性能测试的可靠性、有效性和响应性水平分析
分析全膝关节置换术患者跌倒风险和平衡性能测试的可靠性、有效性和响应性水平
目的：检验评估全膝关节置换术 (TKA) 患者跌倒风险和平衡能力的三项性能测试的有效性、可靠性和反应性。
方法：至少 50 名 TKA 患者将被纳入研究。 参与者将是符合纳入标准的自愿个人。 在评估范围内，将测量患者执行 360° 转动测试 (360°TT)、替代步骤测试 (AST) 和笔拾取测试 (PPT) 的持续时间。 这些测试将在患者休息 1 小时后重复进行。 特种外科医院 (HSS) 膝关节评分用于确定患者的功能水平、定时起立行走测试 (TUGT) 用于确定跌倒风险和平衡状态、5 次站立和坐立测试 (5RSST) 和 10 米步行测试(10MWT) 将被使用。 此外，还会询问患者的跌倒史。 对于 360°TT、AST 和 PPT 测试的结构有效性，将调查是否满足至少 75% 的预定假设。 对于 360°TT、AST 和 PPT 测试的区分有效性，将比较具有 3-4 级膝骨关节炎的同质人口统计患者群体和接受膝关节置换术的患者群体中的值，并计算截止值。 此外，还将计算灵敏度和特异性值。 此外，将比较测试值并计算接受过膝关节置换术且有跌倒史的患者的临界值。 此外，还将计算灵敏度和特异性值。 将通过检查重测类内相关性来检查可靠性。 此外，为了检查测试的反应性，在初步评估后，将以家庭计划的形式向患者传授下肢力量训练和平衡训练。 第二次评估将在第一次评估后的 6-8 周内重复进行，测试的反应性将根据结果测量的平均变化和假设的实现情况来确定。
研究概览
详细说明
特殊外科医院 (HSS) 膝关节评分 该评分包括疼痛（30 分）、功能（22 分）、运动范围（18 分）、肌肉力量（10 分）、膝关节屈曲畸形（10 分）等参数、不稳定（10分）共100分。 HSS 分数是通过从总分中减去助行器最多 3 分、伸展丧失最多 5 分以及每 5 度内翻/外翻角度 1 分而获得的。 得到的分数范围分为优秀85-100分，良好70-84分，中等60-69分，差60分以下。
360°旋转测试 在这个用于测量动态平衡的测试中，参与者进行 360° 全方位旋转。 记录参与者完成转弯的时间和步数。 如果在老年人群中临界值 > 3.8 秒，则存在跌倒的风险。
替代台阶试验 用于测试体重转移和侧向稳定性的试验。 参与者 - 身高 18 厘米，宽度 60 厘米，宽度 40 厘米 - 左右两排与脚底接触。 以秒为单位记录总共 8 步时间，4 次右步和 4 次左步。
笔拾取测试 在评估机动性、柔韧性和动态平衡的测试中，参与者在站立时弯下腰并在距脚尖 30 厘米处拿起一支铅笔，然后恢复直立姿势。 运动的持续时间以秒为单位记录。
Timed Get Up and Go Test 这是一项体能测试，通常用于评估跌倒风险和平衡能力。 参与者在没有支撑的情况下从标准高度的椅子上站起来，步行 3 米后返回，并在没有支撑的情况下再次坐下。 节省了时间。 值 > 14 秒被认为有跌倒风险。 其有效性和可靠性已在不同人群中得到证实。
5 重复站立和坐下测试（5RSST） 是通过记录人在标准椅子上连续5次起立和坐下的动作来评估动态平衡的动作测试。
10米步行测试（10MWT） 是通过记录个人在时间上的10米步行表现来评估动态平衡的性能测试。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受初次全膝关节置换术 (TKA) 治疗膝骨关节炎
- 完成初次全膝关节置换术后至少 6 个月
- 能够在不需要任何辅助设备的情况下站立和行走
- 能够理解书面或口头命令
- 患有 3-4 级放射性膝骨关节炎
排除标准：
- 其他导致感觉功能障碍的现有疼痛问题或中枢或周围神经系统疾病（例如中风、多发性硬化症、脊髓疾病或周围神经损伤）
- 初次全膝关节置换前后的不同下肢手术
- 可能影响步态和平衡的神经或骨科疾病
- 其他不稳定疾病（如癌症、急性外伤或感染）
- 存在炎症性关节炎或其他全身性结缔组织病
- 失去行走功能者
- 体重指数 > 40（病态肥胖）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：Dokuz Eylul 大学
Dokuz Eylul 大学诊所
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基于性能的平衡测试； 360°转身测试、交替步法测试、拾笔测试、5次重复站立和坐立测试、10米步行测试下肢力量训练；股四头肌强化锻炼 腘绳肌强化锻炼 臀中肌强化锻炼 髋内收肌强化锻炼 平衡锻炼；站立双人步行 站立侧步行 站立交叉步行 站立后步行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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360°旋转测试
大体时间：长达 2 个月
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在这个用于测量动态平衡的测试中，参与者进行 360° 全方位旋转。
记录参与者完成转弯的时间和步数。
如果在老年人群中临界值 > 3.8 秒，则存在跌倒的风险。
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长达 2 个月
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替代步骤测试
大体时间：长达 2 个月
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它是用于测试体重转移和侧向稳定性的测试。
参与者 - 身高 18 厘米，宽度 60 厘米，宽度 40 厘米 - 左右两排与脚底接触。
以秒为单位记录总共 8 步时间，4 次右步和 4 次左步。
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长达 2 个月
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拾笔测试
大体时间：长达 2 个月
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在这项评估机动性、灵活性和动态平衡的测试中，参与者在站立时弯下腰并在距脚尖 30 厘米处拿起一支铅笔，然后恢复直立姿势。
运动的持续时间以秒为单位记录。
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长达 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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定时启动测试
大体时间：长达 2 个月
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这是一项体能测试，通常用于评估跌倒风险和平衡能力。
参与者在没有支撑的情况下从标准高度的椅子上站起来，步行 3 米后返回，并在没有支撑的情况下再次坐下。
节省了时间。
值 > 14 秒被认为有跌倒风险。
其有效性和可靠性已在不同人群中得到证实。
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长达 2 个月
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5 重复站立和坐下测试
大体时间：长达 2 个月
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它是一种性能测试，其中通过记录人们在一系列时间内起床和坐在标准椅子上 5 次的性能来评估动态平衡。
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长达 2 个月
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10 米步行测试
大体时间：长达 2 个月
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它是一种性能测试，其中通过记录个人在时间方面的 10 米步行性能来评估动态平衡。
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长达 2 个月
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特殊外科医院 (HSS) 膝关节评分
大体时间：长达 2 个月
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该评分包括疼痛（30 分）、功能（22 分）、运动范围（18 分）、肌肉力量（10 分）、膝关节屈曲畸形（10 分）、不稳定性（10 分）和总计的 100 点。
HSS 分数是通过从总分中减去助行器最多 3 分、伸展丧失最多 5 分以及每 5 度内翻/外翻角度 1 分而获得的。
得到的分数范围分为优秀85-100分，良好70-84分，中等60-69分，差60分以下。
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长达 2 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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