Suorituskykytestien luotettavuus-, validiteetti- ja reagointitasojen analysointi
Suorituskykytestien luotettavuus-, validiteetti- ja vastetasojen analysointi, kun arvioidaan kaatumisriskiä ja tasapainoa potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia
Tarkoitus: Tutkia kolmen kaatumisriskiä ja tasapainoa arvioivan suorituskykytestin validiteettia, luotettavuutta ja reagointikykyä potilailla, joille tehdään polven kokonaisartroplastia (TKA).
Menetelmä: Tutkimukseen otetaan mukaan vähintään 50 TKA-potilasta. Osallistujat ovat vapaaehtoisia henkilöitä, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Arviointien puitteissa mitataan potilaiden kesto 360°:n kääntötestin (360°TT), Alternative Step Testin (AST) ja kynänpoistotestin (PPT) suorittamiseen. Nämä testit toistetaan, kun potilaat ovat levänneet 1 tunnin ajan. Hospital for Special Surgery (HSS) -polvipistemäärä potilaiden toimintatason määrittämiseen, Timed Up and Go -testi (TUGT) putoamisriskin ja tasapainotilan määrittämiseen, 5-toiston seisonta- ja istumistesti (5RSST) ja 10 metrin kävelytesti (10MWT) käytetään. Lisäksi kyseenalaistetaan potilaiden syksyhistoria. 360°TT-, AST- ja PPT-testien konstruktion validiteetin osalta tutkitaan täyttyykö vähintään 75 % ennalta määrätyistä hypoteeseista. 360°TT-, AST- ja PPT-testien erottelevan validiteetin varmistamiseksi arvoja homogeenisessa demografisessa potilaspopulaatiossa, jolla on asteen 3-4 polven nivelrikko, ja potilaspopulaatiossa, jolle tehdään polven nivelleikkaus, verrataan ja raja-arvot lasketaan. Lisäksi lasketaan herkkyys- ja spesifisyysarvot. Lisäksi testiarvoja verrataan ja raja-arvot lasketaan potilailla, joille on tehty polvinivelleikkaus kaatuneena tai ilman. Lisäksi lasketaan herkkyys- ja spesifisyysarvot. Luotettavuutta tutkitaan tarkastelemalla testi-uudelleentestaus luokan sisäistä korrelaatiota. Lisäksi testien reagoivuuden selvittämiseksi potilaille opetetaan alkuarvioinnin jälkeen kotiohjelman muodossa alaraajoja vahvistavia harjoituksia ja tasapainoharjoituksia. Toinen arviointi toistetaan 6-8 viikon kuluttua ensimmäisestä arvioinnista, ja testien responsiivisuus määritetään tulosmittausten keskimääräisen muutoksen ja hypoteesien täyttymisen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erikoisleikkaussairaala (HSS) Polven pisteytys Tämä pisteytys sisältää parametrit kivun (30 pistettä), toiminnan (22 pistettä), liikealueen (18 pistettä), lihasvoiman (10 pistettä), polvinivelen taivutuksen epämuodostumisen (10 pistettä) , epävakaus (10 pistettä) ja yhteensä 100 pistettä. HSS-pisteet saadaan vähentämällä kokonaispisteistä enintään 3 pistettä kävelyapuvälineistä, enintään 5 pistettä venytyksen menetyksestä ja 1 piste jokaisesta 5 asteen varus/valgus-kulmasta. Saadut pistemäärät luokitellaan erinomaiseksi 85-100 pisteelle, hyväksi 70-84 pisteelle, kohtalaiseksi 60-69 pisteelle ja huonoksi alle 60 pisteelle.
360° kääntymistesti Tässä testissä, jota käytetään dynaamisen tasapainon mittaamiseen, osallistuja kääntyy 360° ympäri. Aika, jolloin osallistuja suorittaa kierroksen, ja askeleiden määrä kirjataan. Jos raja-arvo on > 3,8 sekuntia vanhuksella, on olemassa kaatumisriski.
Vaihtoehtoinen vaihetesti Sitä käytetään kehon painonsiirron ja sivuttaisvakauden testaamiseen. Osallistuja -korkeus 18 cm, leveys 60 cm, leveys 40 cm- tulee kosketuksiin jalkapohjan kanssa rivissä oikealla ja vasemmalla. Yhteensä 8 askelaikaa, 4 oikealle ja 4 vasemmalle, tallennetaan sekunneissa.
Kynänottotesti Tässä testissä, jossa arvioidaan liikkuvuutta, joustavuutta ja dynaamista tasapainoa, osallistuja kumartuu ja poimii kynän 30 cm jalan kärjestä seisoessaan ja palaa pystyasentoon. Liikkeen kesto tallennetaan sekunteina.
Ajastettu nousu- ja lähtötesti Se on fyysisen suorituskyvyn testi, jota käytetään usein putoamisriskin ja tasapainon arvioimiseen. Osallistuja nousee normaalikorkeudelta ilman tukea, palaa käveltyään 3 metriä ja istuu uudelleen ilman tukea. Aika säästyy. Arvoa > 14 sekuntia pidetään putoamisriskinä. Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu eri populaatioissa.
5 Repetitive Stand Up and Sit Test (5RSST) Se on suorituskykytesti, jossa dynaamista tasapainoa arvioidaan tallentamalla ihmisten suorituskyky, jotka nousevat ylös ja istuvat tavallisella tuolilla 5 kertaa sarjassa.
10 metrin kävelytesti (10MWT) Se on suoritustesti, jossa dynaamista tasapainoa arvioidaan kirjaamalla yksilöiden 10 metrin kävelysuoritus ajassa mitattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen kokonaispolven artroplastia (TKA) polven nivelrikkoon
- Vähintään 6 kuukautta peruskoulun TKA:n jälkeen
- Pystyy seisomaan ja kävelemään ilman apuvälineiden tarvetta
- Pystyy ymmärtämään kirjoitettuja tai puhuttuja käskyjä
- 3-4 asteen radiologinen polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Muu olemassa oleva kipuongelma tai keskus- tai ääreishermoston tila, joka aiheuttaa sensorisen toimintahäiriön (esim. aivohalvaus, multippeliskleroosi, selkäydinhäiriöt tai ääreishermovaurio)
- Erilaiset alaraajan leikkaukset ennen tai jälkeen primaarisen TKA:n
- Neurologinen tai ortopedinen häiriö, joka voi vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Muut epävakaat sairaudet (esim. syöpä, akuutti trauma tai infektio)
- Tulehduksellinen niveltulehdus tai muu systeeminen sidekudossairaus
- Ne, jotka ovat menettäneet kävelytoimintonsa
- Painoindeksi > 40 (sairauslihava)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Dokuz Eylul -yliopisto
Dokuz Eylul -yliopiston klinikka
|
Suorituskykyyn perustuva tasapainotesti; 360° kääntymistesti, vaihtoehtoinen askeltesti, kynänpoistotesti, 5 toistuvaa seisomaan ja istumaan testiä, 10 metrin kävelytesti Alaraajoja vahvistavat harjoitukset; Nelipäisen reisilihaksen vahvistava harjoitus Reisilihasta vahvistava harjoitus Pakaralihasta vahvistava harjoitus Lonkkalihaksia vahvistava harjoitus Tasapainoharjoitukset; Seisova tandemkävely Seisova sivukävely Seisova ristikävely Seisova käveleminen taaksepäin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
360° kääntymistesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tässä testissä, jota käytetään dynaamisen tasapainon mittaamiseen, osallistuja pyörii 360° ympäri.
Aika, jolloin osallistuja suorittaa kierroksen, ja askeleiden määrä kirjataan.
Jos raja-arvo on > 3,8 sekuntia vanhuksella, on olemassa kaatumisriski.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Vaihtoehtoinen vaihetesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se on testi, jota käytetään kehon painonsiirron ja sivuttaisvakauden testaamiseen.
Osallistuja -korkeus 18 cm, leveys 60 cm, leveys 40 cm- tulee kosketuksiin jalkapohjan kanssa oikean ja vasemman rivissä.
Yhteensä 8 askelaikaa, 4 oikealle ja 4 vasemmalle, tallennetaan sekunneissa.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Kynänpoistotesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tässä testissä, jossa arvioidaan liikkuvuutta, joustavuutta ja dynaamista tasapainoa, osallistuja kumartuu ja poimii kynän 30 cm jalan kärjestä seisoessaan ja palaa pystyasentoon.
Liikkeen kesto tallennetaan sekunteina.
|
jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se on fyysisen suorituskyvyn testi, jota käytetään usein putoamisriskin ja tasapainon arvioimiseen.
Osallistuja nousee normaalikorkeudelta ilman tukea, palaa käveltyään 3 metriä ja istuu uudelleen ilman tukea.
Aika säästyy.
Arvoa > 14 sekuntia pidetään putoamisriskinä.
Sen pätevyys ja luotettavuus on osoitettu eri populaatioissa.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
5 Toistuva seisonta- ja istumistesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se on suorituskykytesti, jossa dynaamista tasapainoa arvioidaan tallentamalla tavallisella tuolilla nousevien ja istuvien ihmisten suorituskyky 5 kertaa sarjassa.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Se on suorituskykytesti, jossa dynaamista tasapainoa arvioidaan kirjaamalla yksilöiden 10 metrin kävelysuoritus ajallisesti.
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Erikoisleikkaussairaala (HSS) Polven pisteytys
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Tämä pisteytys sisältää parametrit: kipu (30 pistettä), toiminta (22 pistettä), liikerata (18 pistettä), lihasvoima (10 pistettä), polvinivelen taipuman epämuodostuma (10 pistettä), epävakaus (10 pistettä) ja kokonaismäärä. 100 pisteestä.
HSS-pisteet saadaan vähentämällä kokonaispisteistä enintään 3 pistettä kävelyapuvälineistä, enintään 5 pistettä venytyksen menetyksestä ja 1 piste jokaisesta 5 asteen varus/valgus-kulmasta.
Saadut pistemäärät luokitellaan erinomaiseksi 85-100 pisteelle, hyväksi 70-84 pisteelle, kohtalaiseksi 60-69 pisteelle ja huonoksi alle 60 pisteelle.
|
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0003-2719-3255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .