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非筋層浸潤性膀胱癌と診断された患者における電話による禁煙プログラムの効果

2023年1月20日 更新者：Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

非筋層浸潤性膀胱癌と診断された患者の自己効力感、喫煙行動、腫瘍再発および進行に対する電話支援禁煙プログラムの効果

この研究は、筋肉非浸潤性膀胱がん患者の自己効力感、喫煙行動、腫瘍の再発および進行に対する電話支援禁煙プログラムの効果を調べるために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、非筋肉浸潤性膀胱がんと診断された患者の慢性疾患管理のための自己効力感、喫煙行動、腫瘍の再発および進行に対する電話による禁煙プログラム (3 か月) の効果を調べるために実施されます。 実験群に 3 か月の動機付け面接を適用した後、3 か月目、6 か月目、12 か月目に尺度を適用します。 膀胱鏡検査は、腫瘍の再発と進行のために3か月と12か月に行われます

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • İrem Nur ÖZDEMİR

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上であること
  • 筋層非浸潤性膀胱がん（pTa尿路上皮がん患者）の初診
  • 少なくとも1年間の慢性喫煙
  • 少なくとも小学校を卒業し、トルコ語を話すことができる
  • スマートフォンとインターネット環境があること
  • コミュニケーションの障壁がない (発話、視覚、または聴覚の問題)
  • 研究への参加に同意する個人。

除外基準:

  • CIS（上皮内がん）陽性の患者
  • 固有層以上の浸潤が最小限の患者
  • 膀胱外拡張の患者
  • 同時性および異時性腫瘍の患者
  • コミュニケーション障害（言語、視覚または聴覚障害）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: 介入グループ
WhatsApp ビデオ通話による動機付け面接 介入グループの個人は、3 か月間、禁煙教育と WhatsApp ビデオ通話による動機付け面接を受けます。 志望動機面接は、2週間ごとに合計6回適用されます。 自己効力感尺度および喫煙行動尺度は、介入後 3、6、および 12 か月で再度実施されます。 腫瘍の再発と進行は、3か月目と12か月目に膀胱鏡検査でチェックされます
行動：行動: WhatsApp ビデオ通話による動機付け面接
介入グループには、3 か月間の WhatsApp ビデオ通話による動機付けインタビューが行われます。 志望動機面接は隔週で計6回実施されます。
介入なし：介入なし: コントロール グループ
対照群は、病院で提供される定期的なケア/教育を受けました。 自己効力感尺度および喫煙行動尺度は、通常の入院治療の 3、6、および 12 か月後に再度実施されます。 介入群と対照群の両方の腫瘍の再発と進行は、3か月目と12か月目に膀胱鏡検査によってチェックされます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疾患を管理するための自己効力感 6 項目スケール。
時間枠：12 か月時点での慢性疾患の自己効力感からの変化
尺度は、「まったくわからない」から「非常にわかっている」までの 10 段階で評価されます。 スケールから得られるスコアは 6 項目の平均であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。 1 つの項目に複数の回答があり、項目が連続している場合は、スコアの低い方が計算に含まれます。 スケールを計算するには、少なくとも 4 つの項目に回答する必要があります。 Croncbach のアルファ係数は 0.91 で、元のスケールの平均は 5.17 ± 2.22 でした。 トルコ語の妥当性と信頼性は、İncirkuş と Nahcivan (2020) によって行われました。 スケールの Cronbach のアルファ係数は 0.90 であることがわかりました。
12 か月時点での慢性疾患の自己効力感からの変化
Glover Nilsson 喫煙行動アンケート
時間枠：12ヶ月での喫煙行動からの変化
スケールのトルコの妥当性と信頼性は、Sancar によって行われました。 スケールは、トルコの適応研究の結果、11問のスケールとして作成され、各問は0から4まで5段階の採点方式で採点されます。 12未満の行動依存症スコアは軽度、12および22は中程度、23〜33は強い、33を超える非常に強い行動依存症スコアが示唆されています. この尺度は、喫煙者の喫煙依存症の行動面を 1 次元と 2 次元の両方の形式で判断するために使用できる、有効で信頼できる尺度です。 クロンクバッハのアルファ係数は 0.82 であることがわかりました。 この値は、スケールが内部の一貫性に関して非常に信頼できることを示しています。 スケールの「条件付けと有意性」サブディメンションは 5 項目で構成され、Cronbach のアルファ係数は 0.762 です。 「Handling and Emotions」サブディメンションは 6 項目で構成され、Cronbach のアルファ係数は 0.735 です。
12ヶ月での喫煙行動からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍の再発
時間枠：12か月での腫瘍の再発と進行からの変化
腫瘍の再発は、介入後3か月目と12か月目に膀胱鏡検査によって検査されます。
12か月での腫瘍の再発と進行からの変化
プログレッション
時間枠：12ヶ月での進行からの変化
進行は、介入後3か月目と12か月目に膀胱鏡検査によって検査されます。
12ヶ月での進行からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

捜査官

  • 主任研究者：İrem Nur Özdemir, PhD, RN、Bakırköy Dr. Sadi Konuk

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年3月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月20日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月20日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • iremozdemir

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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