El efecto del programa para dejar de fumar asistido por teléfono en pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga sin invasión muscular
20 de enero de 2023 actualizado por: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
El efecto del programa para dejar de fumar asistido por teléfono sobre la autoeficacia, el tabaquismo, la recurrencia y la progresión del tumor en pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga sin invasión muscular
Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto del programa para dejar de fumar asistido por teléfono sobre la autoeficacia, el hábito de fumar, la recurrencia del tumor y la progresión en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para examinar el efecto de un programa para dejar de fumar asistido por teléfono (3 meses) sobre la autoeficacia, el hábito de fumar, la recurrencia del tumor y la progresión para el manejo de enfermedades crónicas en pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga no músculo invasivo.
Después de 3 meses de aplicación de la entrevista motivacional al grupo experimental, se aplicarán las escalas en el 3°, 6° y 12° mes.
La cistoscopia se realizará a los 3 y 12 meses por recidiva y progresión tumoral
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- Número de teléfono: +905076472107
- Correo electrónico: iremozdemir92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 21 años o más
- Diagnóstico por primera vez de cáncer de vejiga no músculo invasivo (pacientes con cáncer urotelial pTa)
- Tabaquismo crónico durante al menos 1 año.
- Al menos graduado de la escuela primaria y puede hablar turco.
- Tener un teléfono inteligente y acceso a Internet.
- Sin barrera de comunicación (problemas de habla, visión o audición)
- Personas que accedan a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con CIS positivo (carcinoma in situ)
- Pacientes con invasión mínima de la lámina propia y superior
- Pacientes con extensión extravesical
- Pacientes con tumores sincrónicos y metacrónicos
- Discapacidad de comunicación (problemas de habla, visión o audición)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Grupo de Intervención
Entrevista motivacional con videollamada de WhatsApp A los individuos del grupo de intervención se les dará una educación para dejar de fumar y una entrevista motivacional con una videollamada de WhatsApp durante 3 meses.
La entrevista motivacional se aplicará cada dos semanas, 6 veces en total.
La escala de autoeficacia y la escala de conducta tabáquica se volverán a administrar a los 3, 6 y 12 meses de la intervención.
la recurrencia y la progresión del tumor se controlarán mediante cistoscopia a los 3 y 12 meses
|
Al grupo de intervención se le realizará una entrevista motivacional con videollamada de WhatsApp durante 3 meses.
Las entrevistas motivacionales se aplicarán cada dos semanas, 6 veces en total.
|
|
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
el grupo de control recibió la atención/educación de rutina proporcionada en el hospital.
La escala de autoeficacia y la escala de conducta tabáquica se administrarán nuevamente a los 3, 6 y 12 meses posteriores a la atención hospitalaria habitual.
Tanto la recurrencia como la progresión del tumor en los grupos de intervención y de control se controlarán mediante cistoscopia en los meses 3 y 12.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas.
Periodo de tiempo: Cambio de la autoeficacia de la enfermedad crónica a los 12 meses
|
La escala se clasifica en una escala de 10 puntos que van desde "nada seguro" hasta "muy seguro".
El puntaje obtenido de la escala es el promedio de 6 ítems, y los puntajes altos indican una alta autoeficacia.
Si se da más de una respuesta a un ítem y los ítems se suceden, el puntaje más bajo se incluye en el cálculo.
Para calcular la escala se deben responder al menos 4 ítems.
El coeficiente alfa de Croncbach fue de 0,91 y la media de la escala original fue de 5,17 ± 2,22.
La validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por İncirkuş y Nahcivan (2020).
El coeficiente alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,90.
|
Cambio de la autoeficacia de la enfermedad crónica a los 12 meses
|
|
Cuestionario sobre el comportamiento del tabaquismo de Glover Nilsson
Periodo de tiempo: Cambio del comportamiento de fumar a los 12 meses
|
La validez y confiabilidad turca de la escala fue realizada por Sancar.
La escala se creó como una escala con 11 preguntas como resultado del estudio de adaptación turco, y cada pregunta se puntúa de 0 a 4 con un sistema de puntuación de 5 opciones.
La puntuación de adicción conductual por debajo de 12 es leve, 12 y 22 moderada, 23-33 fuerte, 33 por encima de muy fuerte. Se ha sugerido una puntuación de adicción conductual.
La escala es una escala válida y fiable que puede utilizarse para determinar el aspecto conductual de la adicción al tabaco de los fumadores, tanto en su forma unidimensional como bidimensional.
Se encontró que el coeficiente alfa de Croncbach era de 0,82.
Este valor indica que la escala es bastante confiable en términos de consistencia interna.
La subdimensión "Condicionamiento y Significancia" de la escala consta de 5 ítems y el coeficiente alfa de Cronbach es 0,762.
La subdimensión “Manejo y Emociones” consta de 6 ítems y el coeficiente alfa de Cronbach es de 0,735.
|
Cambio del comportamiento de fumar a los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recidiva tumoral
Periodo de tiempo: Cambio de la recurrencia y progresión del tumor a los 12 meses
|
La recidiva tumoral se valorará mediante cistoscopia a los 3 y 12 meses tras la intervención.
|
Cambio de la recurrencia y progresión del tumor a los 12 meses
|
|
Progresión
Periodo de tiempo: Cambio desde la progresión a los 12 meses
|
Se valorará la evolución mediante cistoscopia a los 3 y 12 meses tras la intervención.
|
Cambio desde la progresión a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iremozdemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .