Langdurige follow-up van patiënten die zijn ingeschreven in MC1137, BEAUTY-onderzoek
17 februari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
MC210301: Follow-up op lange termijn van patiënten ingeschreven in MC1137 (BEAUTY)
Deze studie verzamelt informatie en monsters voor verdere analyse als onderdeel van de BEAUTY-studie.
Het doel van de BEAUTY-studie was om beter te begrijpen waarom borstkanker wel of niet reageert op standaardchemotherapie.
Het verzamelen van bloed- en weefselmonsters en gezondheids- en behandelingsinformatie van patiënten in de BEAUTY-studie kan artsen helpen veranderingen te identificeren die ervoor zorgen dat kanker beter reageert op standaardchemotherapie en om betere therapieën voor de behandeling van kanker te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Evalueer het verband tussen residuele kankerlast en borstkanker ziektevrij interval.
II. Evalueer het traject van circulerende tumorcellen (CTC) en circulerend tumor-desoxyribonucleïnezuur (ctDNA) in de tijd na borstkankerbehandeling en de associatie met het ziektevrije interval van borstkanker.
III. Evalueer de associatie van immuunfenotype van perifeer bloed (circulerende subpopulaties van immuuncellen zoals gemeten door cytometrie door time-of-flight [CyTOF]) in de tijd met het ziektevrije interval van borstkanker.
IV. Ontwikkel en gebruik patiënt-afgeleide xenograft (PDX) modellen van recidiverende borstkanker om mechanismen van behandelingsresistentie te identificeren en om nieuwe geneesmiddelen/geneesmiddelencombinaties te bestuderen.
V. Evalueer veranderingen in het genomische en proteomische landschap in de loop van de tijd, door terugkerende ziekte te sequentiëren en te vergelijken met sequentiëringsgegevens van de primaire tumor.
VI. Beoordeel de ruimtelijke immuunmicrolandschappen van voorbehandeling en behandelde tumoren.
VII. Genereer autologe co-cultuursystemen van perifere bloedimmuuncellen en borstkankertumorcellen om de endogene antitumor immuunrespons en mechanismen voor immuunontduiking te bestuderen.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan tijdens het onderzoek bloedmonsters en vullen vragenlijsten in. Patiënten met een recidief van kanker ondergaan ook het verzamelen van weefselmonsters tijdens het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die deelnamen aan BEAUTY (MC1137) en hun toestemming niet introkken terwijl ze ingeschreven waren bij BEAUTY voor zowel monsterafname als langdurige follow-up
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- REGISTRATIE - VOOR NOG LEVENDE PATIËNTEN:
- Ingeschreven bij BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) en heeft de toestemming niet ingetrokken terwijl hij was ingeschreven bij BEAUTY voor het verzamelen van monsters of voor langdurige follow-up
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- Bereidheid om verplichte bloedmonsters te verstrekken voor toekomstig onderzoek naar borstkanker bij Mayo Clinic
- Bereidheid om verplichte weefselmonsters te verstrekken voor toekomstig onderzoek naar borstkanker bij Mayo Clinic
- Bereidheid om toestemming te geven voor het gebruik van gearchiveerde tumorbiopten verkregen na inschrijving in BEAUTY (Vraag weefsel van eerdere biopsie van plaats van recidief)
- Mogelijkheid om zelf of met hulp vragenlijsten in te vullen
- REGISTRATIE - VOOR PATIËNTEN DIE OVERLEDEN ZIJN:
- Ingeschreven in MC1137 en geen toestemming ingetrokken terwijl ingeschreven op BEAUTY voor zowel monsterafname als langdurige follow-up
- Bestaan van een familielid dat bereid is toestemming te geven voor het gebruik van gearchiveerde tumorbiopten verkregen na inschrijving in BEAUTY
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (verzameling van biospecimens, vragenlijst)
Tijdens het onderzoek worden bij patiënten bloedmonsters afgenomen.
Patiënten kunnen ook vragenlijsten invullen en tijdens het onderzoek weefselmonsters verzamelen.
|
Volledige vragenlijst
Onderga verzameling van bloed- en weefselmonsters
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van residuele kankerlast en ziektevrij interval van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
|
Traject van CTC en ctDNA in de tijd na behandeling van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Met behulp van RareCyte CTC-technologie
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
Associatie met het ziektevrije interval van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
|
Associatie van immuunfenotype van perifeer bloed (circulerende subpopulaties van immuuncellen zoals gemeten door CyTOF) in de tijd met ziektevrij interval van borstkanker
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
|
Identificatie van mechanismen van behandelingsresistentie en het bestuderen van nieuwe geneesmiddelen/geneesmiddelencombinaties
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Zal PDX-modellen van terugkerende borstkanker ontwikkelen en gebruiken om mechanismen van behandelingsresistentie te identificeren en om nieuwe combinaties van geneesmiddelen en geneesmiddelen te bestuderen.
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
Veranderingen in het genomische en proteomische landschap in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Zal veranderingen in het genomische en proteomische landschap in de loop van de tijd evalueren, door terugkerende ziekte te sequentiëren en te vergelijken met sequentiëringsgegevens van de primaire tumor.
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
Beoordeel ruimtelijke immuunmicrolandschappen van voorbehandeling en behandelde tumoren
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
High-plex digitale ruimtelijke profilering zal worden gebruikt om immuunbiomarkers te evalueren
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
|
Endogene antitumor immuunrespons en mechanismen voor immuunontduiking
Tijdsspanne: Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Zal autologe co-cultuursystemen van perifere bloedimmuuncellen en borstkankertumorcellen genereren om de endogene antitumor-immuunrespons en immuunontduikingsmechanismen te bestuderen
|
Tot 10 jaar na toelating tot de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2034
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MC210301 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2022-09616 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 21-010580 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .