Analys av tillförlitlighet, validitet och lyhördhet för prestationstest
Analys av prestationstesternas tillförlitlighet, validitet och lyhördhet för att bedöma fallrisk och balans hos patienter som genomgår total knäprotesplastik
Syfte: Att undersöka validiteten, tillförlitligheten och känsligheten hos tre prestationstest som utvärderar fallrisk och balans hos patienter som genomgår total knäprotesplastik (TKA).
Metod: Minst 50 patienter med TKA kommer att inkluderas i studien. Deltagare kommer att vara frivilliga individer som uppfyller inkluderingskriterierna. Inom ramen för utvärderingarna kommer patientens varaktighet att utföra 360°-svängtestet (360°TT), alternativt stegtest (AST) och pennupptagningstest (PPT) att mätas. Dessa tester kommer att upprepas efter att patienten vilat i 1 timme. Hospital for Special Surgery (HSS) Knäpoäng för att bestämma patienternas funktionsnivå, Timed Up and Go-test (TUGT) för att fastställa fallrisk och balansstatus, 5-upprepa stå-upp- och sitttest (5RSST) och 10-meters gångtest (10MWT) kommer att användas. Dessutom kommer patienternas hösthistoria att ifrågasättas. För konstruktionsvaliditeten för 360°TT-, AST- och PPT-testerna kommer det att undersökas om minst 75 % av de förutbestämda hypoteserna är uppfyllda. För den diskriminerande validiteten av 360°TT-, AST- och PPT-testen kommer värdena i den homogena demografiska patientpopulationen med grad 3-4 knäartros och patientpopulationen som genomgår knäproteser att jämföras och cut-off-värden kommer att beräknas. Dessutom kommer sensitivitets- och specificitetsvärden att beräknas. Dessutom kommer testvärden att jämföras och gränsvärden beräknas hos patienter som genomgått knäprotesplastik med och utan en historia av fall. Dessutom kommer sensitivitets- och specificitetsvärden att beräknas. Tillförlitligheten kommer att undersökas genom att undersöka test-retest intra-class korrelationen. Dessutom, för att undersöka testernas lyhördhet, kommer patienterna att få lära sig stärkande övningar för nedre extremiteter och balansövningar i form av ett hemprogram efter den första bedömningen. Den andra utvärderingen kommer att upprepas mellan 6-8 veckor efter den första utvärderingen, och testernas lyhördhet kommer att bestämmas enligt den genomsnittliga förändringen i resultatmätningarna och uppfyllelsen av hypoteserna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukhus för specialkirurgi (HSS) Knäpoäng Denna poängsättning inkluderar parametrarna för smärta (30 poäng), funktion (22 poäng), rörelseomfång (18 poäng), muskelstyrka (10 poäng), knäledsböjningsdeformitet (10 poäng) , instabilitet (10 poäng) och totalt 100 poäng. HSS-poängen erhålls genom att subtrahera upp till 3 poäng för gånghjälpmedel, upp till 5 poäng för förlust av extension och 1 poäng för varje 5 graders varus/valgus-vinkel från totalpoängen. De erhållna poängintervallen klassificeras som utmärkta för 85-100 poäng, bra för 70-84 poäng, måttliga för 60-69 poäng och dåliga för mindre än 60 poäng.
360° Turn Test I detta test, som används för att mäta dynamisk balans, roterar deltagaren 360° runt om. Tiden då deltagaren slutför vändningen och antalet steg registreras. Om gränsvärdet är > 3,8 sekunder i den äldre befolkningen finns risk för fall.
Alternativt stegtest Det är ett test som används för att testa kroppsviktsöverföring och sidostabilitet. Deltagaren -höjd 18 cm, bredd 60 cm, bredd 40 cm- kommer i kontakt med fotsulan i rader av höger och vänster. Totalt 8 stegtider, 4 höger och 4 vänster, registreras i sekunder.
Pen Pickup Test I detta test, där rörlighet, flexibilitet och dynamisk balans utvärderas, böjer sig deltagaren ner och plockar upp en penna 30 cm från fotspetsen stående och kommer tillbaka till upprätt position. Rörelsens varaktighet registreras i sekunder.
Tidsbestämt Res upp och Gå-test Det är ett fysiskt prestationstest som ofta används för att bedöma fallrisk och balans. Deltagaren reser sig från en stol i standardhöjd utan stöd, återvänder efter att ha gått 3 meter och sätter sig ner igen utan stöd. Tiden är sparad. Ett värde > 14 sek anses vara en fallrisk. Dess giltighet och tillförlitlighet har visats i olika populationer.
5 Repetitive Stand Up and Sit Test (5RSST) Det är ett prestationstest där den dynamiska balansen utvärderas genom att registrera prestandan hos människor som reser sig och sitter i en vanlig stol 5 gånger i en serie.
10 Meter Walk Test (10MWT) Det är ett prestationstest där dynamisk balans utvärderas genom att registrera individers 10-meters gångprestanda i termer av tid.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha primär total knäprotes (TKA) för knäartros
- Efter att ha avslutat minst 6 månader efter primär TKA
- Att kunna stå och gå utan behov av hjälpmedel
- Kunna förstå skrivna eller talade kommandon
- Har grad 3-4 radiologisk knäartros
Exklusions kriterier:
- Andra existerande smärtproblem eller tillstånd i centrala eller perifera nervsystemet som orsakar sensorisk dysfunktion (t.ex. stroke, multipel skleros, ryggmärgsstörningar eller perifer nervskada)
- Olika nedre extremitetsoperationer före eller efter primär TKA
- Neurologisk eller ortopedisk störning som kan påverka gång och balans
- Andra instabila sjukdomar (t.ex. cancer, akut trauma eller infektion)
- Förekomst av inflammatorisk artrit eller annan systemisk bindvävssjukdom
- De som tappat sin gångfunktion
- Body mass index > 40 (sjukligt fetma)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Dokuz Eylul University
Dokuz Eylul universitetsklinik
|
Prestationsbaserat balanstest; 360° svängtest, alternativt stegtest, pennupptagningstest, 5 repetitivt stå-upp- och sitttest, 10-meters gångtest Förstärkningsövningar för nedre extremiteter; Quadriceps femoris stärkande övning Hamstring stärkande övning Gluteus medius muskelstärkande övning Styrkande övning för höftadduktormuskler Balansövningar; Stående tandemgång Stående sidogångar Stående tvärgående promenader Stående tillbaka gående
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
360° vridtest
Tidsram: upp till 2 månader
|
I detta test, som används för att mäta dynamisk balans, roterar deltagaren 360° runt om.
Tiden då deltagaren slutför vändningen och antalet steg registreras.
Om gränsvärdet är > 3,8 sekunder i den äldre befolkningen finns risk för fall.
|
upp till 2 månader
|
|
Alternativt stegtest
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det är ett test som används för att testa kroppsviktöverföring och sidostabilitet.
Deltagaren -höjd 18 cm, bredd 60 cm, bredd 40 cm- kommer i kontakt med fotsulan i rader av höger och vänster.
Totalt 8 stegtider, 4 höger och 4 vänster, registreras i sekunder.
|
upp till 2 månader
|
|
Penna Pickup Test
Tidsram: upp till 2 månader
|
I detta test, där rörlighet, flexibilitet och dynamisk balans utvärderas, böjer sig deltagaren ner och tar upp en penna 30 cm från fotspetsen stående och kommer tillbaka till upprätt position.
Rörelsens varaktighet registreras i sekunder.
|
upp till 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det är ett fysiskt prestationstest som ofta används för att bedöma fallrisk och balans.
Deltagaren reser sig från en stol i standardhöjd utan stöd, återvänder efter att ha gått 3 meter och sätter sig ner igen utan stöd.
Tiden är sparad.
Ett värde > 14 sek anses vara en fallrisk.
Dess giltighet och tillförlitlighet har visats i olika populationer.
|
upp till 2 månader
|
|
5 Repetitivt stå upp och sitta test
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det är ett prestationstest där den dynamiska balansen utvärderas genom att registrera prestandan hos personer som reser sig och sitter i en vanlig stol 5 gånger i en serie.
|
upp till 2 månader
|
|
10 meters gångtest
Tidsram: upp till 2 månader
|
Det är ett prestationstest där dynamisk balans utvärderas genom att registrera individers 10-meters gångprestanda i termer av tid.
|
upp till 2 månader
|
|
Sjukhus för specialkirurgi (HSS) Knäpoäng
Tidsram: upp till 2 månader
|
Denna poängsättning inkluderar parametrarna för smärta (30 poäng), funktion (22 poäng), rörelseomfång (18 poäng), muskelstyrka (10 poäng), knäledsböjningsdeformitet (10 poäng), instabilitet (10 poäng) och totalt på 100 poäng.
HSS-poängen erhålls genom att subtrahera upp till 3 poäng för gånghjälpmedel, upp till 5 poäng för förlust av extension och 1 poäng för varje 5 graders varus/valgus-vinkel från totalpoängen.
De erhållna poängintervallen klassificeras som utmärkta för 85-100 poäng, bra för 70-84 poäng, måttliga för 60-69 poäng och dåliga för mindre än 60 poäng.
|
upp till 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0003-2719-3255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på balanstestets metodik
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland
-
Maxx Orthopedics IncRekryteringBenförlust | Periprotesfrakturer | Infektion | Aseptisk lossning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeFörenta staterna
Kliniska prövningar på prestationsbaserat balanstest
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Polymedco CorporationAvslutad