Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​telefonassisteret rygestopprogram hos patienter diagnosticeret med ikke-muskelinvasiv blærekræft

20. januar 2023 opdateret af: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​telefonassisteret rygestopprogram på selveffektivitet, rygeadfærd, tumortilbagefald og -progression hos patienter diagnosticeret med ikke-muskelinvasiv blærekræft

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​telefonassisteret rygestop-program på self-efficacy, rygeadfærd, tumortilbagefald og progression hos patienter med ikke-muskelinvasiv blærekræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ​​et telefonassisteret rygestopprogram (3 måneder) på selveffektivitet, rygeadfærd, tumortilbagefald og progression til behandling af kronisk sygdom hos patienter diagnosticeret med ikke-muskelinvasiv blærekræft. Efter 3 måneders motiverende samtale blev anvendt på forsøgsgruppen, vil skalaerne blive anvendt i 3., 6. og 12. måned. Cystoskopien vil blive udført efter 3 og 12 måneder for tumortilbagefald og -progression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • İrem Nur ÖZDEMİR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 21 år eller ældre
  • Førstegangsdiagnose af ikke-muskelinvasiv blærekræft (patienter med pTa urothelial cancer)
  • Kronisk rygning i mindst 1 år
  • Mindst folkeskoleuddannet og kan tale tyrkisk
  • At have en smartphone og internetadgang
  • Ingen kommunikationsbarriere (tale, syn eller høreproblemer)
  • Personer, der accepterer at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med positivt CIS (carcinoma in situ)
  • Patienter med minimal invasion af lamina propria og derover
  • Patienter med ekstravesikal forlængelse
  • Patienter med synkrone og metakrone tumorer
  • Kommunikationshandicap (tale, syn eller høreproblemer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Interventionsgruppe
Motiverende samtale med WhatsApp-videoopkald Individerne i interventionsgruppen vil få en rygestopundervisning og motiverende samtale med et WhatsApp-videoopkald i 3 måneder. Motivationssamtalen vil blive anvendt hver anden uge, 6 gange i alt. Selveffektivitetsskala og rygeadfærdsskala vil blive administreret igen 3, 6 og 12 måneder efter interventionen. tumortilbagefald og progression vil blive kontrolleret ved cystoskopi ved 3. og 12. måned
Adfærdsmæssigt: Behavioral: Motiverende interview med WhatsApp-videoopkald
Interventionsgruppen vil få en motiverende samtale med et WhatsApp-videoopkald i 3 måneder. Motiverende samtaler vil blive anvendt hver anden uge, 6 gange i alt.
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
kontrolgruppen modtog den rutinemæssige pleje/uddannelse på hospitalet. Selveffektivitetsskala og rygeadfærdsskala vil blive administreret igen 3, 6 og 12 måneder efter den rutinemæssige hospitalsbehandling. Både interventions- og kontrolgruppens tumortilbagefald og -progression vil blive kontrolleret ved cystoskopi i 3. og 12. måned

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy til at håndtere kronisk sygdom 6-item skala.
Tidsramme: Ændring fra kronisk sygdoms self-efficacy ved 12 måneder
Skalaen er bedømt på en 10-trins skala, der går fra "slet ikke sikker" til "meget sikker". Den opnåede score fra skalaen er gennemsnittet af 6 punkter, og høje scorer indikerer høj self-efficacy. Hvis der gives mere end et svar på et emne, og emnerne følger efter hinanden, indgår den lavere score i beregningen. For at beregne skalaen skal der besvares mindst 4 punkter. Croncbachs alfa-koefficient var 0,91 og middelværdien af ​​den oprindelige skala var 5,17 ± 2,22. Tyrkisk validitet og pålidelighed blev udført af İncirkuş og Nahcivan (2020). Cronbachs alfa-koefficient på skalaen blev fundet til at være 0,90.
Ændring fra kronisk sygdoms self-efficacy ved 12 måneder
Glover Nilsson Spørgeskema om rygningsadfærd
Tidsramme: Ændring fra rygeadfærd efter 12 måneder
Den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev udført af Sancar. Skalaen blev oprettet som en skala med 11 spørgsmål som et resultat af den tyrkiske tilpasningsundersøgelse, og hvert spørgsmål scores fra 0 til 4 med et 5-muligheders scoringssystem. Adfærdsafhængig afhængighedsscore under 12 er mild, 12 og 22 moderat, 23-33 stærk, 33 over meget stærk adfærdsafhængig afhængighedsscore er blevet foreslået. Skalaen er en valid og pålidelig skala, der kan bruges til at bestemme adfærdsaspektet af rygeres rygeafhængighed, både i dens endimensionelle og 2-dimensionelle form. Croncbach alfa-koefficienten viste sig at være 0,82. Denne værdi indikerer, at skalaen er ret pålidelig med hensyn til intern konsistens. Skalaens underdimension "Betingelse og betydning" består af 5 punkter, og Cronbachs alfa-koefficient er 0,762. Underdimensionen "Håndtering og følelser" består af 6 elementer og Cronbachs alfa-koefficient er 0,735.
Ændring fra rygeadfærd efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af tumorer
Tidsramme: Ændring fra tumorgentagelse og progression efter 12 måneder
Tumorrecidiv vil blive undersøgt ved cystoskopi 3. og 12. måned efter indgrebet.
Ændring fra tumorgentagelse og progression efter 12 måneder
Progression
Tidsramme: Ændring fra progression ved 12 måneder
Progressionen vil blive undersøgt ved cystoskopi 3. og 12. måned efter indgrebet.
Ændring fra progression ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2023

Først opslået (Skøn)

30. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • iremozdemir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selveffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner