自己免疫疾患のための非侵襲性迷走神経刺激のモデリングと制御 (1A) (VaNeSA)

包含基準:

• 全身性エリテマトーデス（SLE）（米国リウマチ学会またはSLICC基準で定義）
• -固定されていないVAS 10 cmスケールで4以上の筋骨格痛
• BILAG 2004 の筋骨格ドメインに関する BILAG C
• コルチコステロイドを使用している場合、投与量はベースラインの少なくとも 28 日前から安定していて、1 日あたり 10mg 以下 (プレドニゾンまたは同等物) でなければなりません。
• -バックグラウンドで免疫抑制治療を受けている場合、投与量はベースライン前の少なくとも28日間安定している必要があります
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで。

除外基準:

• -ベースラインから1年以内のリツキシマブによる治療は、バイオマーカー研究の結果を変える可能性のあるリンパ球の枯渇に関連しているためです（リツキシマブによる以前の治療を受けた被験者は、B細胞の補充の記録がある場合にのみ研究に参加できます）。
• -ベースラインから2か月以内のシクロホスファミドによる治療は、バイオマーカー研究の結果を変える可能性のあるリンパ球の枯渇に関連しています。
• ステロイドおよび/または免疫抑制治療の増加への期待。
• 抗リン脂質症候群。
• 線維筋痛症（線維筋痛症は、線維筋痛症症状スケールでスコア> 13として定義されます）、慢性疲労症候群。
• 市販薬を含む、抗コリン薬または交感神経刺激薬による治療。
• ペースメーカー、除細動器、補聴器、人工内耳、脳深部刺激装置などの埋め込み型電子機器。
• -研究登録前の60日以内の関節置換、または研究の過程で計画された。
• -研究の過程で全身麻酔を必要とする計画された外科的処置。
• -研究開始から28日以内の関節内コルチゾン注射。
• 関節に影響を与える SLE 以外の慢性炎症性疾患。
• -治験薬の投与開始前の28日間または治験薬の7半減期（0日目）のいずれか長い方の期間中の治験薬および/または治療。
• -神経障害の有病率が高いため、ベースラインでB型肝炎、C型肝炎、またはHIVを含む活動的な感染。
• -研究者の意見では、研究介入への曝露後の被験者の安全を危険にさらす状態。
• 妊娠中または授乳中。
• ヘモグロビンが 9.0 gm/dL 未満 (最新の CBC による) は、貧血は非神経原性起立性低血圧に関連し、COMPASS 31 スケールで心血管症状を増加させるためです。
• -コルチコステロイド使用の管理が必要になる可能性のある併存疾患。
• 研究およびフォローアップ手順を順守できない。
• -既知の不整脈、重度の心臓病または神経変性疾患。
• -ベースラインスクリーニングで既知または確認されている LES関連、中毒性多発神経障害、代謝性神経障害（糖尿病を含む）などを含む末梢または自律神経系の関与。
• 迷走神経刺激装置の使用経験