パフォーマンス テストの信頼性、有効性、応答性レベルの分析
パフォーマンステストの信頼性、有効性、応答性レベルの分析 人工膝関節全置換術を受ける患者の転倒リスクとバランスの評価
目的: 人工膝関節全置換術 (TKA) を受ける患者の転倒リスクとバランスを評価する 3 つのパフォーマンス テストの妥当性、信頼性、および応答性を調べること。
方法: 少なくとも 50 人の TKA 患者が研究に含まれます。 参加者は、包含基準を満たす自発的な個人になります。 評価の範囲内で、患者が 360° ターン テスト (360°TT)、代替ステップ テスト (AST)、およびペン ピックアップ テスト (PPT) を実行する時間を測定します。 これらのテストは、患者が 1 時間休んだ後に繰り返されます。 Hospital For Special Surgery (HSS) 膝スコアで患者の機能レベルを判定、Timed Up and Go Test (TUGT) で転倒リスクとバランス状態を判定、5-Repeat Stand Up and Sit Test (5RSST)、10 メートル歩行テスト（10MWT）を使用します。 さらに、患者の転倒歴が問われます。 360°TT、AST、および PPT テストの構成概念の妥当性については、事前に設定された仮説の少なくとも 75% が満たされているかどうかが調査されます。 360°TT、AST、および PPT テストの識別的有効性については、グレード 3 ～ 4 の変形性膝関節症の同種の人口統計学的患者集団と膝関節形成術を受ける患者集団の値を比較し、カットオフ値を計算します。 さらに、感度と特異度の値が計算されます。 さらに、膝関節形成術を受けた患者と転倒歴のない患者の検査値を比較し、カットオフ値を計算します。 さらに、感度と特異度の値が計算されます。 信頼性は、テストと再テストのクラス内相関を調べることによって調べられます。 また、検査の反応性を調べるため、初期評価後に下肢強化体操やバランス体操を在宅プログラムの形で指導します。 2 回目の評価は、最初の評価の 6 ～ 8 週間後に繰り返され、テストの応答性は、結果の測定値の平均変化と仮説の充足に従って決定されます。
調査の概要
詳細な説明
Hospital For Special Surgery (HSS) 膝のスコアリング このスコアリングには、痛み (30 点)、機能 (22 点)、可動域 (18 点)、筋力 (10 点)、膝関節屈曲変形 (10 点) のパラメーターが含まれます。 、不安定（10点）と合計100点。 HSS スコアは、合計スコアから歩行補助具で最大 3 点、伸展の喪失で最大 5 点、内反/外反角度 5 度ごとに 1 点を差し引いて得られます。 得られたスコア範囲は、85 ～ 100 点が優、70 ～ 84 点が良、60 ～ 69 点が中、60 点未満が不良に分類されます。
360°回転テスト 動的バランスを測定するために使用されるこのテストでは、参加者は 360° 回転します。 参加者がターンを完了した時間と歩数が記録されます。 高齢者でカットオフ値が 3.8 秒を超えると、転倒のリスクがあります。
代替ステップ テスト 体重移動と横方向の安定性をテストするために使用されるテストです。 参加者（身長18cm、幅60cm、幅40cm）が左右に並んで足の裏に接する。 右 4 回、左 4 回、合計 8 回の歩数が秒単位で記録されます。
ペン ピックアップ テスト 可動性、柔軟性、ダイナミック バランスを評価するこのテストでは、参加者はかがみ、立った状態で足の先から 30 cm の鉛筆を持ち上げ、直立した位置に戻ります。 移動時間は秒単位で記録されます。
Timed Get Up and Go Test 転倒のリスクとバランスを評価するためによく使用される身体能力テストです。 参加者はサポートなしで標準の高さの椅子から立ち上がり、3 メートル歩いた後に戻り、サポートなしで再び座ります。 時間が節約されます。 値が 14 秒を超えると、転倒のリスクがあると見なされます。 その有効性と信頼性は、さまざまな集団で実証されています。
5 Repetitive Stand Up and Sit Test (5RSST) 標準的な椅子に座って立ち上がる動作を 5 回連続して記録し、動的バランスを評価する動作試験です。
10 メートル ウォーク テスト (10MWT) 個人の 10 メートルの歩行パフォーマンスを時間で記録することにより、ダイナミック バランスを評価するパフォーマンス テストです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症に対して一次人工膝関節全置換術（TKA）を受ける
- 一次TKA後6ヶ月以上経過している
- 補助具を必要とせずに立って歩くことができる
- 書かれた、または話された命令を理解できること
- -グレード3〜4の放射線学的膝変形性関節症を有する
除外基準:
- 感覚機能障害を引き起こす他の既存の痛みの問題または中枢または末梢神経系の状態（例：脳卒中、多発性硬化症、脊髄障害または末梢神経病変）
- 一次TKA前後の異なる下肢手術
- 歩行とバランスに影響を与える可能性のある神経学的または整形外科的障害
- その他の不安定な疾患（がん、急性外傷、感染症など）
- -炎症性関節炎または他の全身性結合組織疾患の存在
- 歩行機能を失った方
- 体格指数 > 40 (病的肥満)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ドクズ エイルル大学
ドクズ エイルル ユニバーシティ クリニック
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パフォーマンスベースのバランステスト; 360°回転テスト、代替ステップ テスト、ペン ピックアップ テスト、5 回の反復立位および座位テスト、10 メートル ウォーク テスト 下肢強化エクササイズ。大腿四頭筋強化エクササイズ ハムストリング強化エクササイズ 中殿筋強化エクササイズ 股関節内転筋強化エクササイズ バランスエクササイズ;立ちタンデムウォーク 立ち横歩き 立ちクロスウォーク 立ちバックウォーク
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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360°ターンテスト
時間枠：2ヶ月まで
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動的バランスを測定するために使用されるこのテストでは、参加者は 360° 回転します。
参加者がターンを完了した時間と歩数が記録されます。
高齢者でカットオフ値が 3.8 秒を超えると、転倒のリスクがあります。
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2ヶ月まで
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代替ステップ テスト
時間枠：2ヶ月まで
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体重移動と横方向の安定性をテストするために使用されるテストです。
参加者（身長18cm、幅60cm、幅40cm）が左右に並んで足の裏に接する。
右 4 回、左 4 回、合計 8 回の歩数が秒単位で記録されます。
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2ヶ月まで
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ペンピックアップテスト
時間枠：2ヶ月まで
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可動性、柔軟性、動的バランスを評価するこのテストでは、参加者はかがみ、立った状態で足の先から 30 cm のところで鉛筆を持ち上げ、直立した位置に戻ります。
移動時間は秒単位で記録されます。
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2ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：2ヶ月まで
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これは、転倒のリスクとバランスを評価するためによく使用される身体能力テストです。
参加者はサポートなしで標準の高さの椅子から立ち上がり、3 メートル歩いた後に戻り、サポートなしで再び座ります。
時間が節約されます。
値が 14 秒を超えると、転倒のリスクがあると見なされます。
その有効性と信頼性は、さまざまな集団で実証されています。
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2ヶ月まで
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5 立位と座位の反復テスト
時間枠：2ヶ月まで
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標準的な椅子に座って起き上がる動作を5回連続で記録し、動バランスを評価する動作試験です。
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2ヶ月まで
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10メートル歩行テスト
時間枠：2ヶ月まで
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個人の10メートル歩行のパフォーマンスを時間に換算して記録し、ダイナミックバランスを評価するパフォーマンステストです。
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2ヶ月まで
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特殊手術病院 (HSS) 膝スコアリング
時間枠：2ヶ月まで
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この採点には、痛み (30 点)、機能 (22 点)、可動域 (18 点)、筋力 (10 点)、膝関節屈曲変形 (10 点)、不安定性 (10 点) のパラメーターが含まれます。 100点満点。
HSS スコアは、合計スコアから歩行補助具で最大 3 点、伸展の喪失で最大 5 点、内反/外反角度 5 度ごとに 1 点を差し引いて得られます。
得られたスコア範囲は、85 ～ 100 点が優、70 ～ 84 点が良、60 ～ 69 点が中、60 点未満が不良に分類されます。
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2ヶ月まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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