Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsopfølgning af patienter indskrevet i MC1137, BEAUTY-undersøgelse

17. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

MC210301: Langtidsopfølgning af patienter indskrevet i MC1137 (BEAUTY)

Denne undersøgelse samler information og prøver til yderligere analyse som en del af BEAUTY-undersøgelsen. Formålet med BEAUTY-undersøgelsen var bedre at forstå årsagerne til, hvorfor eller hvorfor brystkræft ikke reagerer på standard kemoterapi. Indsamling af prøver af blod og væv og sundheds- og behandlingsoplysninger fra patienter i BEAUTY-undersøgelsen kan hjælpe læger med at identificere ændringer, der får kræft til at reagere bedre på standard kemoterapi og udvikle bedre terapier til behandling af kræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer sammenhængen mellem resterende kræftbyrde og sygdomsfrit interval for brystkræft.

II. Evaluer banen for cirkulerende tumorceller (CTC) og cirkulerende tumor-deoxyribonukleinsyre (ctDNA) over tid efter brystkræftbehandling og sammenhængen med brystkræft sygdomsfrit interval.

III. Evaluer sammenhængen mellem perifert blods immunfænotype (cirkulerende immuncellesubpopulationer målt ved cytometri ved flyvetidspunkt [CyTOF]) over tid med sygdomsfrit interval for brystkræft.

IV. Udvikle og bruge patientafledte xenograft (PDX) modeller fra tilbagevendende brystkræft til at identificere mekanismer for behandlingsresistens og til at studere nye lægemidler/lægemiddelkombinationer.

V. Evaluer ændringer i det genomiske og proteomiske landskab over tid ved at sekventere tilbagevendende sygdom og sammenligne med sekventeringsdata fra den primære tumor.

VI. Vurder de rumlige immunmikrolandskaber af forbehandling og behandlede tumorer.

VII. Generer autologe co-kultursystemer af perifere blodimmunceller og brystkræfttumorceller for at studere den endogene antitumorimmunrespons og immunundvigelsesmekanismer.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår indsamling af blodprøver og udfylder spørgeskemaer under hele undersøgelsen. Patienter med recidiv af kræft gennemgår også indsamling af vævsprøver gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter tilmeldt BEAUTY (MC1137) og trak ikke samtykke tilbage, mens de var tilmeldt BEAUTY til hverken prøvetagning eller langtidsopfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TILMELDING - FOR PATIENTER STADIG I LEVENDE:
  • Tilmeldt BEAUTY (MC1137 [NCT02022202]) og trak ikke samtykke tilbage, mens han var tilmeldt BEAUTY til hverken prøvetagning eller langtidsopfølgning
  • Kan give skriftligt informeret samtykke
  • Vilje til at levere obligatoriske blodprøver til fremtidig forskning i brystkræft på Mayo Clinic
  • Vilje til at levere obligatoriske vævsprøver til fremtidig forskning i brystkræft på Mayo Clinic
  • Vilje til at give samtykke til brug af arkiverede tumorbiopsier opnået efter tilmelding til BEAUTY (Anmod om væv fra tidligere biopsi af gentagelsesstedet)
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer selv eller med assistance
  • TILMELDING - FOR PATIENTER, DER ER DØDE:
  • Tilmeldt MC1137 og trak ikke samtykke tilbage, mens han var tilmeldt BEAUTY til hverken prøvetagning eller langtidsopfølgning
  • Eksistensen af ​​et familiemedlem, der er villig til at give samtykke til brug af arkiverede tumorbiopsier opnået efter tilmelding til BEAUTY

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (bioprøvesamling, spørgeskema)
Patienterne gennemgår indsamling af blodprøver under hele undersøgelsen. Patienter kan også udfylde spørgeskemaer og gennemgå indsamling af vævsprøver under hele undersøgelsen.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskema
Procedure: Bioprøvesamling
Gennemgå indsamling af blod- og vævsprøver
Andre navne:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve indsamlet
  • Prøvesamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem resterende kræftbyrde og brystkræft sygdomsfrit interval
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Op til 10 år efter studiestart
Bane for CTC og ctDNA over tid efter brystkræftbehandling
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Brug af RareCyte CTC-teknologi
Op til 10 år efter studiestart
Sammenhæng med brystkræft sygdomsfrit interval
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Op til 10 år efter studiestart
Association af perifert blod immun fænotype (cirkulerende immuncelle subpopulationer målt ved CyTOF) over tid med brystkræft sygdomsfrit interval
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Op til 10 år efter studiestart
Identifikation af mekanismer for behandlingsresistens og at studere nye lægemidler/lægemiddelkombinationer
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Vil udvikle og bruge PDX-modeller fra tilbagevendende brystkræft til at identificere mekanismer for behandlingsresistens og til at studere nye lægemidler/lægemiddelkombinationer.
Op til 10 år efter studiestart
Ændringer i det genomiske og proteomiske landskab over tid
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Vil evaluere ændringer i det genomiske og proteomiske landskab over tid ved at sekventere tilbagevendende sygdom og sammenligne med sekventeringsdata fra den primære tumor.
Op til 10 år efter studiestart
Vurder rumlige immunmikrolandskaber af forbehandling og behandlede tumorer
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
High-plex digital rumlig profilering vil blive brugt til at evaluere immune biomarkører
Op til 10 år efter studiestart
Endogent antitumorimmunrespons og immunundvigelsesmekanismer
Tidsramme: Op til 10 år efter studiestart
Vil generere autologe co-kultursystemer af perifere blodimmunceller og brystkræfttumorceller for at studere den endogene antitumorimmunrespons og immunundvigelsesmekanismer
Op til 10 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2034

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC210301 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2022-09616 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 21-010580 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkarcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner