Análisis de los niveles de confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de las pruebas de desempeño
Análisis de los niveles de confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de las pruebas de rendimiento que evalúan el riesgo de caída y el equilibrio en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla
Propósito: Examinar la validez, confiabilidad y capacidad de respuesta de tres pruebas de rendimiento que evalúan el riesgo de caídas y el equilibrio en pacientes sometidos a artroplastia total de rodilla (TKA).
Método: Se incluirán en el estudio al menos 50 pacientes con ATR. Los participantes serán personas voluntarias que cumplan con los criterios de inclusión. Dentro del alcance de las evaluaciones, se medirá la duración de los pacientes para realizar la prueba de giro de 360 ° (360 ° TT), la prueba de paso alternativo (AST) y la prueba de recogida de pluma (PPT). Estas pruebas se repetirán después de que los pacientes descansen durante 1 hora. Hospital for Special Surgery (HSS) Knee Score para determinar el nivel funcional de los pacientes, Timed Up and Go Test (TUGT) para determinar el riesgo de caídas y el estado de equilibrio, 5-Repet Stand Up and Sit Test (5RSST) y 10-meter Walk Test (10MWT) será utilizado. Además, se cuestionará el historial de caídas de los pacientes. Para la validez de constructo de las pruebas 360°TT, AST y PPT, se investigará si se cumplen al menos el 75% de las hipótesis predeterminadas. Para la validez discriminativa de las pruebas 360°TT, AST y PPT, se compararán los valores de la población demográfica homogénea de pacientes con osteoartritis de rodilla grado 3-4 y la población de pacientes sometidos a artroplastia de rodilla y se calcularán los valores de corte. Además, se calcularán los valores de sensibilidad y especificidad. Además, se compararán los valores de prueba y se calcularán los valores de corte en pacientes que se han sometido a una artroplastia de rodilla con y sin antecedentes de caídas. Además, se calcularán los valores de sensibilidad y especificidad. La confiabilidad se examinará examinando la correlación intraclase test-retest. Además, para examinar la capacidad de respuesta de las pruebas, a los pacientes se les enseñarán ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores y ejercicios de equilibrio en forma de un programa en el hogar después de la evaluación inicial. La segunda evaluación se repetirá entre 6-8 semanas después de la primera evaluación, y la capacidad de respuesta de las pruebas se determinará de acuerdo con el cambio promedio en las medidas de resultado y el cumplimiento de las hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Puntuación de la rodilla del Hospital For Special Surgery (HSS) Esta puntuación incluye los parámetros de dolor (30 puntos), función (22 puntos), rango de movimiento (18 puntos), fuerza muscular (10 puntos), deformidad en flexión de la articulación de la rodilla (10 puntos) , inestabilidad (10 puntos) y un total de 100 puntos. La puntuación HSS se obtiene restando hasta 3 puntos por ayudas para caminar, hasta 5 puntos por pérdida de extensión y 1 punto por cada ángulo de varo/valgo de 5 grados de la puntuación total. Los rangos de puntuación obtenidos se clasifican en excelente para 85-100 puntos, bueno para 70-84 puntos, moderado para 60-69 puntos y malo para menos de 60 puntos.
Prueba de giro de 360° En esta prueba, que se utiliza para medir el equilibrio dinámico, el participante gira 360° en todos los sentidos. Se registra el tiempo que el participante completa el giro y el número de pasos. Si el valor de corte es > 3,8 segundos en población anciana, existe riesgo de caída.
Prueba de paso alternativo Es una prueba utilizada para evaluar la transferencia de peso corporal y la estabilidad lateral. El participante -altura 18 cm, ancho 60 cm, ancho 40 cm- entra en contacto con la planta del pie en filas de derecha e izquierda. Se registran en segundos un total de 8 tiempos de paso, 4 a la derecha y 4 a la izquierda.
Pen Pickup Test En esta prueba, en la que se evalúan la movilidad, la flexibilidad y el equilibrio dinámico, el participante se agacha y recoge un lápiz a 30 cm de la punta del pie mientras está de pie y vuelve a la posición erguida. La duración del movimiento se registra en segundos.
Prueba cronometrada de levantarse y andar Es una prueba de rendimiento físico que se usa a menudo para evaluar el riesgo de caídas y el equilibrio. El participante se levanta de una silla de altura estándar sin apoyo, regresa después de caminar 3 metros y vuelve a sentarse sin apoyo. El tiempo está guardado. Un valor > 14 seg se considera riesgo de caída. Su validez y fiabilidad han sido demostradas en diferentes poblaciones.
5 Prueba repetitiva de levantarse y sentarse (5RSST) Es una prueba de desempeño en la que se evalúa el equilibrio dinámico registrando el desempeño de personas que se levantan y se sientan en una silla estándar 5 veces en una serie de tiempo.
Prueba de marcha de 10 metros (10MWT) Es una prueba de rendimiento en la que se evalúa el equilibrio dinámico mediante el registro del rendimiento de la marcha de 10 metros de los individuos en términos de tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una artroplastia total de rodilla (TKA) primaria para la osteoartritis de rodilla
- Haber completado al menos 6 meses después de la ATR primaria
- Ser capaz de pararse y caminar sin necesidad de ningún dispositivo de asistencia.
- Ser capaz de entender comandos escritos o hablados
- Tener osteoartritis de rodilla radiológica de grado 3-4
Criterio de exclusión:
- Otro problema de dolor existente o afección del sistema nervioso central o periférico que causa disfunción sensorial (p. ej., accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, trastornos de la médula espinal o lesión del nervio periférico)
- Diferentes cirugías de las extremidades inferiores antes o después de la ATR primaria
- Trastorno neurológico u ortopédico que puede afectar la marcha y el equilibrio
- Otras enfermedades inestables (por ejemplo, cáncer, trauma agudo o infección)
- Presencia de artritis inflamatoria u otra enfermedad sistémica del tejido conjuntivo
- Aquellos que han perdido su función de caminar.
- Índice de masa corporal > 40 (obesidad mórbida)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Universidad Dokuz Eylul
Clínica Universitaria Dokuz Eylul
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Prueba de equilibrio basada en el rendimiento; Prueba de giro de 360°, prueba de pasos alternativos, prueba de recogida de lápiz,5 prueba repetitiva de ponerse de pie y sentarse, prueba de caminata de 10 metros Ejercicios de fortalecimiento de las extremidades inferiores; Ejercicio de fortalecimiento del cuádriceps femoral Ejercicio de fortalecimiento de los isquiotibiales Ejercicio de fortalecimiento del músculo glúteo medio Ejercicio de fortalecimiento de los músculos aductores de la cadera Ejercicios de equilibrio; Caminar de pie en tándem Caminar de pie al lado Caminar de pie cruzar Caminar de pie atrás
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de giro de 360°
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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En esta prueba, que se utiliza para medir el equilibrio dinámico, el participante gira 360° en todos los sentidos.
Se registra el tiempo que el participante completa el giro y el número de pasos.
Si el valor de corte es > 3,8 segundos en población anciana, existe riesgo de caída.
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hasta 2 meses
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Prueba de paso alternativo
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Es una prueba utilizada para evaluar la transferencia de peso corporal y la estabilidad lateral.
El participante -altura 18 cm, ancho 60 cm, ancho 40 cm- entra en contacto con la planta del pie en filas de derecha e izquierda.
Se registran en segundos un total de 8 tiempos de paso, 4 a la derecha y 4 a la izquierda.
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hasta 2 meses
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Prueba de recogida de pluma
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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En esta prueba, en la que se evalúa la movilidad, la flexibilidad y el equilibrio dinámico, el participante se agacha y coge un lápiz a 30 cm de la punta del pie estando de pie y vuelve a la posición erguida.
La duración del movimiento se registra en segundos.
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hasta 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Es una prueba de rendimiento físico que se usa a menudo para evaluar el riesgo de caídas y el equilibrio.
El participante se levanta de una silla de altura estándar sin apoyo, regresa después de caminar 3 metros y vuelve a sentarse sin apoyo.
El tiempo está guardado.
Un valor > 14 seg se considera riesgo de caída.
Su validez y fiabilidad han sido demostradas en diferentes poblaciones.
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hasta 2 meses
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5 Prueba repetitiva de levantarse y sentarse
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Es una prueba de desempeño en la que se evalúa el equilibrio dinámico registrando el desempeño de personas que se levantan y se sientan en una silla estándar 5 veces en una serie de tiempo.
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hasta 2 meses
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Es una prueba de rendimiento en la que se evalúa el equilibrio dinámico mediante el registro del rendimiento de la marcha de 10 metros de los individuos en términos de tiempo.
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hasta 2 meses
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Hospital para cirugía especial (HSS) Puntuación de rodilla
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
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Esta puntuación incluye los parámetros de dolor (30 puntos), función (22 puntos), rango de movimiento (18 puntos), fuerza muscular (10 puntos), deformidad en flexión de la articulación de la rodilla (10 puntos), inestabilidad (10 puntos) y un total de 100 puntos.
La puntuación HSS se obtiene restando hasta 3 puntos por ayudas para caminar, hasta 5 puntos por pérdida de extensión y 1 punto por cada ángulo de varo/valgo de 5 grados de la puntuación total.
Los rangos de puntuación obtenidos se clasifican en excelente para 85-100 puntos, bueno para 70-84 puntos, moderado para 60-69 puntos y malo para menos de 60 puntos.
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hasta 2 meses
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 0000-0003-2719-3255
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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