Analyse af pålideligheds-, validitets- og reaktionsevneniveauerne for præstationstests
Analyse af pålideligheds-, validitets- og reaktionsevneniveauerne for præstationstests, der vurderer faldrisiko og balance hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik
Formål: At undersøge validiteten, reliabiliteten og reaktionsevnen af tre præstationstests, der evaluerer faldrisiko og balance hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastik (TKA).
Metode: Mindst 50 patienter med TKA vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil være frivillige personer, der opfylder inklusionskriterierne. Inden for rammerne af evalueringerne vil varigheden af patienterne til at udføre 360° drejningstesten (360°TT), alternativ trintest (AST) og penafhentningstest (PPT) blive målt. Disse tests vil blive gentaget efter patientens hvile i 1 time. Hospital For Special Surgery (HSS) Knæ-score til bestemmelse af patienters funktionsniveau, Timed Up and Go-test (TUGT) for at bestemme faldrisiko og balancestatus, 5-gentag stå-op og sidde-test (5RSST) og 10-meters gangtest (10MWT) vil blive brugt. Derudover vil der blive stillet spørgsmålstegn ved patienternes faldhistorie. For konstruktionsvaliditeten af 360°TT, AST og PPT testene vil det blive undersøgt om mindst 75% af de forudbestemte hypoteser er opfyldt. For den diskriminerende validitet af 360°TT, AST og PPT testene vil værdierne i den homogene demografiske patientpopulation med grad 3-4 knæartrose og patientpopulationen, der gennemgår knæarthroplastik, blive sammenlignet, og cut-off værdier vil blive beregnet. Derudover vil sensitivitets- og specificitetsværdier blive beregnet. Derudover vil testværdier blive sammenlignet, og afskæringsværdier vil blive beregnet hos patienter, der har gennemgået knæproteser med og uden en historie med fald. Derudover vil sensitivitets- og specificitetsværdier blive beregnet. Reliabiliteten vil blive undersøgt ved at undersøge test-gentest intra-klasse korrelationen. Herudover vil patienterne, for at undersøge testenes reaktionsevne, blive undervist i underekstremitetsstyrkende øvelser og balanceøvelser i form af et hjemmeprogram efter den indledende vurdering. Den anden evaluering vil blive gentaget mellem 6-8 uger efter den første evaluering, og testenes reaktionsevne vil blive bestemt i henhold til den gennemsnitlige ændring i udfaldsmålingerne og opfyldelsen af hypoteserne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospital For Special Surgery (HSS) Knæ Scoring Denne scoring inkluderer parametrene smerte (30 point), funktion (22 point), bevægelsesområde (18 point), muskelstyrke (10 point), knæledsbøjningsdeformitet (10 point) , ustabilitet (10 point) og i alt 100 point. HSS-scoren opnås ved at trække op til 3 point for ganghjælpemidler, op til 5 point for tab af ekstension og 1 point for hver 5 graders varus/valgus-vinkel fra den samlede score. De opnåede scoreintervaller klassificeres som fremragende for 85-100 point, gode for 70-84 point, moderate for 60-69 point og dårlige for mindre end 60 point.
360° Turn Test I denne test, som bruges til at måle dynamisk balance, roterer deltageren 360° hele vejen rundt. Tidspunktet, hvor deltageren fuldfører turen, og antallet af skridt registreres. Hvis afskæringsværdien er > 3,8 sekunder i den ældre befolkning, er der risiko for fald.
Alternativ Trin Test Det er en test, der bruges til at teste kropsvægtoverførsel og lateral stabilitet. Deltageren -højde 18 cm, bredde 60 cm, bredde 40 cm- kommer i kontakt med fodsålen i rækker af højre og venstre. I alt 8 trintider, 4 højre og 4 venstre, registreres på sekunder.
Pen Pickup Test I denne test, hvor mobilitet, fleksibilitet og dynamisk balance evalueres, bøjer deltageren sig ned og tager en blyant op 30 cm fra fodspidsen, mens han står og kommer tilbage til oprejst stilling. Bevægelsens varighed registreres i sekunder.
Tidsbestemt stå op og gå-test Det er en fysisk præstationstest, der ofte bruges til at vurdere faldrisiko og balance. Deltageren rejser sig fra en stol i standardhøjde uden støtte, vender tilbage efter at have gået 3 meter og sætter sig igen uden støtte. Tiden er gemt. En værdi > 14 sek. betragtes som en faldrisiko. Dets gyldighed og pålidelighed er blevet påvist i forskellige populationer.
5 Repetitive Stand Up and Sit Test (5RSST) Det er en præstationstest, hvor den dynamiske balance evalueres ved at registrere præstationen af folk, der rejser sig og sætter sig i en standardstol 5 gange i en serie af gangen.
10 Meter Walk Test (10MWT) Det er en præstationstest, hvor dynamisk balance evalueres ved at registrere individers 10-meter gangpræstation i form af tid.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Under primær total knæarthroplastik (TKA) for knæartrose
- Efter at have gennemført mindst 6 måneder efter primær TKA
- At kunne stå og gå uden behov for hjælpemidler
- At kunne forstå skrevne eller talte kommandoer
- Har grad 3-4 radiologisk knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Andre eksisterende smerteproblemer eller tilstande i det centrale eller perifere nervesystem, der forårsager sensorisk dysfunktion (f.eks. slagtilfælde, multipel sklerose, rygmarvslidelser eller perifer nervelæsion)
- Forskellige underekstremitetsoperationer før eller efter primær TKA
- Neurologisk eller ortopædisk lidelse, der kan påvirke gang og balance
- Andre ustabile sygdomme (f.eks. cancer, akut traume eller infektion)
- Tilstedeværelse af inflammatorisk arthritis eller anden systemisk bindevævssygdom
- Dem, der har mistet deres gangfunktion
- Body mass index > 40 (sygeligt overvægtig)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dokuz Eylul Universitet
Dokuz Eylul Universitetsklinik
|
Præstationsbaseret balancetest; 360° drejningstest, alternativ trintest, penafhentningstest, 5 gentagne stå-op- og siddetest, 10 meter gangtest Styrkeøvelser for underekstremiteter; Quadriceps femoris-styrkende øvelse Hamstring-styrkende øvelse Gluteus medius muskelstyrkende øvelse Styrkende øvelse for hofteadduktormuskler Balanceøvelser; Stående tandemgang Stående sidegange Stående cross walks Stående tilbage gående
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
360° drejningstest
Tidsramme: op til 2 måneder
|
I denne test, som bruges til at måle dynamisk balance, roterer deltageren 360° hele vejen rundt.
Tidspunktet, hvor deltageren fuldfører turen, og antallet af skridt registreres.
Hvis afskæringsværdien er > 3,8 sekunder i den ældre befolkning, er der risiko for fald.
|
op til 2 måneder
|
|
Alternativ Trin Test
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det er en test, der bruges til at teste kropsvægtoverførsel og lateral stabilitet.
Deltageren -højde 18 cm, bredde 60 cm, bredde 40 cm- kommer i kontakt med fodsålen i rækker af højre og venstre.
I alt 8 trintider, 4 højre og 4 venstre, registreres på sekunder.
|
op til 2 måneder
|
|
Pen pickup test
Tidsramme: op til 2 måneder
|
I denne test, hvor mobilitet, fleksibilitet og dynamisk balance vurderes, bøjer deltageren sig ned og tager en blyant op 30 cm fra fodspidsen, mens han står og kommer tilbage til oprejst stilling.
Bevægelsens varighed registreres i sekunder.
|
op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det er en fysisk præstationstest, der ofte bruges til at vurdere faldrisiko og balance.
Deltageren rejser sig fra en stol i standardhøjde uden støtte, vender tilbage efter at have gået 3 meter og sætter sig igen uden støtte.
Tiden er gemt.
En værdi > 14 sek. betragtes som en faldrisiko.
Dets gyldighed og pålidelighed er blevet påvist i forskellige populationer.
|
op til 2 måneder
|
|
5 Gentagende stå-op og sidde-test
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det er en præstationstest, hvor den dynamiske balance evalueres ved at registrere præstationen af folk, der rejser sig og sætter sig i en standardstol 5 gange i en serie af gangen.
|
op til 2 måneder
|
|
10 meter gangtest
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Det er en præstationstest, hvor dynamisk balance evalueres ved at registrere individers 10-meters gangpræstation i form af tid.
|
op til 2 måneder
|
|
Hospital For Special Surgery (HSS) Knæbedømmelse
Tidsramme: op til 2 måneder
|
Denne scoring inkluderer parametrene smerte (30 point), funktion (22 point), bevægelsesområde (18 point), muskelstyrke (10 point), knæledsfleksionsdeformitet (10 point), ustabilitet (10 point) og i alt på 100 point.
HSS-scoren opnås ved at trække op til 3 point for ganghjælpemidler, op til 5 point for tab af ekstension og 1 point for hver 5 graders varus/valgus-vinkel fra den samlede score.
De opnåede scoreintervaller klassificeres som fremragende for 85-100 point, gode for 70-84 point, moderate for 60-69 point og dårlige for mindre end 60 point.
|
op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-2719-3255
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .