Puhelinavusteisen tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutus potilailla, joilla on diagnosoitu ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
perjantai 20. tammikuuta 2023 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Puhelinavusteisen tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutus itsetehokkuuteen, tupakointikäyttäytymiseen, kasvaimen uusiutumiseen ja etenemiseen potilailla, joilla on diagnosoitu ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia puhelinavusteisen tupakoinnin lopettamisohjelman vaikutusta itsetehokkuuteen, tupakointikäyttäytymiseen, kasvaimen uusiutumiseen ja etenemiseen potilailla, joilla on ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan puhelinavusteisen tupakoinnin lopettamisohjelman (3 kuukautta) vaikutusta itsetehokkuuteen, tupakointikäyttäytymiseen, kasvaimen uusiutumiseen ja etenemiseen kroonisten sairauksien hoidossa potilailla, joilla on diagnosoitu ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä.
Kun 3 kuukauden motivoiva haastattelu oli sovellettu koeryhmään, asteikkoja sovelletaan 3., 6. ja 12. kuukaudessa.
Kystoskopia suoritetaan 3 ja 12 kuukauden iässä kasvaimen uusiutumisen ja etenemisen varalta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İREM NUR ÖZDEMİR, PhD, RN.
- Puhelinnumero: +905076472107
- Sähköposti: iremozdemir92@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- İrem Nur ÖZDEMİR
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 21-vuotias tai vanhempi
- Ei-lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän ensimmäinen diagnoosi (potilaat, joilla on pTa-uroteelisyöpä)
- Krooninen tupakointi vähintään 1 vuoden ajan
- Vähintään peruskoulun suorittanut ja osaa puhua turkkia
- Älypuhelin ja internetyhteys
- Ei kommunikaatioesteitä (puhe-, näkö- tai kuulohäiriö)
- Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen CIS (carcinoma in situ)
- Potilaat, joilla on minimaalinen lamina propria tai sitä korkeampi invasio
- Potilaat, joilla on ekstravesikaalinen laajennus
- Potilaat, joilla on synkronisia ja metakronisia kasvaimia
- Kommunikaatiohäiriö (puhe-, näkö- tai kuulohäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventioryhmä
Motivoiva haastattelu WhatsApp-videopuhelulla Interventioryhmän henkilöille annetaan tupakoinnin lopettamiseen liittyvä koulutus ja motivoiva haastattelu WhatsApp-videopuhelulla 3 kuukauden ajan.
Motivaatiohaastattelua sovelletaan kahden viikon välein, yhteensä 6 kertaa.
Itsetehokkuusasteikko ja tupakointikäyttäytymisasteikko annetaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
kasvaimen uusiutuminen ja eteneminen tarkistetaan kystoskopialla 3. ja 12. kuukauden kohdalla
|
Interventioryhmälle annetaan motivoiva haastattelu WhatsApp-videopuhelulla kolmen kuukauden ajan.
Motivaatiohaastatteluja sovelletaan kahden viikon välein, yhteensä 6 kertaa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
kontrolliryhmä sai sairaalassa tarjotun rutiinihoidon/koulutuksen.
Itsetehokkuusasteikko ja tupakointikäyttäytymisasteikko annetaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua rutiininomaisesta sairaalahoidosta.
Sekä interventio- että kontrolliryhmien kasvaimen uusiutuminen ja eteneminen tarkistetaan kystoskopialla 3. ja 12. kuukauden kohdalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus kroonisen sairauden hallinnassa 6-osainen asteikko.
Aikaikkuna: Muutos kroonisen sairauden omatehokkuudesta 12 kuukauden kohdalla
|
Asteikko on arvioitu 10 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan varma" ja "erittäin varma".
Asteikko on 6 kohdan keskiarvo ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa itsetehokkuutta.
Jos johonkin kysymykseen annetaan useampi kuin yksi vastaus ja kohteet seuraavat toisiaan, lasketaan alempi pistemäärä.
Asteikon laskemiseksi on vastattava vähintään 4 kysymykseen.
Croncbachin alfa-kerroin oli 0,91 ja alkuperäisen asteikon keskiarvo oli 5,17 ± 2,22.
Turkin validiteetin ja luotettavuuden tekivät İncirkuş ja Nahcivan (2020).
Asteikon Cronbachin alfa-kertoimeksi todettiin 0,90.
|
Muutos kroonisen sairauden omatehokkuudesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Glover Nilssonin tupakointikäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Muutos tupakoinnista 12 kuukauden iässä
|
Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden teki Sancar.
Asteikko luotiin turkkilaisen sopeutumistutkimuksen tuloksena 11 kysymyksestä koostuva asteikko, ja jokainen kysymys pisteytetään 0–4 5-vaihtoehdon pisteytysjärjestelmällä.
Käyttäytymisriippuvuuden pistemäärä alle 12 on lievä, 12 ja 22 kohtalainen, 23-33 vahva, 33 korkeampi kuin erittäin vahva käyttäytymisriippuvuus.
Asteikko on pätevä ja luotettava asteikko, jonka avulla voidaan määrittää tupakoitsijoiden tupakointiriippuvuuden käyttäytymisnäkökohta sekä yksiulotteisessa että kaksiulotteisessa muodossa.
Croncbach-alfa-kertoimen todettiin olevan 0,82.
Tämä arvo osoittaa, että asteikko on varsin luotettava sisäisen johdonmukaisuuden suhteen.
Asteikon "Conditioning and Significance" -alaulottuvuus koostuu 5 kohdasta ja Cronbachin alfakerroin on 0,762.
"Händling and Emotions" -alaulottuvuus koostuu 6 kohteesta ja Cronbachin alfakerroin on 0,735.
|
Muutos tupakoinnista 12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: Muutos kasvaimen uusiutumisesta ja etenemisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Kasvaimen uusiutuminen tutkitaan kystoskopialla 3. ja 12. kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Muutos kasvaimen uusiutumisesta ja etenemisestä 12 kuukauden kohdalla
|
|
Edistyminen
Aikaikkuna: Muutos etenemisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Etenemistä tutkitaan kystoskopialla 3. ja 12. kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
|
Muutos etenemisestä 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spencer JC, Wheeler SB. A systematic review of Motivational Interviewing interventions in cancer patients and survivors. Patient Educ Couns. 2016 Jul;99(7):1099-1105. doi: 10.1016/j.pec.2016.02.003. Epub 2016 Feb 8.
- Taylor KL, Williams RM, Li T, Luta G, Smith L, Davis KM, Stanton CA, Niaura R, Abrams D, Lobo T, Mandelblatt J, Jayasekera J, Meza R, Jeon J, Cao P, Anderson ED; Georgetown Lung Screening, Tobacco, and Health Trial. A Randomized Trial of Telephone-Based Smoking Cessation Treatment in the Lung Cancer Screening Setting. J Natl Cancer Inst. 2022 Oct 6;114(10):1410-1419. doi: 10.1093/jnci/djac127.
- Wakefield M, Olver I, Whitford H, Rosenfeld E. Motivational interviewing as a smoking cessation intervention for patients with cancer: randomized controlled trial. Nurs Res. 2004 Nov-Dec;53(6):396-405. doi: 10.1097/00006199-200411000-00008.
- Thomsen T, Tonnesen H, Okholm M, Kroman N, Maibom A, Sauerberg ML, Moller AM. Brief smoking cessation intervention in relation to breast cancer surgery: a randomized controlled trial. Nicotine Tob Res. 2010 Nov;12(11):1118-24. doi: 10.1093/ntr/ntq158. Epub 2010 Sep 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- iremozdemir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .