Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Analyse des niveaux de fiabilité, de validité et de réactivité des tests de performance

19 janvier 2023 mis à jour par: Hacı Ahmet YARAR, Dokuz Eylul University

Analyse des niveaux de fiabilité, de validité et de réactivité des tests de performance évaluant le risque de chute et l'équilibre chez les patients subissant une arthroplastie totale du genou

Objectif : Examiner la validité, la fiabilité et la réactivité de trois tests de performance évaluant le risque de chute et l'équilibre chez des patients subissant une arthroplastie totale du genou (PTG).

Méthode : Au moins 50 patients atteints de PTG seront inclus dans l'étude. Les participants seront des personnes volontaires qui répondent aux critères d'inclusion. Dans le cadre des évaluations, la durée des patients pour effectuer le 360° Turn Test (360°TT), le Alternative Step Test (AST) et le Pen Pickup Test (PPT) sera mesurée. Ces tests seront répétés après que les patients se soient reposés pendant 1 heure. Hospital For Special Surgery (HSS) Score du genou pour déterminer le niveau fonctionnel des patients, Timed Up and Go Test (TUGT) pour déterminer le risque de chute et l'état de l'équilibre, 5-Repeat Stand Up and Sit Test (5RSST) et 10-meter Walk Test (10MWT) seront utilisés. De plus, les antécédents de chute des patients seront remis en question. Pour la validité de construit des tests 360°TT, AST et PPT, il sera étudié si au moins 75 % des hypothèses prédéterminées sont remplies. Pour la validité discriminative des tests 360°TT, AST et PPT, les valeurs de la population démographique homogène de patients atteints d'arthrose du genou de grade 3-4 et de la population de patients subissant une arthroplastie du genou seront comparées et des valeurs seuils seront calculées. De plus, les valeurs de sensibilité et de spécificité seront calculées. De plus, les valeurs des tests seront comparées et les valeurs seuils seront calculées chez les patients ayant subi une arthroplastie du genou avec et sans antécédents de chute. De plus, les valeurs de sensibilité et de spécificité seront calculées. La fiabilité sera examinée en examinant la corrélation test-retest intra-classe. De plus, afin d'examiner la réactivité des tests, les patients apprendront des exercices de renforcement des membres inférieurs et des exercices d'équilibre sous la forme d'un programme à domicile après l'évaluation initiale. La deuxième évaluation sera répétée entre 6 et 8 semaines après la première évaluation, et la réactivité des tests sera déterminée en fonction de la variation moyenne des mesures des résultats et de la réalisation des hypothèses.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Hospital For Special Surgery (HSS) Score du genou Ce score comprend les paramètres de la douleur (30 points), de la fonction (22 points), de l'amplitude des mouvements (18 points), de la force musculaire (10 points), de la déformation en flexion de l'articulation du genou (10 points) , instabilité (10 points) et un total de 100 points. Le score HSS est obtenu en soustrayant jusqu'à 3 points pour les aides à la marche, jusqu'à 5 points pour la perte d'extension et 1 point pour chaque angle varus/valgus de 5 degrés du score total. Les fourchettes de notes obtenues sont classées comme excellentes pour 85-100 points, bonnes pour 70-84 points, modérées pour 60-69 points et mauvaises pour moins de 60 points.

Test de rotation à 360° Dans ce test, qui sert à mesurer l'équilibre dynamique, le participant effectue une rotation de 360° tout autour. Le temps que le participant termine le tour et le nombre de pas sont enregistrés. Si la valeur seuil est > 3,8 secondes dans la population âgée, il existe un risque de chute.

Alternative Step Test C'est un test utilisé pour tester le transfert de poids corporel et la stabilité latérale. Le participant -hauteur 18 cm, largeur 60 cm, largeur 40 cm- entre en contact avec la plante du pied en rangées de droite et de gauche. Un total de 8 temps de pas, 4 à droite et 4 à gauche, sont enregistrés en secondes.

Test de ramassage du stylo Dans ce test, dans lequel la mobilité, la flexibilité et l'équilibre dynamique sont évalués, le participant se penche et prend un crayon à 30 cm de la pointe du pied en position debout et revient en position verticale. La durée du mouvement est enregistrée en secondes.

Timed Get Up and Go Test Il s'agit d'un test de performance physique souvent utilisé pour évaluer le risque de chute et l'équilibre. Le participant se lève d'une chaise de hauteur standard sans support, revient après avoir marché 3 mètres et se rassoit sans support. Le temps est gagné. Une valeur > 14 sec est considérée comme un risque de chute. Sa validité et sa fiabilité ont été démontrées dans différentes populations.

5 Test répétitif debout et assis (5RSST) Il s'agit d'un test de performance dans lequel l'équilibre dynamique est évalué en enregistrant la performance de personnes se levant et s'asseyant sur une chaise standard 5 fois dans une série de temps.

Test de marche de 10 mètres (10MWT) Il s'agit d'un test de performance dans lequel l'équilibre dynamique est évalué en enregistrant la performance de marche de 10 mètres des individus en termes de temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir une arthroplastie totale du genou (PTG) primaire pour l'arthrose du genou
  • Avoir terminé au moins 6 mois après la PTG primaire
  • Être capable de se tenir debout et de marcher sans avoir besoin d'un appareil d'assistance
  • Être capable de comprendre des commandes écrites ou parlées
  • Avoir une arthrose radiologique du genou de grade 3-4

Critère d'exclusion:

  • Autre problème de douleur existant ou affection du système nerveux central ou périphérique entraînant un dysfonctionnement sensoriel (par exemple, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, troubles de la moelle épinière ou lésion des nerfs périphériques)
  • Différentes chirurgies des membres inférieurs avant ou après PTG primaire
  • Trouble neurologique ou orthopédique pouvant affecter la démarche et l'équilibre
  • Autres maladies instables (par exemple cancer, traumatisme aigu ou infection)
  • Présence d'arthrite inflammatoire ou d'une autre maladie systémique du tissu conjonctif
  • Ceux qui ont perdu leur fonction de marche
  • Indice de masse corporelle > 40 (obèse morbide)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Université Dokuz Eyloul
Clinique universitaire Dokuz Eylul
Test d'équilibre basé sur les performances ; Test de virage à 360 °, test de pas alternatif, test de ramassage du stylo, 5 tests répétitifs debout et assis, test de marche de 10 mètres Exercices de renforcement des membres inférieurs ; Exercice de renforcement du quadriceps fémoral Exercice de renforcement des ischio-jambiers Exercice de renforcement des muscles moyen fessier Exercice de renforcement des muscles adducteurs de la hanche Exercices d'équilibre; Marche en tandem debout Marche latérale debout Marche croisée debout Marche arrière debout
Autres noms:
  • exercices de renforcement des membres inférieurs
  • exercices d'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essai de virage à 360°
Délai: jusqu'à 2 mois
Dans ce test, qui sert à mesurer l'équilibre dynamique, le participant effectue une rotation de 360° tout autour. Le temps que le participant termine le tour et le nombre de pas sont enregistrés. Si la valeur seuil est > 3,8 secondes dans la population âgée, il existe un risque de chute.
jusqu'à 2 mois
Test d'étape alternatif
Délai: jusqu'à 2 mois
C'est un test utilisé pour tester le transfert de poids corporel et la stabilité latérale. Le participant -hauteur 18 cm, largeur 60 cm, largeur 40 cm- entre en contact avec la plante du pied en rangées de droite et de gauche. Un total de 8 temps de pas, 4 à droite et 4 à gauche, sont enregistrés en secondes.
jusqu'à 2 mois
Test de ramassage du stylo
Délai: jusqu'à 2 mois
Dans ce test, où la mobilité, la souplesse et l'équilibre dynamique sont évalués, le participant se baisse et prend un crayon à 30 cm de la pointe du pied en position debout et revient en position verticale. La durée du mouvement est enregistrée en secondes.
jusqu'à 2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Timed Up and Go Test
Délai: jusqu'à 2 mois
Il s'agit d'un test de performance physique souvent utilisé pour évaluer le risque de chute et l'équilibre. Le participant se lève d'une chaise de hauteur standard sans support, revient après avoir marché 3 mètres et se rassoit sans support. Le temps est gagné. Une valeur > 14 sec est considérée comme un risque de chute. Sa validité et sa fiabilité ont été démontrées dans différentes populations.
jusqu'à 2 mois
5 Test répétitif debout et assis
Délai: jusqu'à 2 mois
Il s'agit d'un test de performance dans lequel l'équilibre dynamique est évalué en enregistrant la performance de personnes se levant et s'asseyant sur une chaise standard 5 fois dans une série de temps.
jusqu'à 2 mois
Test de marche de 10 mètres
Délai: jusqu'à 2 mois
Il s'agit d'un test de performance dans lequel l'équilibre dynamique est évalué en enregistrant les performances de marche de 10 mètres des individus en termes de temps.
jusqu'à 2 mois
Score du genou de l'hôpital de chirurgie spéciale (HSS)
Délai: jusqu'à 2 mois
Cette notation comprend les paramètres de la douleur (30 points), la fonction (22 points), l'amplitude des mouvements (18 points), la force musculaire (10 points), la déformation en flexion de l'articulation du genou (10 points), l'instabilité (10 points) et un total de 100 points. Le score HSS est obtenu en soustrayant jusqu'à 3 points pour les aides à la marche, jusqu'à 5 points pour la perte d'extension et 1 point pour chaque angle varus/valgus de 5 degrés du score total. Les fourchettes de notes obtenues sont classées comme excellentes pour 85-100 points, bonnes pour 70-84 points, modérées pour 60-69 points et mauvaises pour moins de 60 points.
jusqu'à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Première publication (Estimation)

30 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0000-0003-2719-3255

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne considérons pas le partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner