micro-paisagens imunes espaciais de pré-tratamento e tumores tratados
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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O perfil espacial digital high-plex será usado para avaliar biomarcadores imunológicos
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Resposta imune antitumoral endógena e mecanismos de evasão imune
Prazo: Até 10 anos após a entrada no estudo
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Irá gerar sistemas de co-cultura autóloga de células imunes do sangue periférico e células tumorais de câncer de mama para estudar a resposta imune antitumoral endógena e os mecanismos de evasão imune
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Até 10 anos após a entrada no estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC210301 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .